自主呼吸气管切开患者不同供氧装置气溶胶颗粒浓度
2022年11月21日 更新者：Jie Li
气管切开术自主呼吸患者不同供氧设备的气溶胶颗粒浓度：一项随机交叉试验
对于自主呼吸的气管切开患者，其下呼吸道直接与室内空气相通，患者产生的气溶胶颗粒会直接扩散到室内空气中，这可能是病毒传播的直接源头。
然而，尚未评估传播风险，也不知道合适的加湿疗法。
因此，本研究旨在调查气管切开患者自主呼吸患者不同供氧设备间的气溶胶颗粒浓度，以反映传播风险。
研究概览
详细说明
SARS-CoV-2 病毒的传播途径仍然存在争议，人们仍然担心在 COVID-19 患者中使用高流量设备和气雾剂设备时病毒传播可能会增加。
对于自主呼吸的气管切开患者，其下呼吸道直接与室内空气相通，患者产生的气溶胶颗粒会直接扩散到室内空气中，这可能是病毒传播的直接源头。
然而，自主呼吸期间气管切开术的传播风险尚未得到评估，适当的加湿疗法也未知。
因此，本研究旨在调查气管切开患者自主呼吸患者不同供氧设备间的气溶胶颗粒浓度，以反映传播风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年人;
- 气管切开术；
- 无需呼吸机支持即可自主呼吸
排除标准：
- 最近两周内确诊 COVID-19；
- 不会说英语；
- 拒绝参加研究；
- 姑息治疗；
- 接受ECMO；
- 无法连接气管切开适配器，如喉切除管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带气管切开适配器的高流量高湿度氧气装置
该设备为气管切开患者提供高流量气体，并进行加热和加湿。
一个特殊的适配器用于连接气管切开管和电路。
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该装置可为自主呼吸的气管切开患者提供高气体流量的加热加湿气体。
其他名称：
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有源比较器：带气管套环的大容量雾化器（冷气溶胶）
该设备是常规设备，通常用于为气管切开的自主呼吸患者提供湿化。
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该装置可为自主呼吸的气管切开患者提供高气体流量的加热加湿气体。
其他名称：
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安慰剂比较：带气管套环的文丘里适配器
该设备不提供任何加湿，仅提供氧气
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该装置可为自主呼吸的气管切开患者提供高气体流量的加热加湿气体。
其他名称：
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实验性的：带 T 型件和过滤器的大容量雾化器（冷气溶胶）
该装置加装了过滤器，以减少周围环境中的气溶胶颗粒浓度
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该装置可为自主呼吸的气管切开患者提供高气体流量的加热加湿气体。
其他名称：
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实验性的：带清除剂或外科口罩的高流量高湿度装置
该装置在适配器上方添加了清除剂或外科口罩，以减少周围环境中的气溶胶颗粒浓度
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该装置可为自主呼吸的气管切开患者提供高气体流量的加热加湿气体。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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距离患者 1 英尺处大小为 1-3 微米的气溶胶颗粒浓度
大体时间：使用设备后 5 分钟
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距离患者1英尺处的气溶胶粒子浓度（室内空气中粒子的浓度，单位为每立方米粒子数）
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使用设备后 5 分钟
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气溶胶粒子浓度与大小
大体时间：使用设备后 5 分钟
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距离患者1英尺处的气溶胶粒子浓度（室内空气中粒子的浓度，单位为每立方米粒子数）
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使用设备后 5 分钟
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距患者 1 英尺处的气溶胶颗粒浓度为 0.3-0.5 微米
大体时间：使用设备后 5 分钟
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距离患者1英尺处的气溶胶粒子浓度（室内空气中粒子的浓度，单位为每立方米粒子数）
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使用设备后 5 分钟
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距患者 1 英尺处大小为 0.5-1 微米的气溶胶颗粒浓度
大体时间：使用设备后 5 分钟
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距离患者1英尺处的气溶胶粒子浓度（室内空气中粒子的浓度，单位为每立方米粒子数）
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使用设备后 5 分钟
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距患者 1 英尺处 3-5 微米大小的气溶胶颗粒浓度
大体时间：使用设备后 5 分钟
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距离患者1英尺处的气溶胶粒子浓度（室内空气中粒子的浓度，单位为每立方米粒子数）
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使用设备后 5 分钟
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距患者 1 英尺处 5-10 微米大小的气溶胶颗粒浓度
大体时间：使用设备后 5 分钟
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距离患者1英尺处的气溶胶粒子浓度（室内空气中粒子的浓度，单位为每立方米粒子数）
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使用设备后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同氧气设备的患者舒适度
大体时间：使用设备后 5 分钟
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患者会用 5 分李克特量表来衡量他们的舒适度，1 分是最不舒服的，5 分是最舒服的。
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使用设备后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kaur R, Weiss TT, Perez A, Fink JB, Chen R, Luo F, Liang Z, Mirza S, Li J. Practical strategies to reduce nosocomial transmission to healthcare professionals providing respiratory care to patients with COVID-19. Crit Care. 2020 Sep 23;24(1):571. doi: 10.1186/s13054-020-03231-8.
- Dhand R, Li J. Coughs and Sneezes: Their Role in Transmission of Respiratory Viral Infections, Including SARS-CoV-2. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Sep 1;202(5):651-659. doi: 10.1164/rccm.202004-1263PP. No abstract available.
- Li J, Fink JB, Ehrmann S. High-flow nasal cannula for COVID-19 patients: low risk of bio-aerosol dispersion. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000892. doi: 10.1183/13993003.00892-2020. Print 2020 May.
- Hui DS, Chow BK, Lo T, Tsang OTY, Ko FW, Ng SS, Gin T, Chan MTV. Exhaled air dispersion during high-flow nasal cannula therapy versus CPAP via different masks. Eur Respir J. 2019 Apr 11;53(4):1802339. doi: 10.1183/13993003.02339-2018. Print 2019 Apr.
- Fink JB, Ehrmann S, Li J, Dailey P, McKiernan P, Darquenne C, Martin AR, Rothen-Rutishauser B, Kuehl PJ, Haussermann S, MacLoughlin R, Smaldone GC, Muellinger B, Corcoran TE, Dhand R. Reducing Aerosol-Related Risk of Transmission in the Era of COVID-19: An Interim Guidance Endorsed by the International Society of Aerosols in Medicine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2020 Dec;33(6):300-304. doi: 10.1089/jamp.2020.1615. Epub 2020 Aug 12.
- Rovira A, Dawson D, Walker A, Tornari C, Dinham A, Foden N, Surda P, Archer S, Lonsdale D, Ball J, Ofo E, Karagama Y, Odutoye T, Little S, Simo R, Arora A. Tracheostomy care and decannulation during the COVID-19 pandemic. A multidisciplinary clinical practice guideline. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Feb;278(2):313-321. doi: 10.1007/s00405-020-06126-0. Epub 2020 Jun 17.
- McGrath BA, Brenner MJ, Warrillow SJ, Pandian V, Arora A, Cameron TS, Anon JM, Hernandez Martinez G, Truog RD, Block SD, Lui GCY, McDonald C, Rassekh CH, Atkins J, Qiang L, Vergez S, Dulguerov P, Zenk J, Antonelli M, Pelosi P, Walsh BK, Ward E, Shang Y, Gasparini S, Donati A, Singer M, Openshaw PJM, Tolley N, Markel H, Feller-Kopman DJ. Tracheostomy in the COVID-19 era: global and multidisciplinary guidance. Lancet Respir Med. 2020 Jul;8(7):717-725. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30230-7. Epub 2020 May 15.
- Birk R, Handel A, Wenzel A, Kramer B, Aderhold C, Hormann K, Stuck BA, Sommer JU. Heated air humidification versus cold air nebulization in newly tracheostomized patients. Head Neck. 2017 Dec;39(12):2481-2487. doi: 10.1002/hed.24917. Epub 2017 Oct 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月23日
初级完成 (实际的)
2021年7月16日
研究完成 (实际的)
2021年7月16日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月2日
首次发布 (实际的)
2020年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月21日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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