Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспалительные профили при хронических заболеваниях легких

15 апреля 2024 г. обновлено: Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
Целью данного исследования является изучение основного воспалительного профиля у пациентов с хроническим заболеванием легких и определение ассоциации с легочной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронические заболевания легких (ХЗЛ), такие как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и идиопатический легочный фиброз (ИЛФ), часто осложняются наличием легочной гипертензии (ЛГ), при которой ассоциировано даже незначительное повышение артериального давления в легочных артериях. с еще более неблагоприятным прогнозом. В этом исследовании мы изучим, существуют ли сходства в воспалительном профиле, которые потенциально могут лежать в основе всех форм легочной гипертензии. Воспалительные данные будут генерироваться с использованием проточной цитометрии, профилирования экспрессии и гистологического анализа и сравниваться с соответствующими клиническими данными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leigh Marsh
  • Номер телефона: +4331638572911
  • Электронная почта: leigh.marsh@lvr.lbg.ac.at

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Division of Thoracic Surgery, Department of Surgery, Medical University of Vienna
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, перенесшие трансплантацию легких в Венском медицинском университете

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие трансплантацию легких с ХОБЛ или ИЛФ, с сопутствующей ЛГ
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • пациентов без письменного информированного согласия
  • Признаки любой инфекции, такой как пневмония, туберкулез легких или инфекции с плевральным выпотом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ХОБЛ-ЛГ
Пациенты с подтвержденной ХОБЛ и легочной гипертензией
Другой: Отбор проб тканей

Сбор крови путем венепункции в пробирки для вакутейнеров, содержащие цитрат или этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), и в пробирки для сыворотки. Эксплантат легочной ткани, полученный от пациентов, перенесших трансплантацию легкого.

Нетрансплантированные донорские легкие, которые были собраны для трансплантации, но не имплантированы из-за уменьшения размера, служат контролем.
ИПФ-PH
Пациенты с подтвержденным легочным фиброзом и легочной гипертензией
Другой: Отбор проб тканей

Сбор крови путем венепункции в пробирки для вакутейнеров, содержащие цитрат или этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), и в пробирки для сыворотки. Эксплантат легочной ткани, полученный от пациентов, перенесших трансплантацию легкого.

Нетрансплантированные донорские легкие, которые были собраны для трансплантации, но не имплантированы из-за уменьшения размера, служат контролем.
Контрольная группа
Контрольная группа без диагностированных ХОБЛ, ИЛФ или легочной гипертензии
Другой: Отбор проб тканей

Сбор крови путем венепункции в пробирки для вакутейнеров, содержащие цитрат или этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), и в пробирки для сыворотки. Эксплантат легочной ткани, полученный от пациентов, перенесших трансплантацию легкого.

Нетрансплантированные донорские легкие, которые были собраны для трансплантации, но не имплантированы из-за уменьшения размера, служат контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ воспалительного клеточного профиля
Временное ограничение: в течение 36 месяцев

Количество лейкоцитов (клеток CD45+) и производных (процент лимфоцитов, моноцитов и нейтрофилов) будет измеряться с помощью проточной цитометрии в эксплантированной ткани легкого и крови пациентов с ХЗЛ-ЛГ и контрольной группы.

Значения будут указаны как %CD45+ и %общее количество клеток.
в течение 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень поражения легочных сосудов
Временное ограничение: в течение 36 месяцев

Легочно-сосудистые заболевания будут оцениваться по сопутствующим клиническим данным (mPAP (мм рт. ст.), PVR (WU))

  1. ХЗЛ без ЛГ (mPAP <21 мм рт.ст. или mPAP 21-24 мм рт.ст. с сопротивлением легочных сосудов (ЛСС) <3 единиц Вуда (WU)).
  2. ХЗЛ с ЛГ (mPAP 21-24 мм рт.ст. с PVR ≥3 WU или mPAP 25-34 мм рт.ст.) (CLD-PH).
  3. ХЗЛ с тяжелой ЛГ (mPAP ≥35 мм рт.ст. или mPAP ≥25 мм рт.ст. с низким сердечным индексом (<2,0). л·мин-1·м-2)) (ХЗЛ-тяжелая ЛГ).
в течение 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Соавторы

Medical University of Graz
Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Leigh Marsh, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LBILVR-KLI 884-B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться