腹腔镜腹横肌平面 (TAP) 阻滞减少术后阿片类药物
2026年2月10日 更新者：Baylor Research Institute
腹腔镜腹横肌平面 (TAP) 阻滞减少减肥和微创前肠手术后术后阿片类药物的疗效
在这项研究中，我们旨在研究腹腔镜引导的 TAP 阻滞在减少微创前肠和减肥手术后术后阿片类药物使用方面的疗效。
我们还将比较和报告布比卡因盐酸盐与 Exparel ® 产生的镇痛效果，后者是一种延长缓释脂质体布比卡因制剂。
评估的次要结果将是 VAS 疼痛评分、住院时间和 PONV 给药剂量。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨腹腔镜引导下腹横肌平面阻滞在减少微创前肠与减重代谢手术后阿片类药物使用方面的疗效。
我们还将对比并报告盐酸布比卡因与Exparel®（一种缓释型脂质体布比卡因制剂）产生的镇痛效果。
评估的次要结局指标包括视觉模拟疼痛评分、住院时长以及术后恶心呕吐用药剂量。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246
- Baylor University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胃绕道术和袖状胃切除术、十二指肠转位术和微创选择性抗反流前肠手术，例如食管裂孔疝修补术、胃底折叠术和 Heller 肌切开术。
排除标准：
- 被称为 i 的受试者。 对布比卡因 ii 过敏。 慢性阿片类药物使用者 Page 4 iii. 有/有神经系统疾病 iv。 诊断为慢性疼痛综合征，这要求他们定期服用镇痛药 > 3 个月 v. 美国麻醉师协会 (ASA) IV 级和 V 级患者患有严重的全身性疾病，对生命构成持续威胁。
六.腹腔引流患者使用vii。 viii. 患有严重心血管、肝脏或肾脏疾病的患者。 存在减肥或前肠手术的禁忌症。 九。 出现术后并发症的患者将被排除在最终分析和最终数据集 x 之外。减肥或前肠手术史 xi. xii. 怀孕的患者。 未满 18 岁的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
双侧腹部 Lap-TAP 在切口部位附近注射 0.25% 盐酸布比卡因 (30cc)，双侧注射 30ml。
剩余的残留物被注入端口切口部位。
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受试者将接受双侧腹横肌平面注射脂质体布比卡因（Exparel®）或对照药物。
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实验性的：第 2 组
双侧腹部Lap-TAP脂质体布比卡因（Exparel®）注射液133mg（20ml）Exparel®加布比卡因0.25%（30ml），加生理盐水10ml共60ml，每侧注射30ml。
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受试者将接受双侧腹横肌平面注射脂质体布比卡因（Exparel®）或对照药物。
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无干预：第三组
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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要求阿片类药物剂量
大体时间：30天
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TAP 阻滞后要求的阿片类药物剂量
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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视觉模拟评分 (VAS)
大体时间：30天
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30天
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停留时间
大体时间：30天
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30天
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止吐剂量
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月24日
初级完成 (实际的)
2021年9月3日
研究完成 (实际的)
2021年9月3日
研究注册日期
首次提交
2020年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 019-428
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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