Bloqueio laparoscópico do plano transverso do abdome (TAP) para reduzir opioides pós-operatórios
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
Eficácia do bloqueio laparoscópico do plano transverso do abdome (TAP) para reduzir os opioides pós-operatórios após cirurgia bariátrica e minimamente invasiva do intestino anterior
Neste estudo, pretendemos investigar a eficácia do bloqueio TAP guiado por laparoscopia na redução do uso de opioides no pós-operatório de cirurgias minimamente invasivas do intestino anterior e bariátricas.
Também iremos comparar e relatar a analgesia produzida por Bupivacaína HCL vs Exparel ®, uma formulação de Bupivacaína Lipossomal de liberação lenta prolongada.
Os resultados secundários avaliados serão escores de dor VAS, duração da internação e dosagem de NVPO administrada.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, pretendemos investigar a eficácia do bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP) guiado por laparoscopia na redução do uso de opioides no pós-operatório após cirurgias minimamente invasivas do foregut e bariátricas.
Também compararemos e relataremos a analgesia produzida pela Bupivacaína HCL versus Exparel®, uma formulação de Bupivacaína lipossomal de libertação lenta prolongada.
Os resultados secundários avaliados serão as pontuações de dor na EVA (Escala Visual Analógica), o tempo de internamento e a dosagem de NVPO administrada.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- bypass gástrico e gastrectomia vertical, troca duodenal e cirurgias eletivas anti-refluxo minimamente invasivas do intestino anterior, como - reparo de hérnia de hiato, fundoplicatura e miotomia de Heller.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que são conhecidos por serem i. Alérgico à Bupivacaína ii. Usuários crônicos de opioides Página 4 iii. Teve/tem problemas neurológicos iv. Ter um diagnóstico de síndrome de dor crônica que os obriga a consumir analgésicos regulares > 3 meses v. Pacientes Classe IV e V da American Society of Anesthesiologists (ASA) com doença sistêmica grave que é uma ameaça constante à vida.
vi. Pacientes com uso de dreno abdominal vii. Doentes com doença cardiovascular, hepática ou renal significativa viii. Presença de contra-indicações para cirurgia bariátrica ou de intestino anterior. ix. Os pacientes que apresentarem complicações pós-operatórias serão excluídos da análise final e do conjunto de dados final x. História de cirurgia bariátrica ou do intestino anterior xi. Pacientes grávidas xii. Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Injeção abdominal bilateral de bloqueio Lap-TAP próximo ao local da incisão com Bupivacaína HCl a 0,25% (30cc) com 30ml sendo injetados bilateralmente.
O resíduo restante é injetado nos locais de incisão da porta.
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Os sujeitos terão Bupivacaína Lipossomal (Exparel®) ou o controlo injetado no plano transverso do abdómen bilateralmente.
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Experimental: Grupo-2
Abdominal bilateral Lap-TAP lipossomal Bupivacaína (Exparel®) injeção com 133mg (20ml) Exparel® mais bupivacaína 0,25% (30ml), mais 10ml de soro fisiológico para um volume total de 60ml, injetando 30ml de cada lado.
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Os sujeitos terão Bupivacaína Lipossomal (Exparel®) ou o controlo injetado no plano transverso do abdómen bilateralmente.
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Sem intervenção: Grupo-3
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dosagem de opioide solicitada
Prazo: 30 dias
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dosagem de opioide solicitada pós-bloqueio TAP
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuações analógicas visuais (VAS)
Prazo: 30 dias
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30 dias
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tempo de permanência
Prazo: 30 dias
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30 dias
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dosagem antiemética
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 019-428
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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