Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie zapalne w przewlekłej chorobie płuc

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
Celem tego badania jest zbadanie podstawowego profilu zapalnego u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc i określenie asocjacyjnego nadciśnienia płucnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe choroby płuc (CLD), takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i idiopatyczne włóknienie płuc (IPF), są często powikłane obecnością nadciśnienia płucnego (PH), w którym nawet łagodny wzrost ciśnienia krwi w tętnicach płucnych jest związany z jeszcze gorszym rokowaniem. W tym badaniu zbadamy, czy istnieją podobieństwa w profilu zapalnym, które mogłyby potencjalnie leżeć u podstaw wszystkich postaci nadciśnienia płucnego. Dane zapalne zostaną wygenerowane za pomocą cytometrii przepływowej, profilowania ekspresji i analizy histologicznej oraz porównane z powiązanymi danymi klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani transplantacji płuc na Uniwersytecie Medycznym w Wiedniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani przeszczepowi płuc z POChP lub IPF, z towarzyszącym PH
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów bez pisemnej świadomej zgody
  • Objawy jakiejkolwiek infekcji, takiej jak zapalenie płuc, gruźlica płuc lub infekcje z wysiękiem opłucnowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
POChP-PH
Pacjenci z potwierdzoną POChP i nadciśnieniem płucnym
Inny: Pobieranie próbek tkanek

Pobieranie krwi przez nakłucie żyły do ​​probówek próżniowych zawierających cytrynian lub etylenodiaminotetraoct (EDTA) i do probówek z surowicą. Eksplantuj tkankę płucną uzyskaną od pacjentów po przeszczepie płuc.

Nieprzeszczepione płuca dawcy, które zostały pobrane do przeszczepu, ale nie zostały wszczepione z powodu zmniejszenia rozmiaru, służą jako kontrole.
IPF-PH
Pacjenci z potwierdzonym włóknieniem płuc i nadciśnieniem płucnym
Inny: Pobieranie próbek tkanek

Pobieranie krwi przez nakłucie żyły do ​​probówek próżniowych zawierających cytrynian lub etylenodiaminotetraoct (EDTA) i do probówek z surowicą. Eksplantuj tkankę płucną uzyskaną od pacjentów po przeszczepie płuc.

Nieprzeszczepione płuca dawcy, które zostały pobrane do przeszczepu, ale nie zostały wszczepione z powodu zmniejszenia rozmiaru, służą jako kontrole.
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna bez rozpoznanej POChP, IPF lub nadciśnienia płucnego
Inny: Pobieranie próbek tkanek

Pobieranie krwi przez nakłucie żyły do ​​probówek próżniowych zawierających cytrynian lub etylenodiaminotetraoct (EDTA) i do probówek z surowicą. Eksplantuj tkankę płucną uzyskaną od pacjentów po przeszczepie płuc.

Nieprzeszczepione płuca dawcy, które zostały pobrane do przeszczepu, ale nie zostały wszczepione z powodu zmniejszenia rozmiaru, służą jako kontrole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza profilu komórek zapalnych
Ramy czasowe: w ciągu 36 miesięcy

Liczba leukocytów (komórek CD45+) i pochodnych (procent limfocytów, monocytów i neutrofili) będzie mierzona metodą cytometrii przepływowej w eksplantowanej tkance płucnej i krwi pacjentów z CLD-PH i kontroli.

Wartości będą podawane jako %CD45+ i %całkowita liczba komórek.
w ciągu 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień choroby naczyń płucnych
Ramy czasowe: w ciągu 36 miesięcy

Choroba naczyń płucnych zostanie oceniona na podstawie powiązanych danych klinicznych (mPAP (mmHg), PVR (WU))

  1. CLD bez PH (mPAP <21 mmHg lub mPAP 21-24 mmHg z płucnym oporem naczyniowym (PVR) <3 jednostek Wooda (WU)).
  2. CLD z PH (mPAP 21-24 mmHg z PVR ≥3 WU lub mPAP 25-34 mmHg) (CLD-PH).
  3. CLD z ciężkim PH (mPAP ≥35 mmHg lub mPAP ≥25 mmHg z niskim wskaźnikiem sercowym (<2,0 L·min-1·m-2)) (CLD-ciężkie PH).
w ciągu 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Współpracownicy

Medical University of Graz
Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Leigh Marsh, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LBILVR-KLI 884-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Pobieranie próbek tkanek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj