Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk Transversus Abdominis Plane (TAP) blok for at reducere postoperative opioider

10. februar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute

Effekten af ​​Laparoscopic Transversus Abdominis Plane (TAP) blok til at reducere postoperative opioider efter bariatrisk og minimalt invasiv tarmkirurgi

I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge effektiviteten af ​​laparoskopisk-styret TAP-blok til at reducere postoperativ opioidbrug efter minimalt invasive fortarms- og bariatriske operationer. Vi vil også sammenligne og rapportere analgesien produceret af Bupivacaine HCL vs Exparel ®, en langsommelig frigivelse af liposomal Bupivacaine formulering. Sekundære resultater vurderet vil være VAS smertescore, opholdets længde og indgivet PONV-dosis.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse har vi til formål at undersøge effektiviteten af laparoskopisk vejledt TAP-blok til at reducere postoperativ opioidanvendelse efter minimalt invasive forgut- og bariatriske operationer. Vi vil også sammenligne og rapportere den analgetiske virkning produceret af Bupivacain HCL vs Exparel®, en langtidsvirkende langsomt frigivende liposomal Bupivacain-formulering. Sekundære resultater, der vil blive vurderet, er VAS-smertescoring, længden af hospitalsopholdet og dosering af PONV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gastrisk bypass & sleeve gastrectomy, duodenal switch og minimalt invasive elektive anti-reflux fortarm operationer såsom - hiatal brok reparation, fundoplication og Heller myotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der vides at være i. Allergisk over for Bupivacaine ii. Kroniske opioidbrugere Page 4 iii. Havde/har neurologiske tilstande iv. Har en diagnose af kronisk smertesyndrom, som kræver, at de indtager regelmæssige analgetika > 3 måneder v. American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse IV & V patienter med alvorlig systemisk sygdom, der er en konstant trussel mod livet.

vi. Patienter med abdominal dræn bruger vii. Patienter med betydelig kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom viii. Tilstedeværelse af kontraindikationer for bariatrisk eller tarmkirurgi. ix. Patienter med postoperative komplikationer vil blive udelukket fra den endelige analyse og det endelige datasæt x. Anamnese med bariatrisk eller tarmkirurgi xi. Patienter, der er gravide xii. Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe-1
Bilateral abdominal Lap-TAP-blokinjektion nær incisionsstedet med 0,25 % Bupivacaine HCl (30cc) med 30 ml injiceret bilateralt. Resterende rester injiceres i portindsnitssteder.
Medicin: Bilateral abdominal Lap-TAP
Deltagerne vil få Liposomal Bupivacaine (Exparel®) eller kontrollen injiceret i den tværgående abdominalplan bilateral.
Eksperimentel: Gruppe-2
Bilateral abdominal Lap-TAP liposomal bupivacain (Exparel®)-injektion med 133 mg (20 ml) Exparel® plus bupivacain 0,25 % (30 ml), plus 10 ml normal saltvand til et samlet volumen på 60 ml, injicerer 30 ml på hver side.
Medicin: Bilateral abdominal Lap-TAP
Deltagerne vil få Liposomal Bupivacaine (Exparel®) eller kontrollen injiceret i den tværgående abdominalplan bilateral.
Ingen indgriben: Gruppe-3
Ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioiddosis efterspurgt
Tidsramme: 30 dage
opioiddosering anmodet efter TAP-blokering
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuelle analoge scores (VAS)
Tidsramme: 30 dage
30 dage
opholdsvarighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
anti-emetisk dosis
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 019-428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Bilateral abdominal Lap-TAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner