Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan oxytocin och tranexamsyra och etamsylat

1 mars 2022 uppdaterad av: DR.ABDELAZIM, Egymedicalpedia

Jämförande studie mellan oxytocin och tranexamsyra och etamsylat för att minska blodförlusten Intraoperativt och postoperativt under elektivt kejsarsnitt

Jämförande studie mellan oxytocin och tranexamsyra och etamsylat, preoperativ administration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kejsarsnitt Förlossning, vanligtvis kallad kejsarsnitt och ibland kejsarsnitt, definieras som förlossning av ett eller flera foster genom kirurgiska snitt som görs genom den främre bukväggen (tekniskt kallad laparotomi) och den främre livmoderväggen (tekniskt betecknad som hysterotomi). ).

Obstetrisk blödning (intraoperativ ELLER postoperativ blödning) är fortfarande den främsta orsaken till mödras sjuklighet och dödlighet i hela världen och bidrar till nästan 25 % av direkta mödradödsfall. Och står för 50 % av mödradödligheten i låginkomstländer.

Så många strategier som minskar den intraoperativa blodförlusten eller postoperativa blodförlusten kan vara till hjälp för att minska riskerna för blodtransfusion och postoperativ morbiditet.

Så dessa mediciner är såsom oxytocin, karbetocin, misoprostol, prostaglandin F2 alfa, metylergonovin, tranexaminsyra och etamsylat. har prövats innan för att kontrollera blödning under och efter kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Sayed Galal Hospital and Shoubra General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gravida kvinnor tas in för elektivt kejsarsnitt.
  2. Graviditetsålder (38 till 41 veckor).
  3. Deltagarnas ålder: 20 till 40 år.
  4. Body Mass Index (18,5 - 29,9).
  5. Enkelt levande foster.
  6. Inga medicinska störningar.
  7. Informerat skriftligt samtycke från kandidaterna.

Exklusions kriterier:

  1. - Medicinska och kirurgiska störningar som sköldkörteldysfunktion, som uteslöts genom rutinmässiga sköldkörtelfunktionstest (fritt T3, fritt T4 och sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), alla bör ligga inom normala gränser).
  2. -Blödningstendens, exkluderades av trombocytantal, koagulationstid, blödningstid, protrombintid, partiell tromboplastintid och trombintid (alla bör vara inom det normala).
  3. - Akuta och kroniska lever- eller njursjukdomar; blodsjukdomar, såsom anemi.
  4. -Allergi mot tranexaminsyra eller något annat läkemedel som används.
  5. -Riskfaktorer för PPH, såsom polyhydramnios, fostermakrosomi, antepartumblödning.
  6. - Onormala moderkakor som placenta previa och placentaavbrott.
  7. -Graviditetskomplikationer som svår havandeskapsförgiftning, Gestational HTN, Gestational DM och multifostergraviditeter, de som kräver blodtransfusion.
  8. - Patienter som tackade nej till spinalbedövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxytocin (endast)
oxytocin ges intravenöst infusion 5-10 minuter före start av hudsnitt i det elektiva kejsarsnittet
Läkemedel: Oxytocin, tranexaminsyra och etamsylat
Är att jämföra blodförlust under elektivt kejsarsnitt intraoperativt och postoperativt i fall som får Oxytocin kontra Tranexamsyra och Ethamsylat
Andra namn:
  • Syntocinon, Kapron
  • Dicynon
Aktiv komparator: Tranexamsyra och etamsylat
Tranexamsyra och etamsylat ges intravenöst långsamt 5-10 minuter innan hudsnittet påbörjas i det elektiva kejsarsnittet
Läkemedel: Oxytocin, tranexaminsyra och etamsylat
Är att jämföra blodförlust under elektivt kejsarsnitt intraoperativt och postoperativt i fall som får Oxytocin kontra Tranexamsyra och Ethamsylat
Andra namn:
  • Syntocinon, Kapron
  • Dicynon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ och postoperativ blödning (definierad som blodförlust ≥500 cc)
Tidsram: Första 2 timmarna efter kejsarsnitt
Resultatet av studien kommer att mätas i termer av bedömning av hemoglobinnivå och hematokritnivå före och postoperativt.
Första 2 timmarna efter kejsarsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sever PPH eftersom blödningen är >1000 cc
Tidsram: första 24 timmarna efter kejsarsnitt
Resultatet av studien kommer att mätas i termer av bedömning av hemoglobinnivå och hematokritnivå postoperativt.
första 24 timmarna efter kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Egymedicalpedia

Utredare

  • Huvudutredare: Dr.,AbdelSattar M Farhan, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Huvudutredare: Dr.,ElSayed A. ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (Faktisk)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DR,ABDELAZIM SOBHI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Är att jämföra blodförlust under elektivt kejsarsnitt intraoperativt och postoperativt i fall som får Oxytocin kontra Tranexamsyra och Etamsylat.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera