催产素与氨甲环酸和乙胺磺酸盐的比较研究
2022年3月1日 更新者：DR.ABDELAZIM、Egymedicalpedia
催产素与氨甲环酸和乙胺磺酸酯减少择期剖宫产术中术后失血的比较研究
催产素与氨甲环酸和乙胺磺酸盐的比较研究，术前给药。
研究概览
详细说明
剖腹产通常称为剖腹产，有时剖腹产被定义为通过前腹壁（技术上称为剖腹术）和子宫前壁（技术上称为子宫切开术）的手术切口分娩胎儿).
产科出血（术中或术后出血）仍然是全球孕产妇发病率和死亡率的主要原因，导致近 25% 的直接孕产妇死亡。 并占低收入国家孕产妇死亡率的 50%。
许多减少术中失血或术后失血的策略可能有助于降低输血风险和术后产妇发病率。
因此，这些药物包括催产素、卡贝缩宫素、米索前列醇、前列腺素 F2 α、甲基麦角新碱、氨甲环酸和 Etamsylate。 在剖腹产期间和之后已经尝试过控制出血。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及
- Sayed Galal Hospital and Shoubra General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕女性接受择期剖宫产手术。
- 胎龄（38 至 41 周）。
- 参与者年龄：20 至 40 岁。
- 身体质量指数 (18.5 - 29.9)。
- 单胎活胎儿。
- 没有医学障碍。
- 候选人的知情书面同意。
排除标准：
- - 甲状腺功能障碍等内科和外科疾病，通过常规甲状腺功能检查排除（游离T3、游离T4和促甲状腺激素（TSH），均应在正常范围内）。
- -出血倾向，排除血小板计数、凝血时间、出血时间、凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、凝血酶时间（均在正常范围内）。
- -急性和慢性肝脏或肾脏疾病；血液病，如贫血。
- - 对氨甲环酸或使用的任何药物过敏。
- -PPH的危险因素，如羊水过多、巨大儿、产前出血。
- - 胎盘异常，如前置胎盘和胎盘早剥。
- -妊娠并发症，如严重的先兆子痫、妊娠高血压、妊娠糖尿病和多胎妊娠，需要输血的妊娠并发症。
- - 拒绝脊髓麻醉的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：催产素（仅）
在择期剖宫产开始切皮前 5-10 分钟静脉输注催产素
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比较接受催产素与氨甲环酸和乙胺磺酸盐的病例在术中和术后择期剖宫产期间的失血量
其他名称：
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有源比较器：氨甲环酸和乙胺磺酸盐
在择期剖宫产开始切皮前 5-10 分钟缓慢静脉注射氨甲环酸和乙胺磺酸酯
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比较接受催产素与氨甲环酸和乙胺磺酸盐的病例在术中和术后择期剖宫产期间的失血量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中和术后出血（定义为失血量≥500 cc）
大体时间：剖腹产后的前 2 小时
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研究结果将根据术前和术后血红蛋白水平和血细胞比容水平的评估来衡量。
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剖腹产后的前 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重 PPH，因为出血 >1000 cc
大体时间：剖腹产后的第一个 24 小时
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研究结果将根据术后血红蛋白水平和血细胞比容水平的评估来衡量。
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剖腹产后的第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr.,AbdelSattar M Farhan, Professor、Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- 首席研究员：Dr.,ElSayed A. ElDesouky, Professor、Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月10日
研究注册日期
首次提交
2020年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月1日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DR,ABDELAZIM SOBHI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
是比较接受催产素与氨甲环酸和 Etamsylate 的病例在术中和术后择期剖宫产期间的失血量。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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