Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem oxytocin versus tranexaminsyre og ethamsylat

1. marts 2022 opdateret af: DR.ABDELAZIM, Egymedicalpedia

Sammenlignende undersøgelse mellem oxytocin versus tranexamsyre og ethamsylat for at reducere blodtab Intraoperativt og postoperativt under elektivt kejsersnit

Sammenlignende undersøgelse mellem oxytocin versus tranexamsyre og ethamsylat, præoperativ administration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit Fødsel, der almindeligvis omtales som kejsersnit og lejlighedsvis kejsersnit, er defineret som fødslen af ​​et eller flere foster gennem kirurgiske snit lavet gennem den forreste abdominalvæg (teknisk benævnt laparotomi) og den forreste livmodervæg (teknisk betegnet som hysterotomi) ).

Obstetrisk blødning (intraoperativ ELLER postoperativ blødning) er stadig den vigtigste årsag til mødres sygelighed og mortalitet på verdensplan, hvilket bidrager til næsten 25 % af de direkte mødredødsfald. Og tegner sig for 50 % af mødredødeligheden i lavindkomstlande.

Så mange strategier, der reducerer det intraoperative blodtab eller det postoperative blodtab, kunne være nyttige til at mindske risikoen for blodtransfusion og den postoperative morbiditet.

Så disse medikamenter er såsom oxytocin, carbetocin, misoprostol, prostaglandin F2 alpha, methylergonovin, tranexaminsyre og etamsylat. er blevet forsøgt før for at kontrollere blødning under og efter kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Sayed Galal Hospital and Shoubra General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder indlagt til elektivt kejsersnit.
  2. Svangerskabsalder (38 til 41 uger).
  3. Deltagernes alder: 20 til 40 år.
  4. Body Mass Index (18,5 - 29,9).
  5. Singleton levende foster.
  6. Ingen medicinske lidelser.
  7. Informeret skriftligt samtykke fra kandidaterne.

Ekskluderingskriterier:

  1. - Medicinske og kirurgiske lidelser som skjoldbruskkirteldysfunktion, som blev udelukket ved rutinemæssig skjoldbruskkirtelfunktionstest (fri T3, fri T4 og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH), alle skulle være inden for normale grænser).
  2. - Blødningstendens, blev udelukket af trombocyttal, koagulationstid, blødningstid, protrombintid, delvis tromboplastintid og trombintid (alt bør være inden for det normale).
  3. - Akutte og kroniske lever- eller nyresygdomme; blodsygdomme, såsom anæmi.
  4. -Allergi over for tranexamsyre eller ethvert anvendt lægemiddel.
  5. -Risikofaktorer for PPH, såsom polyhydramnios, føtal makrosomi, antepartum blødning.
  6. - Unormale placentae såsom placenta previa og placentaabruption.
  7. -Graviditetskomplikationer såsom svær præeklampsi, Gestational HTN, Gestational DM og multifetale graviditeter, dem der kræver blodtransfusion.
  8. - Patienter, der nægtede spinalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxytocin (kun)
oxytocin gives IV-infusion 5-10 minutter før start af hudsnit i det elektive kejsersnit
Medicin: Oxytocin, Tranexamsyre og Ethamsylat
Er at sammenligne blodtab under elektivt kejsersnit intraoperativt og postoperativt i tilfælde, der får Oxytocin versus Tranexamsyre og Ethamsylat
Andre navne:
  • Syntocinon, Kapron
  • Dicynon
Aktiv komparator: Tranexamsyre og Ethamsylat
Tranexamsyre og Ethamsylat gives langsomt IV 5-10 minutter før starten af ​​hudsnit i det elektive kejsersnit
Medicin: Oxytocin, Tranexamsyre og Ethamsylat
Er at sammenligne blodtab under elektivt kejsersnit intraoperativt og postoperativt i tilfælde, der får Oxytocin versus Tranexamsyre og Ethamsylat
Andre navne:
  • Syntocinon, Kapron
  • Dicynon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ og postoperativ blødning (defineret som blodtab ≥500 cc)
Tidsramme: Første 2 timer efter kejsersnit
Resultatet af undersøgelsen vil blive målt i form af vurdering af hæmoglobinniveau og hæmatokritniveau før og postoperativt.
Første 2 timer efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sever PPH, da blødning er >1000 cc
Tidsramme: første 24 timer efter kejsersnit
Resultatet af undersøgelsen vil blive målt i form af vurdering af hæmoglobinniveau og hæmatokritniveau postoperativt.
første 24 timer efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egymedicalpedia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr.,AbdelSattar M Farhan, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Ledende efterforsker: Dr.,ElSayed A. ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR,ABDELAZIM SOBHI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Er at sammenligne blodtab under elektivt kejsersnit intraoperativt og postoperativt i tilfælde, der får Oxytocin versus Tranexamsyre og Etamsylat.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab, kirurgisk

Kliniske forsøg med Oxytocin, Tranexamsyre og Ethamsylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner