Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatorisk profilering vid kronisk lungsjukdom

15 april 2024 uppdaterad av: Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
Syftet med denna studie är att undersöka den underliggande inflammatoriska profilen hos patienter med kronisk lungsjukdom och fastställa sambandet pulmonell hypertoni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kroniska lungsjukdomar (CLD), såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och idiopatisk lungfibros (IPF) kompliceras ofta av närvaron av pulmonell hypertoni (PH), där även en mild förhöjning av blodtrycket i lungartärerna är associerad med ännu sämre prognos. I denna studie kommer vi att undersöka om det finns likheter i den inflammatoriska profilen som potentiellt kan ligga bakom alla former av pulmonell hypertoni. Inflammatoriska data kommer att genereras med hjälp av flödescytometri, uttrycksprofilering och histologisk analys och jämföras med tillhörande kliniska data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som genomgår lungtransplantation vid medicinska universitetet i Wien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår lungtransplantation med KOL eller IPF, med tillhörande PH
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter utan skriftligt informerat samtycke
  • Tecken på någon infektion som lunginflammation, lungtuberkulos eller infektioner med pleurautgjutning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KOL-PH-grupp
Patienter med bekräftad KOL och pulmonell hypertoni
Övrig: Vävnadsprovtagning

Blodsamling via venpunktion i citrat- eller etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-innehållande vacutainerrör och i serumrör. Explantat lungvävnad erhållen från patienter som genomgick lungtransplantation.

Icke-transplanterade donatorlungor som har skördats för transplantation, men inte implanterats på grund av storleksminskning, fungerar som kontroller.
IPF-PH
Patienter med bekräftad pulmonell fibros och pulmonell hypertoni
Övrig: Vävnadsprovtagning

Blodsamling via venpunktion i citrat- eller etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-innehållande vacutainerrör och i serumrör. Explantat lungvävnad erhållen från patienter som genomgick lungtransplantation.

Icke-transplanterade donatorlungor som har skördats för transplantation, men inte implanterats på grund av storleksminskning, fungerar som kontroller.
Kontrollgrupp
Kontrollgrupp utan diagnosen KOL, IPF eller pulmonell hypertoni
Övrig: Vävnadsprovtagning

Blodsamling via venpunktion i citrat- eller etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-innehållande vacutainerrör och i serumrör. Explantat lungvävnad erhållen från patienter som genomgick lungtransplantation.

Icke-transplanterade donatorlungor som har skördats för transplantation, men inte implanterats på grund av storleksminskning, fungerar som kontroller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av inflammatorisk cellprofil
Tidsram: inom 36 månader

Antalet leukocyter (CD45+-celler) och derivat (procentandel lymfocyter, monocyter och neutrofiler) kommer att mätas med flödescytometri i explanterad lungvävnad och blod från patienter med CLD-PH och kontroller.

Värden kommer att rapporteras som %CD45+ och %totalt celler.
inom 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av lungkärlsjukdom
Tidsram: inom 36 månader

Lungkärlsjukdom kommer att bedömas med associerade kliniska data (mPAP (mmHg), PVR (WU))

  1. CLD utan PH (mPAP <21 mmHg, eller mPAP 21-24 mmHg med pulmonellt vaskulärt motstånd (PVR) <3 träenheter (WU)).
  2. CLD med PH (mPAP 21-24 mmHg med PVR ≥3 WU, eller mPAP 25-34 mmHg) (CLD-PH).
  3. CLD med svår PH (mPAP ≥35 mmHg, eller mPAP ≥25 mmHg med lågt hjärtindex (<2,0) L·min-1·m-2)) (CLD-svår PH).
inom 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Samarbetspartners

Medical University of Graz
Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Leigh Marsh, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Första postat (Faktisk)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LBILVR-KLI 884-B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera