수술 후 오피오이드를 줄이기 위한 복강경 횡복부 평면(TAP) 차단
2026년 2월 10일 업데이트: Baylor Research Institute
배리아트릭 및 최소 침습성 앞창자 수술 후 수술 후 오피오이드를 줄이기 위한 복강경 횡단 복근 평면(TAP) 블록의 효능
이 연구에서 우리는 최소한 침습적인 foregut 및 bariatric 수술 후 수술 후 오피오이드 사용을 줄이는 복강경 유도 TAP 블록의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
우리는 또한 Bupivacaine HCL 대 Exparel ®, 연장된 서방형 Liposomal Bupivacaine 제형에 의해 생성된 진통을 비교하고 보고할 것입니다.
평가된 2차 결과는 VAS 통증 점수, 체류 기간 및 투여된 PONV 투여량입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 최소 침습적 전장 및 비만 수술 후 수술 후 오피오이드 사용 감소에 있어 복강경 유도 TAP 차단의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 부피바카인 염산염과 지속성 서방형 리포좀 부피바카인 제제인 엑스파렐®에 의해 생성된 진통 효과를 비교하고 보고할 것입니다.
평가할 2차 결과에는 VAS 통증 점수, 재원 기간 및 투여된 PONV 용량이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 위우회술 및 위소매절제술, 십이지장 전환술 및 열공 탈장 수리, 안저 절제술 및 Heller 근절개술과 같은 최소 침습 선택적 항역류성 전장 수술.
제외 기준:
- i. Bupivacaine에 알레르기 ii. 만성 오피오이드 사용자 iii. 신경학적 상태가 있거나 있었다/있다 iv. 정기적인 진통제를 3개월 이상 복용해야 하는 만성 통증 증후군 진단을 받은 경우 v. 미국마취과학회(ASA) Class IV & V 생명에 지속적인 위협이 되는 심각한 전신 질환이 있는 환자.
vi. 복부 배액이 있는 환자는 vii를 사용합니다. 중대한 심혈관, 간 또는 신장 질환이 있는 환자 viii. bariatric 또는 foregut 수술에 대한 금기 사항의 존재. ix. 수술 후 합병증을 나타내는 환자는 최종 분석 및 최종 데이터 세트 x에서 제외됩니다. bariatric 또는 foregut 수술의 역사 xi. 임신 중인 환자 xii. 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹-1
0.25% Bupivacaine HCl(30cc)을 절개 부위 근처에 양측 복부 Lap-TAP 블록 주사하고 30ml를 양측에 주사합니다.
남은 잔여물은 포트 절개 부위에 주입합니다.
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대상자들은 양측 복횡근막 평면에 리포좀 부피바카인(Exparel®) 또는 대조군을 주사받게 됩니다.
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실험적: 그룹-2
133mg(20ml) Exparel® + 부피바카인 0.25%(30ml), 총 부피 60ml의 생리 식염수 10ml를 포함한 양측 복부 Lap-TAP 리포솜 부피바카인(Exparel®) 주입, 각 측면에 30ml 주입.
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대상자들은 양측 복횡근막 평면에 리포좀 부피바카인(Exparel®) 또는 대조군을 주사받게 됩니다.
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간섭 없음: 그룹-3
비중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 복용량 요청
기간: 30 일
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TAP 차단 후 오피오이드 용량 요청
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 30 일
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30 일
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체류 기간
기간: 30 일
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30 일
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진토제 복용량
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 019-428
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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