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Profilage inflammatoire dans les maladies pulmonaires chroniques

15 avril 2024 mis à jour par: Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
Le but de cette étude est d'étudier le profil inflammatoire sous-jacent chez les patients atteints de maladie pulmonaire chronique et de déterminer l'association hypertension pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies pulmonaires chroniques (MPC), telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) sont souvent compliquées par la présence d'hypertension pulmonaire (PH), où même une légère élévation de la pression artérielle dans les artères pulmonaires est associée avec un pronostic encore plus sombre. Dans cette étude, nous examinerons s'il existe des similitudes dans le profil inflammatoire qui pourraient potentiellement sous-tendre toutes les formes d'hypertension pulmonaire. Les données inflammatoires seront générées à l'aide de la cytométrie en flux, du profilage d'expression et de l'analyse histologique et comparées aux données cliniques associées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets subissant une transplantation pulmonaire à l'Université de médecine de Vienne

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une transplantation pulmonaire avec MPOC ou FPI, avec PH associée
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • patients sans consentement éclairé écrit
  • Signes de toute infection telle que pneumonie, tuberculose pulmonaire ou infections avec épanchement pleural.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe MPOC-PH
Patients atteints de BPCO confirmée et d'hypertension pulmonaire
Autre: Prélèvement de tissus

Prélèvement sanguin par ponction veineuse dans des tubes Vacutainer contenant du citrate ou de l'éthylènediaminetétraacétique (EDTA) et dans des tubes de sérum. Tissu pulmonaire explanté provenant de patients ayant subi une transplantation pulmonaire.

Les poumons de donneurs non transplantés qui avaient été récoltés pour la transplantation, mais non implantés en raison de la réduction de taille servent de témoins.
IPF-PH
Patients atteints de fibrose pulmonaire confirmée et d'hypertension pulmonaire
Autre: Prélèvement de tissus

Prélèvement sanguin par ponction veineuse dans des tubes Vacutainer contenant du citrate ou de l'éthylènediaminetétraacétique (EDTA) et dans des tubes de sérum. Tissu pulmonaire explanté provenant de patients ayant subi une transplantation pulmonaire.

Les poumons de donneurs non transplantés qui avaient été récoltés pour la transplantation, mais non implantés en raison de la réduction de taille servent de témoins.
Groupe de contrôle
Groupe témoin sans MPOC, FPI ou hypertension pulmonaire diagnostiqués
Autre: Prélèvement de tissus

Prélèvement sanguin par ponction veineuse dans des tubes Vacutainer contenant du citrate ou de l'éthylènediaminetétraacétique (EDTA) et dans des tubes de sérum. Tissu pulmonaire explanté provenant de patients ayant subi une transplantation pulmonaire.

Les poumons de donneurs non transplantés qui avaient été récoltés pour la transplantation, mais non implantés en raison de la réduction de taille servent de témoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du profil cellulaire inflammatoire
Délai: dans les 36 mois

Le nombre de leucocytes (cellules CD45+) et dérivés (pourcentage de lymphocytes, monocytes et neutrophiles) sera mesuré par cytométrie en flux dans le tissu pulmonaire explanté et le sang de patients atteints de CLD-PH et de témoins.

Les valeurs seront rapportées en %CD45+ et %cellules totales.
dans les 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de maladie vasculaire pulmonaire
Délai: dans les 36 mois

Les maladies vasculaires pulmonaires seront évaluées par des données cliniques associées (PAPm (mmHg), PVR (WU))

  1. CLD sans PH (mPAP <21 mmHg, ou mPAP 21-24 mmHg avec résistance vasculaire pulmonaire (PVR) <3 unités de bois (WU)).
  2. CLD avec PH (mPAP 21-24 mmHg avec PVR ≥3 WU, ou mPAP 25-34 mmHg) (CLD-PH).
  3. CLD avec PH sévère (mPAP ≥35 mmHg, ou mPAP ≥25 mmHg avec index cardiaque bas (<2,0 L·min-1·m-2)) (PH CLD-sévère).
dans les 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Collaborateurs

Medical University of Graz
Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leigh Marsh, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (Réel)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LBILVR-KLI 884-B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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