- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04654767
Profilo infiammatorio nella malattia polmonare cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Leigh Marsh
- Numero di telefono: +4331638572911
- Email: leigh.marsh@lvr.lbg.ac.at
Luoghi di studio
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-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Division of Thoracic Surgery, Department of Surgery, Medical University of Vienna
-
Contatto:
- Walter Klepetko, Prof
- Numero di telefono: 56440 0043140400
- Email: walter.klepetko@meduniwien.ac.at
-
Contatto:
- Elisabeth Gschwandtner, Dr
- Numero di telefono: 56440 0043140400
- Email: elisabeth.gschwandtner@meduniwien.ac.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto di polmone con BPCO o IPF, con IP associata
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- pazienti senza consenso informato scritto
- Segni di qualsiasi infezione come polmonite, tubercolosi polmonare o infezioni con versamento pleurico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo BPCO-PH
Pazienti con BPCO confermata e ipertensione polmonare
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Prelievo di sangue tramite prelievo venoso in provette vacutainer contenenti citrato o etilendiamminotetraacetico (EDTA) e in provette per siero. Espianto di tessuto polmonare ottenuto da pazienti sottoposti a trapianto di polmone. I polmoni di donatori non trapiantati che erano stati prelevati per il trapianto, ma non impiantati a causa della riduzione delle dimensioni, fungono da controlli. |
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IPF-PH
Pazienti con fibrosi polmonare confermata e ipertensione polmonare
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Prelievo di sangue tramite prelievo venoso in provette vacutainer contenenti citrato o etilendiamminotetraacetico (EDTA) e in provette per siero. Espianto di tessuto polmonare ottenuto da pazienti sottoposti a trapianto di polmone. I polmoni di donatori non trapiantati che erano stati prelevati per il trapianto, ma non impiantati a causa della riduzione delle dimensioni, fungono da controlli. |
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Gruppo di controllo
Gruppo di controllo senza diagnosi di BPCO, IPF o ipertensione polmonare
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Prelievo di sangue tramite prelievo venoso in provette vacutainer contenenti citrato o etilendiamminotetraacetico (EDTA) e in provette per siero. Espianto di tessuto polmonare ottenuto da pazienti sottoposti a trapianto di polmone. I polmoni di donatori non trapiantati che erano stati prelevati per il trapianto, ma non impiantati a causa della riduzione delle dimensioni, fungono da controlli. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi del profilo cellulare infiammatorio
Lasso di tempo: entro 36 mesi
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Il numero di leucociti (cellule CD45+) e derivati (percentuale di linfociti, monociti e neutrofili) sarà misurato mediante citometria a flusso nel tessuto polmonare espiantato e nel sangue di pazienti con CLD-PH e controlli. I valori verranno riportati come % CD45+ e % celle totali. |
entro 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di malattia vascolare polmonare
Lasso di tempo: entro 36 mesi
|
La malattia vascolare polmonare sarà valutata dai dati clinici associati (mPAP (mmHg), PVR (WU))
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entro 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leigh Marsh, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LBILVR-KLI 884-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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