Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsprofilering bij chronische longziekte

15 april 2024 bijgewerkt door: Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
Het doel van deze studie is om het onderliggende ontstekingsprofiel bij patiënten met chronische longziekte te onderzoeken en de associatie met pulmonale hypertensie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische longziekten (CLD), zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) en idiopathische longfibrose (IPF) worden vaak gecompliceerd door de aanwezigheid van pulmonale hypertensie (PH), waarbij zelfs een milde verhoging van de bloeddruk in de longslagaders wordt geassocieerd met een nog slechtere prognose. In deze studie zullen we onderzoeken of er overeenkomsten zijn in het ontstekingsprofiel dat mogelijk ten grondslag ligt aan alle vormen van pulmonale hypertensie. Ontstekingsgegevens zullen worden gegenereerd met behulp van flowcytometrie, expressieprofilering en histologische analyse en worden vergeleken met de bijbehorende klinische gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die een longtransplantatie ondergaan aan de Medische Universiteit van Wenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een longtransplantatie ondergaan met COPD of IPF, met geassocieerde PH
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten zonder schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Tekenen van een infectie zoals longontsteking, longtuberculose of infecties met pleurale effusies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD-PH groep
Patiënten met bevestigde COPD en pulmonale hypertensie
Ander: Weefsel bemonstering

Bloedafname via venapunctie in citraat- of ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-bevattende vacutainerbuizen en in serumbuizen. Explanteer longweefsel verkregen van patiënten die een longtransplantatie hebben ondergaan.

Niet-getransplanteerde donorlongen die zijn geoogst voor transplantatie, maar niet zijn geïmplanteerd vanwege verkleining, dienen als controles.
IPF-PH
Patiënten met bevestigde longfibrose en pulmonale hypertensie
Ander: Weefsel bemonstering

Bloedafname via venapunctie in citraat- of ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-bevattende vacutainerbuizen en in serumbuizen. Explanteer longweefsel verkregen van patiënten die een longtransplantatie hebben ondergaan.

Niet-getransplanteerde donorlongen die zijn geoogst voor transplantatie, maar niet zijn geïmplanteerd vanwege verkleining, dienen als controles.
Controlegroep
Controlegroep zonder diagnose COPD, IPF of pulmonale hypertensie
Ander: Weefsel bemonstering

Bloedafname via venapunctie in citraat- of ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-bevattende vacutainerbuizen en in serumbuizen. Explanteer longweefsel verkregen van patiënten die een longtransplantatie hebben ondergaan.

Niet-getransplanteerde donorlongen die zijn geoogst voor transplantatie, maar niet zijn geïmplanteerd vanwege verkleining, dienen als controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van het profiel van inflammatoire cellen
Tijdsspanne: binnen 36 maanden

Het aantal leukocyten (CD45+-cellen) en derivaten (percentage lymfocyten, monocyten en neutrofielen) zal worden gemeten door middel van flowcytometrie in geëxplanteerd longweefsel en bloed van patiënten met CLD-PH en controles.

Waarden worden gerapporteerd als %CD45+ en %totaal cellen.
binnen 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van longvaatziekte
Tijdsspanne: binnen 36 maanden

Pulmonale vasculaire aandoeningen zullen worden beoordeeld aan de hand van bijbehorende klinische gegevens (mPAP (mmHg), PVR (WU))

  1. CLD zonder PH (mPAP <21 mmHg, of mPAP 21-24 mmHg met pulmonale vasculaire weerstand (PVR) <3 Wood Units (WU)).
  2. CLD met PH (mPAP 21-24 mmHg met PVR ≥3 WU, of mPAP 25-34 mmHg) (CLD-PH).
  3. CLD met ernstige PH (mPAP ≥35 mmHg, of mPAP ≥25 mmHg met lage cardiale index (<2,0 L·min-1·m-2)) (CLD-ernstige PH).
binnen 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Medewerkers

Medical University of Graz
Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leigh Marsh, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LBILVR-KLI 884-B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren