慢性肺病的炎症分析
2024年4月15日 更新者：Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
本研究的目的是调查慢性肺病患者的潜在炎症特征，并确定与肺动脉高压的关联。
研究概览
详细说明
慢性肺部疾病 (CLD)，如慢性阻塞性肺病 (COPD) 和特发性肺纤维化 (IPF)，通常并发肺动脉高压 (PH)，即使肺动脉血压轻度升高也与此相关预后更差。
在这项研究中，我们将调查炎症特征中是否存在相似性，这可能是所有形式肺动脉高压的潜在基础。
将使用流式细胞术、表达谱和组织学分析生成炎症数据，并将其与相关临床数据进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leigh Marsh
- 电话号码：+4331638572911
- 邮箱：leigh.marsh@lvr.lbg.ac.at
学习地点
-
-
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Division of Thoracic Surgery, Department of Surgery, Medical University of Vienna
-
接触：
- Walter Klepetko, Prof
- 电话号码：56440 0043140400
- 邮箱：walter.klepetko@meduniwien.ac.at
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接触：
- Elisabeth Gschwandtner, Dr
- 电话号码：56440 0043140400
- 邮箱：elisabeth.gschwandtner@meduniwien.ac.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在维也纳医科大学接受肺移植的受试者
描述
纳入标准：
- 患有 COPD 或 IPF 并伴有 PH 的接受肺移植的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 未经书面知情同意的患者
- 任何感染的迹象，例如肺炎、肺结核或胸腔积液感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COPD-PH组
确诊为 COPD 和肺动脉高压的患者
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通过静脉穿刺将血液收集到含有柠檬酸盐或乙二胺四乙酸 (EDTA) 的真空采血管中，并放入血清管中。 从接受肺移植的患者身上获得的外植肺组织。 已收获用于移植但由于尺寸减小而未植入的非移植供体肺作为对照。 |
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IPF-PH
确诊肺纤维化和肺动脉高压的患者
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通过静脉穿刺将血液收集到含有柠檬酸盐或乙二胺四乙酸 (EDTA) 的真空采血管中，并放入血清管中。 从接受肺移植的患者身上获得的外植肺组织。 已收获用于移植但由于尺寸减小而未植入的非移植供体肺作为对照。 |
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控制组
未确诊 COPD、IPF 或肺动脉高压的对照组
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通过静脉穿刺将血液收集到含有柠檬酸盐或乙二胺四乙酸 (EDTA) 的真空采血管中，并放入血清管中。 从接受肺移植的患者身上获得的外植肺组织。 已收获用于移植但由于尺寸减小而未植入的非移植供体肺作为对照。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症细胞概况分析
大体时间：36个月内
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白细胞（CD45+ 细胞）和衍生物（淋巴细胞、单核细胞和嗜中性粒细胞的百分比）的数量将通过流式细胞术在 CLD-PH 患者和对照的外植肺组织和血液中测量。 值将报告为 %CD45+ 和 %total cells。 |
36个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺血管疾病程度
大体时间：36个月内
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肺血管疾病将通过相关临床数据（mPAP (mmHg)、PVR (WU)）进行评估
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36个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leigh Marsh、Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月3日
首次发布 (实际的)
2020年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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