Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom oksytocin versus traneksamsyre og etamsylat

1. mars 2022 oppdatert av: DR.ABDELAZIM, Egymedicalpedia

Sammenlignende studie mellom oksytocin versus tranexamsyre og etamsylat for å redusere blodtap intraoperativt og postoperativt under elektivt keisersnitt

Sammenlignende studie mellom oksytocin versus traneksamsyre og etamsylat, preoperativ administrasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt Forløsning ofte referert til som keisersnitt og av og til keisersnitt er definert som levering av et eller flere foster gjennom kirurgiske snitt gjort gjennom den fremre bukveggen (teknisk referert til som laparotomi) og den fremre livmorveggen (teknisk betegnet som hysterotomi) ).

Obstetrisk blødning (intraoperativ ELLER postoperativ blødning) er fortsatt den viktigste årsaken til morbiditet og mortalitet på verdensbasis, og bidrar til nesten 25 % av direkte mødredødsfall. Og står for 50 % av mødredødeligheten i lavinntektsland.

Så mange strategier for å redusere det intraoperative blodtapet eller postoperativt blodtap kan være nyttige for å redusere risikoen for blodoverføring og postoperativ morbiditet.

Så disse medisinene er som oksytocin, karbetocin, misoprostol, prostaglandin F2 alfa, metylergonovin, tranexaminsyre og etamsylat. har blitt prøvd før for å kontrollere blødning under og etter keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Sayed Galal Hospital and Shoubra General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide kvinner innlagt for elektivt keisersnitt.
  2. Svangerskapsalder (38 til 41 uker).
  3. Deltakernes alder: 20 til 40 år.
  4. Kroppsmasseindeks (18,5 - 29,9).
  5. Singleton levende foster.
  6. Ingen medisinske lidelser.
  7. Informert skriftlig samtykke fra kandidatene.

Ekskluderingskriterier:

  1. - Medisinske og kirurgiske lidelser som skjoldbruskdysfunksjon, som ble ekskludert ved rutinemessig skjoldbruskfunksjonstest (fri T3, fritt T4 og thyreoideastimulerende hormon (TSH), alle skal være innenfor normale grenser).
  2. -Blødningstendens, ble ekskludert av antall blodplater, koagulasjonstid, blødningstid, protrombintid, delvis tromboplastintid og trombintid (alle skal være innenfor normalen).
  3. - Akutte og kroniske lever- eller nyresykdommer; blodsykdommer, som anemi.
  4. -Allergi mot tranexamsyre eller andre medikamenter som brukes.
  5. -Risikofaktorer for PPH, som polyhydramnios, fostermakrosomi, blødning før fødselen.
  6. - Unormale morkaker som placenta previa og placentaavbrudd.
  7. -Svangerskapskomplikasjoner som alvorlig svangerskapsforgiftning, svangerskaps-HTN, svangerskaps-DM og flerføtale graviditeter, de som krever blodoverføring.
  8. - Pasienter som nektet spinalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oksytocin (bare)
oksytocin gis IV-infusjon 5-10 minutter før start av hudsnitt i det elektive keisersnittet
Legemiddel: Oksytocin, traneksamsyre og etamsylat
Er å sammenligne blodtap under elektivt keisersnitt intraoperativt og postoperativt i tilfeller som får oksytocin versus traneksamsyre og etamsylat
Andre navn:
  • Syntocinon, Kapron
  • Dicynon
Aktiv komparator: Tranexamsyre og etamsylat
Tranexamsyre og etamsylat gis langsomt intravenøst ​​5-10 minutter før start av hudsnitt i det elektive keisersnittet
Legemiddel: Oksytocin, traneksamsyre og etamsylat
Er å sammenligne blodtap under elektivt keisersnitt intraoperativt og postoperativt i tilfeller som får oksytocin versus traneksamsyre og etamsylat
Andre navn:
  • Syntocinon, Kapron
  • Dicynon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ og postoperativ blødning (definert som blodtap ≥500 cc)
Tidsramme: Første 2 timer etter keisersnitt
Resultatet av studien vil bli målt i form av vurdering av hemoglobinnivå og hematokritnivå før og postoperativt.
Første 2 timer etter keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sever PPH som blødning er >1000 cc
Tidsramme: første 24 timer etter keisersnitt
Resultatet av studien vil bli målt i form av vurdering av hemoglobinnivå og hematokritnivå postoperativt.
første 24 timer etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egymedicalpedia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr.,AbdelSattar M Farhan, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Hovedetterforsker: Dr.,ElSayed A. ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR,ABDELAZIM SOBHI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Er å sammenligne blodtap under elektivt keisersnitt intraoperativt og postoperativt i tilfeller som får Oxytocin versus Tranexamic acid og Etamsylate.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtap, kirurgisk

Kliniske studier på Oksytocin, traneksamsyre og etamsylat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere