Aerosolihiukkasten pitoisuudet erilaisten happilaitteiden joukossa spontaanisti hengittäville potilaille, joilla on trakeostomia
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jie Li
Aerosolihiukkasten pitoisuudet erilaisten happilaitteiden joukossa spontaanisti hengittäville potilaille, joilla on trakeostomia: satunnaistettu ristikoe
Spontaanisti hengittävillä trakeostomiapotilailla, joiden alemmat hengitystiet avautuvat suoraan huoneilmaan, potilaiden tuottamat aerosolihiukkaset leviäisivät suoraan huoneilmaan, mikä saattaa olla suora viruksen leviämisen lähde.
Tarttumisriskiä ei kuitenkaan ole arvioitu, eikä asianmukaista kostutushoitoa tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis selvittää eri happilaitteiden aerosolihiukkasten pitoisuuksia trakeostomiapotilailla spontaanisti hengittävillä potilailla tartuntariskin heijastamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2-viruksen leviämisreitti on edelleen kiistanalainen, ja viruksen leviämisen mahdollisesti lisääntyminen on edelleen huolestuttavaa, kun käytetään korkeavirtauslaitteita ja aerosolilaitteita COVID-19-potilaiden keskuudessa.
Spontaanisti hengittävillä trakeostomiapotilailla, joiden alemmat hengitystiet avautuvat suoraan huoneilmaan, potilaiden tuottamat aerosolihiukkaset leviäisivät suoraan huoneilmaan, mikä saattaa olla suora viruksen leviämisen lähde.
Trakeostomian tarttumisriskiä spontaanin hengityksen aikana ei kuitenkaan ole arvioitu, eikä asianmukaista kostutushoitoa tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis selvittää eri happilaitteiden aerosolihiukkasten pitoisuuksia trakeostomiapotilailla spontaanisti hengittävillä potilailla tartuntariskin heijastamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset;
- trakeostomia;
- pystyy hengittämään spontaanisti ilman hengityslaitteen tukea
Poissulkemiskriteerit:
- vahvistettu COVID-19-diagnoosi viimeisen kahden viikon aikana;
- ei-englanninkielinen;
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen;
- palliatiivinen hoito;
- vastaanottava ECMO;
- ei voi yhdistää trakeostomiaadapteriin, kuten kurkunpään poistoputkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkeavirtaus korkean kosteuden happilaite trakeostomiaadapterilla
Tämä laite tarjoaa suuren virtauksen kaasua trakeostomiapotilaille lämmön ja kosteuden avulla.
Trakeostomiaputken ja -piirin yhdistämiseen käytetään erityistä adapteria.
|
Tämä laite voi tuottaa lämpöä ja kostutettua kaasua spontaanisti hengittäville potilaille, joilla on trakeostomia suurella kaasun virtausnopeudella.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: suuritilavuuksinen sumutin (viileä aerosoli) trach-kauluksella
Tämä laite on tavanomainen laite, jota käytetään yleisesti kostuttamiseen spontaanisti hengittäville potilaille, joilla on trakeostomia.
|
Tämä laite voi tuottaa lämpöä ja kostutettua kaasua spontaanisti hengittäville potilaille, joilla on trakeostomia suurella kaasun virtausnopeudella.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Venturi-adapteri trach-kauluksella
Tämä laite ei tarjonnut mitään kostutusta, vaan vain happea
|
Tämä laite voi tuottaa lämpöä ja kostutettua kaasua spontaanisti hengittäville potilaille, joilla on trakeostomia suurella kaasun virtausnopeudella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: suuritilavuussumutin (viileä aerosoli) T-kappaleella ja suodattimella
tähän laitteeseen on lisätty suodatin aerosolihiukkasten pitoisuuden vähentämiseksi ympäröivässä ympäristössä
|
Tämä laite voi tuottaa lämpöä ja kostutettua kaasua spontaanisti hengittäville potilaille, joilla on trakeostomia suurella kaasun virtausnopeudella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: korkeavirtaus, korkea kosteuslaite, jossa on scavenger tai kirurginen maski
tähän laitteeseen on lisätty scavenger tai kirurginen maski sovittimen päälle aerosolihiukkasten pitoisuuden vähentämiseksi ympäröivässä ympäristössä
|
Tämä laite voi tuottaa lämpöä ja kostutettua kaasua spontaanisti hengittäville potilaille, joilla on trakeostomia suurella kaasun virtausnopeudella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerosolihiukkaspitoisuudet, joiden koko on 1-3 mikrometriä 1 jalan etäisyydellä potilaasta
Aikaikkuna: 5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
aerosolihiukkaspitoisuudet (hiukkasten pitoisuudet huoneilman sisällä, yksikkö on hiukkasia kuutiometrissä) 1 jalan etäisyydellä potilaasta
|
5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
|
Aerosolihiukkasten pitoisuudet koossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
aerosolihiukkaspitoisuudet (hiukkasten pitoisuudet huoneilman sisällä, yksikkö on hiukkasia kuutiometrissä) 1 jalan etäisyydellä potilaasta
|
5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
|
Aerosolihiukkaspitoisuudet, joiden koko on 0,3-0,5 mikrometriä 1 jalan etäisyydellä potilaasta
Aikaikkuna: 5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
aerosolihiukkaspitoisuudet (hiukkasten pitoisuudet huoneilman sisällä, yksikkö on hiukkasia kuutiometrissä) 1 jalan etäisyydellä potilaasta
|
5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
|
Aerosolihiukkaspitoisuudet, joiden koko on 0,5-1 mikrometriä 1 jalan etäisyydellä potilaasta
Aikaikkuna: 5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
aerosolihiukkaspitoisuudet (hiukkasten pitoisuudet huoneilman sisällä, yksikkö on hiukkasia kuutiometrissä) 1 jalan etäisyydellä potilaasta
|
5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
|
Aerosolihiukkaspitoisuudet, joiden koko on 3-5 mikrometriä 1 jalan etäisyydellä potilaasta
Aikaikkuna: 5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
aerosolihiukkaspitoisuudet (hiukkasten pitoisuudet huoneilman sisällä, yksikkö on hiukkasia kuutiometrissä) 1 jalan etäisyydellä potilaasta
|
5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
|
Aerosolihiukkaspitoisuudet, joiden koko on 5-10 mikrometriä 1 jalan etäisyydellä potilaasta
Aikaikkuna: 5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
aerosolihiukkaspitoisuudet (hiukkasten pitoisuudet huoneilman sisällä, yksikkö on hiukkasia kuutiometrissä) 1 jalan etäisyydellä potilaasta
|
5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasmukavuus erilaisilla happilaitteilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
Potilaat mittasivat mukavuutensa 5-pisteen Likert-asteikolla, 1 oli epämukavin ja 5 oli mukavin.
|
5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kaur R, Weiss TT, Perez A, Fink JB, Chen R, Luo F, Liang Z, Mirza S, Li J. Practical strategies to reduce nosocomial transmission to healthcare professionals providing respiratory care to patients with COVID-19. Crit Care. 2020 Sep 23;24(1):571. doi: 10.1186/s13054-020-03231-8.
- Dhand R, Li J. Coughs and Sneezes: Their Role in Transmission of Respiratory Viral Infections, Including SARS-CoV-2. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Sep 1;202(5):651-659. doi: 10.1164/rccm.202004-1263PP. No abstract available.
- Li J, Fink JB, Ehrmann S. High-flow nasal cannula for COVID-19 patients: low risk of bio-aerosol dispersion. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000892. doi: 10.1183/13993003.00892-2020. Print 2020 May.
- Hui DS, Chow BK, Lo T, Tsang OTY, Ko FW, Ng SS, Gin T, Chan MTV. Exhaled air dispersion during high-flow nasal cannula therapy versus CPAP via different masks. Eur Respir J. 2019 Apr 11;53(4):1802339. doi: 10.1183/13993003.02339-2018. Print 2019 Apr.
- Fink JB, Ehrmann S, Li J, Dailey P, McKiernan P, Darquenne C, Martin AR, Rothen-Rutishauser B, Kuehl PJ, Haussermann S, MacLoughlin R, Smaldone GC, Muellinger B, Corcoran TE, Dhand R. Reducing Aerosol-Related Risk of Transmission in the Era of COVID-19: An Interim Guidance Endorsed by the International Society of Aerosols in Medicine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2020 Dec;33(6):300-304. doi: 10.1089/jamp.2020.1615. Epub 2020 Aug 12.
- Rovira A, Dawson D, Walker A, Tornari C, Dinham A, Foden N, Surda P, Archer S, Lonsdale D, Ball J, Ofo E, Karagama Y, Odutoye T, Little S, Simo R, Arora A. Tracheostomy care and decannulation during the COVID-19 pandemic. A multidisciplinary clinical practice guideline. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Feb;278(2):313-321. doi: 10.1007/s00405-020-06126-0. Epub 2020 Jun 17.
- McGrath BA, Brenner MJ, Warrillow SJ, Pandian V, Arora A, Cameron TS, Anon JM, Hernandez Martinez G, Truog RD, Block SD, Lui GCY, McDonald C, Rassekh CH, Atkins J, Qiang L, Vergez S, Dulguerov P, Zenk J, Antonelli M, Pelosi P, Walsh BK, Ward E, Shang Y, Gasparini S, Donati A, Singer M, Openshaw PJM, Tolley N, Markel H, Feller-Kopman DJ. Tracheostomy in the COVID-19 era: global and multidisciplinary guidance. Lancet Respir Med. 2020 Jul;8(7):717-725. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30230-7. Epub 2020 May 15.
- Birk R, Handel A, Wenzel A, Kramer B, Aderhold C, Hormann K, Stuck BA, Sommer JU. Heated air humidification versus cold air nebulization in newly tracheostomized patients. Head Neck. 2017 Dec;39(12):2481-2487. doi: 10.1002/hed.24917. Epub 2017 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFOT-trach-aerosol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Ehdotukset tulee osoittaa vastaavalle kirjoittajalle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lähetys, potilas-ammattilainen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
Kliiniset tutkimukset korkeavirtaus korkean kosteuden happilaite trakeostomiaadapterilla
-
Barnes-Jewish HospitalValmis