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만성 폐 질환의 염증 프로파일링

이 연구의 목적은 만성 폐질환 환자의 근본적인 염증 프로필을 조사하고 폐고혈압의 연관성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 특발성 폐섬유증(IPF)과 같은 만성 폐질환(CLD)은 종종 폐고혈압(PH)의 존재로 인해 복잡해지며, 여기서 폐동맥의 혈압이 약간만 상승해도 관련됩니다. 더 나쁜 예후와 함께. 이 연구에서 우리는 잠재적으로 모든 형태의 폐고혈압의 기초가 될 수 있는 염증 프로필에 유사성이 존재하는지 여부를 조사할 것입니다. 염증 데이터는 유세포 분석, 발현 프로파일링 및 조직학적 분석을 사용하여 생성되고 관련 임상 데이터와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비엔나 의과 대학에서 폐 이식을 받는 피험자

설명

포함 기준:

  • 관련 PH와 함께 COPD 또는 IPF로 폐 이식을 받는 환자
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 서면 동의서가 없는 환자
  • 폐렴, 폐결핵 또는 흉막삼출액 감염과 같은 감염 징후.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COPD-PH 그룹
COPD 및 폐고혈압이 확인된 환자

구연산염 또는 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 함유 진공채혈관과 혈청관에 정맥 천자를 통해 채혈합니다. 폐 이식을 받은 환자로부터 얻은 폐 조직을 이식합니다.

이식을 위해 수확되었지만 크기 감소로 인해 이식되지 않은 이식되지 않은 기증자 폐가 대조군 역할을 합니다.

IPF-PH
폐섬유증 및 폐고혈압이 확인된 환자

구연산염 또는 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 함유 진공채혈관과 혈청관에 정맥 천자를 통해 채혈합니다. 폐 이식을 받은 환자로부터 얻은 폐 조직을 이식합니다.

이식을 위해 수확되었지만 크기 감소로 인해 이식되지 않은 이식되지 않은 기증자 폐가 대조군 역할을 합니다.

대조군
COPD, IPF 또는 폐고혈압으로 진단되지 않은 대조군

구연산염 또는 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 함유 진공채혈관과 혈청관에 정맥 천자를 통해 채혈합니다. 폐 이식을 받은 환자로부터 얻은 폐 조직을 이식합니다.

이식을 위해 수확되었지만 크기 감소로 인해 이식되지 않은 이식되지 않은 기증자 폐가 대조군 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 세포 프로필 분석
기간: 36개월 이내

백혈구(CD45+ 세포) 및 유도체(백분율 림프구, 단핵구 및 호중구)의 수는 CLD-PH 환자 및 대조군의 이식된 폐 조직 및 혈액에서 유동 세포측정법에 의해 측정됩니다.

값은 %CD45+ 및 %total cells로 보고됩니다.

36개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐혈관질환 정도
기간: 36개월 이내

폐혈관 질환은 관련 임상 데이터(mPAP(mmHg), PVR(WU))에 의해 평가됩니다.

  1. PH가 없는 CLD(mPAP <21 mmHg, 또는 mPAP 21-24 mmHg, 폐혈관 저항(PVR) <3 Wood Units(WU)).
  2. PH가 있는 CLD(PVR ≥3 WU가 있는 mPAP 21-24 mmHg 또는 mPAP 25-34 mmHg)(CLD-PH).
  3. 중증 PH(mPAP ≥35mmHg 또는 mPAP ≥25mmHg, 낮은 심장 지수(<2.0 L·min-1·m-2)) (CLD-심한 PH).
36개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leigh Marsh, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LBILVR-KLI 884-B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐 고혈압에 대한 임상 시험

조직 샘플링에 대한 임상 시험

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