Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profilování zánětu u chronického plicního onemocnění

15. dubna 2024 aktualizováno: Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
Cílem této studie je prozkoumat základní zánětlivý profil u pacientů s chronickým plicním onemocněním a určit asociaci plicní hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická plicní onemocnění (CLD), jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a idiopatická plicní fibróza (IPF), jsou často komplikovány přítomností plicní hypertenze (PH), kde je spojeno i mírné zvýšení krevního tlaku v plicních tepnách. s ještě horší prognózou. V této studii budeme zkoumat, zda existují podobnosti v zánětlivém profilu, které by mohly být potenciálně základem všech forem plicní hypertenze. Zánětlivá data budou generována pomocí průtokové cytometrie, expresního profilování a histologické analýzy a porovnána s přidruženými klinickými daty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty podstupující transplantaci plic na Lékařské univerzitě ve Vídni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující transplantaci plic s CHOPN nebo IPF s přidruženou PH
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacientů bez písemného informovaného souhlasu
  • Známky jakékoli infekce, jako je zápal plic, plicní tuberkulóza nebo infekce s pleurálními výpotky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina COPD-PH
Pacienti s potvrzenou CHOPN a plicní hypertenzí
Jiný: Odběr vzorků tkání

Odběr krve venepunkcí do vakutainerových zkumavek obsahujících citrát nebo ethylendiamintetraoctovou (EDTA) a do zkumavek se sérem. Explantovaná plicní tkáň získaná od pacientů, kteří podstoupili transplantaci plic.

Jako kontroly slouží netransplantované dárcovské plíce, které byly odebrány pro transplantaci, ale nebyly implantovány z důvodu zmenšení velikosti.
IPF-PH
Pacienti s potvrzenou plicní fibrózou a plicní hypertenzí
Jiný: Odběr vzorků tkání

Odběr krve venepunkcí do vakutainerových zkumavek obsahujících citrát nebo ethylendiamintetraoctovou (EDTA) a do zkumavek se sérem. Explantovaná plicní tkáň získaná od pacientů, kteří podstoupili transplantaci plic.

Jako kontroly slouží netransplantované dárcovské plíce, které byly odebrány pro transplantaci, ale nebyly implantovány z důvodu zmenšení velikosti.
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bez diagnostikované CHOPN, IPF nebo plicní hypertenze
Jiný: Odběr vzorků tkání

Odběr krve venepunkcí do vakutainerových zkumavek obsahujících citrát nebo ethylendiamintetraoctovou (EDTA) a do zkumavek se sérem. Explantovaná plicní tkáň získaná od pacientů, kteří podstoupili transplantaci plic.

Jako kontroly slouží netransplantované dárcovské plíce, které byly odebrány pro transplantaci, ale nebyly implantovány z důvodu zmenšení velikosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza profilu zánětlivých buněk
Časové okno: do 36 měsíců

Počet leukocytů (CD45+ buněk) a derivátů (procento lymfocytů, monocytů a neutrofilů) bude měřen průtokovou cytometrií v explantované plicní tkáni a krvi pacientů s CLD-PH a kontrol.

Hodnoty budou hlášeny jako %CD45+ a %celkem buněk.
do 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň onemocnění plicních cév
Časové okno: do 36 měsíců

Plicní vaskulární onemocnění bude hodnoceno na základě souvisejících klinických údajů (mPAP (mmHg), PVR (WU))

  1. CLD bez PH (mPAP <21 mmHg, nebo mPAP 21-24 mmHg s plicní vaskulární rezistencí (PVR) <3 Wood Units (WU)).
  2. CLD s PH (mPAP 21-24 mmHg s PVR ≥3 WU nebo mPAP 25-34 mmHg) (CLD-PH).
  3. CLD se závažnou PH (mPAP ≥35 mmHg nebo mPAP ≥25 mmHg s nízkým srdečním indexem (<2,0 L·min-1·m-2)) (CLD-závažné PH).
do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Spolupracovníci

Medical University of Graz
Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leigh Marsh, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LBILVR-KLI 884-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit