- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04654767
Perfil Inflamatório na Doença Pulmonar Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leigh Marsh
- Número de telefone: +4331638572911
- E-mail: leigh.marsh@lvr.lbg.ac.at
Locais de estudo
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-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Division of Thoracic Surgery, Department of Surgery, Medical University of Vienna
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Contato:
- Walter Klepetko, Prof
- Número de telefone: 56440 0043140400
- E-mail: walter.klepetko@meduniwien.ac.at
-
Contato:
- Elisabeth Gschwandtner, Dr
- Número de telefone: 56440 0043140400
- E-mail: elisabeth.gschwandtner@meduniwien.ac.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a transplante pulmonar com DPOC ou FPI, com HP associada
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- pacientes sem consentimento informado por escrito
- Sinais de qualquer infecção, como pneumonia, tuberculose pulmonar ou infecções com derrames pleurais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo DPOC-PH
Pacientes com DPOC confirmada e hipertensão pulmonar
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Coleta de sangue por punção venosa em tubos vacutainer contendo citrato ou etilenodiaminotetracético (EDTA) e em tubos de soro. Explante de tecido pulmonar obtido de pacientes submetidos a transplante pulmonar. Pulmões de doadores não transplantados que foram colhidos para transplante, mas não implantados devido à redução de tamanho, servem como controles. |
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FPI-PH
Pacientes com fibrose pulmonar confirmada e hipertensão pulmonar
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Coleta de sangue por punção venosa em tubos vacutainer contendo citrato ou etilenodiaminotetracético (EDTA) e em tubos de soro. Explante de tecido pulmonar obtido de pacientes submetidos a transplante pulmonar. Pulmões de doadores não transplantados que foram colhidos para transplante, mas não implantados devido à redução de tamanho, servem como controles. |
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Grupo de controle
Grupo controle sem diagnóstico de DPOC, FPI ou hipertensão pulmonar
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Coleta de sangue por punção venosa em tubos vacutainer contendo citrato ou etilenodiaminotetracético (EDTA) e em tubos de soro. Explante de tecido pulmonar obtido de pacientes submetidos a transplante pulmonar. Pulmões de doadores não transplantados que foram colhidos para transplante, mas não implantados devido à redução de tamanho, servem como controles. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise do perfil de células inflamatórias
Prazo: em 36 meses
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O número de leucócitos (células CD45+) e derivados (porcentagem de linfócitos, monócitos e neutrófilos) será medido por citometria de fluxo em tecido pulmonar explantado e sangue de pacientes com CLD-PH e controles. Os valores serão relatados como %CD45+ e %total de células. |
em 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de doença vascular pulmonar
Prazo: em 36 meses
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A doença vascular pulmonar será avaliada por dados clínicos associados (mPAP (mmHg), PVR (WU))
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em 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leigh Marsh, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LBILVR-KLI 884-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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