Laparoskopiskt Transversus Abdominis Plane (TAP) block för att minska postoperativa opioider
10 februari 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Effekten av Laparoscopic Transversus Abdominis Plane (TAP) block för att minska postoperativa opioider efter bariatrisk och minimalt invasiv magtarmskirurgi
I denna studie syftar vi till att undersöka effektiviteten av laparoskopiskt guidat TAP-block för att minska postoperativ opioidanvändning efter minimalt invasiva förtarms- och bariatriska operationer.
Vi kommer också att jämföra och rapportera analgesin som produceras av Bupivacaine HCL vs Exparel ®, en liposomal Bupivacaine-formulering med förlängd långsam frisättning.
Sekundära utfall som bedöms kommer att vara VAS-smärtpoäng, vistelsens längd och administrerad PONV-dos.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie syftar vi till att undersöka effektiviteten av laparoskopisk TAP-block för att minska postoperativ opioidanvändning efter minimalt invasiva foregut- och bariatriskirurgier.
Vi kommer också att jämföra och rapportera den analgetiska effekten av Bupivacaine HCL kontra Exparel®, en långsam frisättning av liposomal Bupivacaine-formulering.
Sekundära utfall som kommer att utvärderas är VAS-smärtskattningar, vårdtidslängd och administrerad PONV-dos.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gastric bypass & sleeve gastrectomy, duodenal switch och minimalt invasiva elektiva anti-reflux fortarm operationer såsom - hiatal bråck reparation, fundoplication och Heller myotomi.
Exklusions kriterier:
- Ämnen som är kända för att vara i. Allergisk mot Bupivacaine ii. Kroniska opioidanvändare Page 4 iii. Hade/har neurologiska tillstånd iv. Har diagnosen kroniskt smärtsyndrom som kräver att de konsumerar regelbundna smärtstillande medel > 3 månader v. American Society of Anesthesiologists (ASA) klass IV och V patienter med allvarlig systemisk sjukdom som är ett konstant hot mot livet.
vi. Patienter med abdominal dränering använder vii. Patienter med betydande kardiovaskulär, lever- eller njursjukdom viii. Förekomst av kontraindikationer för bariatrisk eller förtarmskirurgi. ix. Patienter som uppvisar postoperativa komplikationer kommer att uteslutas från den slutliga analysen och den slutliga datamängden x. Historik av bariatrisk eller magtarmskirurgi xi. Patienter som är gravida xii. Patienter som är under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Bilateral abdominal Lap-TAP-blockinjektion nära snittstället med 0,25 % Bupivacaine HCl (30cc) med 30 ml som injiceras bilateralt.
Återstående rester injiceras i portincisionsställen.
|
Patienterna kommer att få Liposomal Bupivacaine (Exparel®) eller kontrollsubstansen injicerad bilateral i transversus abdominis-planet.
|
|
Experimentell: Grupp-2
Bilateral abdominal Lap-TAP liposomal bupivacain (Exparel®) injektion med 133 mg (20 ml) Exparel® plus bupivakain 0,25 % (30 ml), plus 10 ml normal koksaltlösning för en total volym av 60 ml, injicering av 30 ml på varje sida.
|
Patienterna kommer att få Liposomal Bupivacaine (Exparel®) eller kontrollsubstansen injicerad bilateral i transversus abdominis-planet.
|
|
Inget ingripande: Grupp-3
Ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
efterfrågad opioiddosering
Tidsram: 30 dagar
|
opioiddosering begärd efter TAP-blockering
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
visuella analoga poäng (VAS)
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
anti-emetisk dosering
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
3 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Första postat (Faktisk)
7 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 019-428
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .