- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04654767
만성 폐 질환의 염증 프로파일링
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leigh Marsh
- 전화번호: +4331638572911
- 이메일: leigh.marsh@lvr.lbg.ac.at
연구 장소
-
-
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Division of Thoracic Surgery, Department of Surgery, Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Walter Klepetko, Prof
- 전화번호: 56440 0043140400
- 이메일: walter.klepetko@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Elisabeth Gschwandtner, Dr
- 전화번호: 56440 0043140400
- 이메일: elisabeth.gschwandtner@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관련 PH와 함께 COPD 또는 IPF로 폐 이식을 받는 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 서면 동의서가 없는 환자
- 폐렴, 폐결핵 또는 흉막삼출액 감염과 같은 감염 징후.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COPD-PH 그룹
COPD 및 폐고혈압이 확인된 환자
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구연산염 또는 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 함유 진공채혈관과 혈청관에 정맥 천자를 통해 채혈합니다. 폐 이식을 받은 환자로부터 얻은 폐 조직을 이식합니다. 이식을 위해 수확되었지만 크기 감소로 인해 이식되지 않은 이식되지 않은 기증자 폐가 대조군 역할을 합니다. |
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IPF-PH
폐섬유증 및 폐고혈압이 확인된 환자
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구연산염 또는 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 함유 진공채혈관과 혈청관에 정맥 천자를 통해 채혈합니다. 폐 이식을 받은 환자로부터 얻은 폐 조직을 이식합니다. 이식을 위해 수확되었지만 크기 감소로 인해 이식되지 않은 이식되지 않은 기증자 폐가 대조군 역할을 합니다. |
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대조군
COPD, IPF 또는 폐고혈압으로 진단되지 않은 대조군
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구연산염 또는 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 함유 진공채혈관과 혈청관에 정맥 천자를 통해 채혈합니다. 폐 이식을 받은 환자로부터 얻은 폐 조직을 이식합니다. 이식을 위해 수확되었지만 크기 감소로 인해 이식되지 않은 이식되지 않은 기증자 폐가 대조군 역할을 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 세포 프로필 분석
기간: 36개월 이내
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백혈구(CD45+ 세포) 및 유도체(백분율 림프구, 단핵구 및 호중구)의 수는 CLD-PH 환자 및 대조군의 이식된 폐 조직 및 혈액에서 유동 세포측정법에 의해 측정됩니다. 값은 %CD45+ 및 %total cells로 보고됩니다. |
36개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐혈관질환 정도
기간: 36개월 이내
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폐혈관 질환은 관련 임상 데이터(mPAP(mmHg), PVR(WU))에 의해 평가됩니다.
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36개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leigh Marsh, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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조직 샘플링에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo아직 모집하지 않음
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J. Peter Rubin, MD완전한