- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04654767
Tulehduksellinen profilointi kroonisessa keuhkosairaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leigh Marsh
- Puhelinnumero: +4331638572911
- Sähköposti: leigh.marsh@lvr.lbg.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Division of Thoracic Surgery, Department of Surgery, Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Walter Klepetko, Prof
- Puhelinnumero: 56440 0043140400
- Sähköposti: walter.klepetko@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth Gschwandtner, Dr
- Puhelinnumero: 56440 0043140400
- Sähköposti: elisabeth.gschwandtner@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään keuhkosiirto, joilla on COPD tai IPF, johon liittyy PH
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita ilman kirjallista suostumusta
- Merkkejä kaikista infektioista, kuten keuhkokuume, keuhkotuberkuloosi tai infektiot, joihin liittyy pleuraeffuusio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-PH ryhmä
Potilaat, joilla on vahvistettu COPD ja keuhkoverenpainetauti
|
Verenotto laskimopunktiolla sitraattia tai etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) sisältäviin vacutainer-putkiin ja seerumiputkiin. Potilailta, joille tehtiin keuhkonsiirto, saatu keuhkokudos. Kontrollina toimivat siirtämättömät luovuttajan keuhkot, jotka oli kerätty siirtoa varten, mutta joita ei ole istutettu koon pienentämisen vuoksi. |
|
IPF-PH
Potilaat, joilla on vahvistettu keuhkofibroosi ja keuhkoverenpainetauti
|
Verenotto laskimopunktiolla sitraattia tai etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) sisältäviin vacutainer-putkiin ja seerumiputkiin. Potilailta, joille tehtiin keuhkonsiirto, saatu keuhkokudos. Kontrollina toimivat siirtämättömät luovuttajan keuhkot, jotka oli kerätty siirtoa varten, mutta joita ei ole istutettu koon pienentämisen vuoksi. |
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ilman diagnosoitua COPD:tä, IPF:ää tai keuhkoverenpainetautia
|
Verenotto laskimopunktiolla sitraattia tai etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) sisältäviin vacutainer-putkiin ja seerumiputkiin. Potilailta, joille tehtiin keuhkonsiirto, saatu keuhkokudos. Kontrollina toimivat siirtämättömät luovuttajan keuhkot, jotka oli kerätty siirtoa varten, mutta joita ei ole istutettu koon pienentämisen vuoksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdussoluprofiilin analyysi
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä
|
Leukosyyttien (CD45+-solujen) ja johdannaisten (prosenttiosuus lymfosyyttien, monosyyttien ja neutrofiilien) määrä mitataan virtaussytometrialla potilaiden, joilla on CLD-PH ja kontrollit, eksplantoidusta keuhkokudoksesta ja verestä. Arvot raportoidaan prosentteina CD45+ ja % yhteensä soluista. |
36 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoverisuonitaudin aste
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä
|
Keuhkoverisuonisairaus arvioidaan liittyvän kliinisen tiedon (mPAP (mmHg), PVR (WU)) perusteella.
|
36 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leigh Marsh, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBILVR-KLI 884-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .