기관절개술을 받은 자발 호흡 환자를 위한 다양한 산소 장치 간의 에어로졸 입자 농도
2022년 11월 21일 업데이트: Jie Li
기관절개술을 받은 자발 호흡 환자를 위한 다양한 산소 장치 간의 에어로졸 입자 농도: 무작위 교차 시험
하기도가 실내 공기에 직접 개방된 기관절개술을 받은 자발 호흡 환자의 경우 환자가 생성한 에어로졸 입자가 실내 공기로 직접 분산되어 바이러스 전파의 직접적인 원인이 될 수 있습니다.
그러나 전염 위험은 평가되지 않았으며 적절한 가습 요법은 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구는 기관절개술을 받은 자발호흡 환자의 전파 위험을 반영하기 위해 서로 다른 산소장치 간의 에어로졸 입자 농도를 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2 바이러스의 전파 경로는 여전히 논란의 여지가 있으며 COVID-19 환자들 사이에서 고유량 장치와 에어로졸 장치를 사용할 때 잠재적으로 바이러스 전파가 증가할 수 있다는 우려가 지속되고 있습니다.
하기도가 실내 공기에 직접 개방된 기관절개술을 받은 자발 호흡 환자의 경우 환자가 생성한 에어로졸 입자가 실내 공기로 직접 분산되어 바이러스 전파의 직접적인 원인이 될 수 있습니다.
그러나 자발 호흡 중 기관절개술의 전파 위험은 평가되지 않았으며 적절한 가습 요법도 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구는 기관절개술을 받은 자발호흡 환자의 전파 위험을 반영하기 위해 서로 다른 산소장치 간의 에어로졸 입자 농도를 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인;
- 기관절개술;
- 인공호흡기 지원 없이 자발 호흡 가능
제외 기준:
- 최근 2주 이내에 COVID-19 진단 확인;
- 비영어권;
- 연구 참여를 거부합니다.
- 완화의료;
- ECMO 수신;
- 후두 절제술 튜브와 같은 기관 절개술 어댑터와 연결할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관 절개 어댑터가 있는 고유량 고습도 산소 장치
이 장치는 열과 가습을 통해 기관절개술 환자에게 고유량 가스를 제공합니다.
기관 절개관과 회로를 연결하기 위해 특수 어댑터가 사용됩니다.
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이 장치는 높은 가스 유량으로 기관절개술을 받은 자발 호흡 환자에게 열 및 가습 가스를 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: trach collar가 있는 대용량 분무기(차가운 에어로졸)
이 장치는 기관절개술을 받은 자발 호흡 환자에게 가습을 제공하기 위해 일반적으로 사용되는 기존 장치입니다.
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이 장치는 높은 가스 유량으로 기관절개술을 받은 자발 호흡 환자에게 열 및 가습 가스를 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 트래치 칼라가 있는 벤츄리 어댑터
이 장치는 가습을 제공하지 않고 산소만 제공했습니다.
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이 장치는 높은 가스 유량으로 기관절개술을 받은 자발 호흡 환자에게 열 및 가습 가스를 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: T-피스 및 필터가 있는 대용량 분무기(차가운 에어로졸)
이 장치에는 주변 환경의 에어로졸 입자 농도를 줄이기 위해 필터가 추가됩니다.
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이 장치는 높은 가스 유량으로 기관절개술을 받은 자발 호흡 환자에게 열 및 가습 가스를 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 스캐빈저 또는 수술용 마스크가 있는 고유량 고습도 장치
이 장치는 주변 환경의 에어로졸 입자 농도를 줄이기 위해 어댑터 위에 스캐빈저 또는 수술용 마스크와 함께 추가됩니다.
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이 장치는 높은 가스 유량으로 기관절개술을 받은 자발 호흡 환자에게 열 및 가습 가스를 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자로부터 1피트 떨어진 1-3마이크로미터 크기의 에어로졸 입자 농도
기간: 기기 사용 5분 후
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환자로부터 1피트 떨어진 에어로졸 입자 농도(실내 공기 내부의 입자 농도, 단위는 입방미터당 입자)
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기기 사용 5분 후
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크기가 다음과 같은 에어로졸 입자 농도
기간: 기기 사용 5분 후
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환자로부터 1피트 떨어진 에어로졸 입자 농도(실내 공기 내부의 입자 농도, 단위는 입방미터당 입자)
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기기 사용 5분 후
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환자로부터 1피트 떨어진 0.3-0.5마이크로미터 크기의 에어로졸 입자 농도
기간: 기기 사용 5분 후
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환자로부터 1피트 떨어진 에어로졸 입자 농도(실내 공기 내부의 입자 농도, 단위는 입방미터당 입자)
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기기 사용 5분 후
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환자로부터 1피트 떨어진 0.5-1마이크로미터 크기의 에어로졸 입자 농도
기간: 기기 사용 5분 후
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환자로부터 1피트 떨어진 에어로졸 입자 농도(실내 공기 내부의 입자 농도, 단위는 입방미터당 입자)
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기기 사용 5분 후
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환자로부터 1피트 떨어진 3-5마이크로미터 크기의 에어로졸 입자 농도
기간: 기기 사용 5분 후
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환자로부터 1피트 떨어진 에어로졸 입자 농도(실내 공기 내부의 입자 농도, 단위는 입방미터당 입자)
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기기 사용 5분 후
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환자로부터 1피트 떨어진 5-10마이크로미터 크기의 에어로졸 입자 농도
기간: 기기 사용 5분 후
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환자로부터 1피트 떨어진 에어로졸 입자 농도(실내 공기 내부의 입자 농도, 단위는 입방미터당 입자)
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기기 사용 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 산소 장치를 통한 환자의 편안함
기간: 기기 사용 5분 후
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환자는 5점 리커트 척도에서 편안함을 측정하고 1이 가장 불편하고 5가 가장 편안합니다.
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기기 사용 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kaur R, Weiss TT, Perez A, Fink JB, Chen R, Luo F, Liang Z, Mirza S, Li J. Practical strategies to reduce nosocomial transmission to healthcare professionals providing respiratory care to patients with COVID-19. Crit Care. 2020 Sep 23;24(1):571. doi: 10.1186/s13054-020-03231-8.
- Dhand R, Li J. Coughs and Sneezes: Their Role in Transmission of Respiratory Viral Infections, Including SARS-CoV-2. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Sep 1;202(5):651-659. doi: 10.1164/rccm.202004-1263PP. No abstract available.
- Li J, Fink JB, Ehrmann S. High-flow nasal cannula for COVID-19 patients: low risk of bio-aerosol dispersion. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000892. doi: 10.1183/13993003.00892-2020. Print 2020 May.
- Hui DS, Chow BK, Lo T, Tsang OTY, Ko FW, Ng SS, Gin T, Chan MTV. Exhaled air dispersion during high-flow nasal cannula therapy versus CPAP via different masks. Eur Respir J. 2019 Apr 11;53(4):1802339. doi: 10.1183/13993003.02339-2018. Print 2019 Apr.
- Fink JB, Ehrmann S, Li J, Dailey P, McKiernan P, Darquenne C, Martin AR, Rothen-Rutishauser B, Kuehl PJ, Haussermann S, MacLoughlin R, Smaldone GC, Muellinger B, Corcoran TE, Dhand R. Reducing Aerosol-Related Risk of Transmission in the Era of COVID-19: An Interim Guidance Endorsed by the International Society of Aerosols in Medicine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2020 Dec;33(6):300-304. doi: 10.1089/jamp.2020.1615. Epub 2020 Aug 12.
- Rovira A, Dawson D, Walker A, Tornari C, Dinham A, Foden N, Surda P, Archer S, Lonsdale D, Ball J, Ofo E, Karagama Y, Odutoye T, Little S, Simo R, Arora A. Tracheostomy care and decannulation during the COVID-19 pandemic. A multidisciplinary clinical practice guideline. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Feb;278(2):313-321. doi: 10.1007/s00405-020-06126-0. Epub 2020 Jun 17.
- McGrath BA, Brenner MJ, Warrillow SJ, Pandian V, Arora A, Cameron TS, Anon JM, Hernandez Martinez G, Truog RD, Block SD, Lui GCY, McDonald C, Rassekh CH, Atkins J, Qiang L, Vergez S, Dulguerov P, Zenk J, Antonelli M, Pelosi P, Walsh BK, Ward E, Shang Y, Gasparini S, Donati A, Singer M, Openshaw PJM, Tolley N, Markel H, Feller-Kopman DJ. Tracheostomy in the COVID-19 era: global and multidisciplinary guidance. Lancet Respir Med. 2020 Jul;8(7):717-725. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30230-7. Epub 2020 May 15.
- Birk R, Handel A, Wenzel A, Kramer B, Aderhold C, Hormann K, Stuck BA, Sommer JU. Heated air humidification versus cold air nebulization in newly tracheostomized patients. Head Neck. 2017 Dec;39(12):2481-2487. doi: 10.1002/hed.24917. Epub 2017 Oct 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HFOT-trach-aerosol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
합리적인 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.
제안서는 해당 작성자에게 전달되어야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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