Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos profilalkotás krónikus tüdőbetegségben

2024. április 15. frissítette: Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
A tanulmány célja a mögöttes gyulladásos profil vizsgálata krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, valamint a pulmonális hipertónia összefüggésének meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus tüdőbetegségeket (CLD), például a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) és az idiopátiás tüdőfibrózist (IPF) gyakran bonyolítja a pulmonális hipertónia (PH), ahol a pulmonalis artériákban még enyhe vérnyomásemelkedés is társul. még rosszabb prognózissal. Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk, hogy vannak-e hasonlóságok a gyulladásos profilban, amelyek potenciálisan a pulmonális hipertónia minden formájának hátterében állnak. A gyulladásos adatokat áramlási citometriával, expressziós profilalkotással és szövettani elemzéssel állítják elő, és összehasonlítják a kapcsolódó klinikai adatokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tüdőátültetésen átesett alanyok a Bécsi Orvostudományi Egyetemen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőátültetésen átesett COPD-ben vagy IPF-ben szenvedő betegek, amelyekhez társult PH
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • írásos beleegyezése nélkül
  • Bármilyen fertőzésre utaló jelek, mint például tüdőgyulladás, tüdőtuberkulózis vagy pleurális effúzióval járó fertőzések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD-PH csoport
Megerősített COPD-ben és pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
Egyéb: Szövetmintavétel

Vérvétel vénapunkcióval citrát vagy etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) tartalmú vakutainer csövekbe és szérumcsövekbe. Tüdőtranszplantáción átesett betegekből származó tüdőszövet explantációja.

Kontrollként azok a nem átültetett donortüdők szolgálnak, amelyeket transzplantáció céljából gyűjtöttek be, de nem ültettek be a méretcsökkentés miatt.
IPF-PH
Megerősített tüdőfibrózisban és pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
Egyéb: Szövetmintavétel

Vérvétel vénapunkcióval citrát vagy etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) tartalmú vakutainer csövekbe és szérumcsövekbe. Tüdőtranszplantáción átesett betegekből származó tüdőszövet explantációja.

Kontrollként azok a nem átültetett donortüdők szolgálnak, amelyeket transzplantáció céljából gyűjtöttek be, de nem ültettek be a méretcsökkentés miatt.
Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport diagnosztizált COPD, IPF vagy pulmonális hipertónia nélkül
Egyéb: Szövetmintavétel

Vérvétel vénapunkcióval citrát vagy etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) tartalmú vakutainer csövekbe és szérumcsövekbe. Tüdőtranszplantáción átesett betegekből származó tüdőszövet explantációja.

Kontrollként azok a nem átültetett donortüdők szolgálnak, amelyeket transzplantáció céljából gyűjtöttek be, de nem ültettek be a méretcsökkentés miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos sejtprofil elemzése
Időkeret: 36 hónapon belül

A leukociták (CD45+ sejtek) és származékok (limfociták, monociták és neutrofilek százalékos aránya) számát áramlási citometriával mérik CLD-PH-s betegek és kontrollok explantált tüdőszövetében és vérében.

Az értékek %CD45+ és %összes sejtként jelennek meg.
36 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőérbetegség mértéke
Időkeret: 36 hónapon belül

A tüdőérbetegséget a kapcsolódó klinikai adatok (mPAP (Hgmm), PVR (WU)) alapján értékelik.

  1. CLD PH nélkül (mPAP <21 Hgmm, vagy mPAP 21-24 Hgmm pulmonalis vascularis rezisztenciával (PVR) <3 faegység (WU)).
  2. CLD PH-val (mPAP 21-24 Hgmm PVR ≥3 WU vagy mPAP 25-34 Hgmm) (CLD-PH).
  3. CLD súlyos PH-val (mPAP ≥35 Hgmm vagy mPAP ≥25 Hgmm alacsony szívindex mellett (<2,0) L·min-1·m-2)) (CLD-súlyos PH).
36 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Együttműködők

Medical University of Graz
Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leigh Marsh, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LBILVR-KLI 884-B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel