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옥시토신과 트라넥삼산 및 에탐실레이트의 비교 연구

2022년 3월 1일 업데이트: DR.ABDELAZIM, Egymedicalpedia

선택적 제왕절개 수술 중 및 수술 후 혈액 손실을 줄이기 위한 옥시토신과 트라넥삼산 및 에탐실레이트의 비교 연구

Oxytocin 대 Tranexamic Acid와 Ethamsylate의 수술 전 투여 비교 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕절개는 일반적으로 제왕절개라고 하며 때때로 제왕절개는 전복벽(기술적으로는 개복술이라고 함) 및 전방 자궁벽(기술적으로는 자궁절개술이라고 함)을 통한 외과적 절개를 통해 태아(들)를 분만하는 것으로 정의됩니다. ).

산과 출혈(수술 중 또는 수술 후 출혈)은 여전히 ​​전 세계적으로 직접적인 산모 사망의 거의 25%를 차지하는 산모 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 그리고 저소득 국가 산모 사망률의 50%를 차지합니다.

수술 중 실혈 또는 수술 후 실혈을 줄이는 많은 전략이 수혈 위험과 수술 후 산모 이환율을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

따라서 이러한 약물은 Oxytocin, Carbetocin, Misoprostol, Prostaglandin F2 alpha, methylergonovine, Tranexamic acid 및 Etamsylate와 같은 것입니다. 제왕절개 도중 및 이후에 출혈을 조절하기 전에 시도되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Sayed Galal Hospital and Shoubra General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 선택적 제왕절개를 위해 입원한 임산부.
  2. 재태 연령(38~41주).
  3. 참가자 연령: 20~40세.
  4. 체질량 지수(18.5 - 29.9).
  5. 독신 생활 태아.
  6. 의학적 장애가 없습니다.
  7. 후보자의 정보에 입각한 서면 동의.

제외 기준:

  1. - 일반 갑상선 기능 검사(유리 T3, 유리 T4, 갑상선자극호르몬(TSH) 모두 정상 범위 내에 있어야 함)에서 제외된 갑상선 기능 장애와 같은 내과적 및 외과적 장애.
  2. -출혈경향은 혈소판수, 응고시간, 출혈시간, 프로트롬빈시간, 부분트롬보플라스틴시간, 트롬빈시간(모두 정상 이내이어야 함)으로 제외하였다.
  3. - 급성 및 만성 간 또는 신장 질환; 빈혈과 같은 혈액 장애.
  4. -Tranexamic acid 또는 사용된 모든 약물에 대한 알레르기.
  5. -양수다한증, 태아 거구증, 산전 출혈과 같은 PPH의 위험 요인.
  6. - 전치태반, 태반조기박리와 같은 비정상적인 태반.
  7. -중증 전자간증, 임신성 HTN, 임신성 DM, 다태아 임신 등 수혈이 필요한 임신 합병증.
  8. - 척추마취를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 옥시토신(만)
선택적 제왕절개 섹션에서 피부 절개 시작 5-10분 전에 옥시토신을 IV 주입합니다.
의약품: 옥시토신, 트라넥삼산 및 에탐실레이트
옥시토신 대 트라넥삼산 및 에탐실레이트를 투여받은 경우의 선택적 제왕절개 수술 중 및 수술 후 실혈을 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
  • 신토시논, 카프론
  • 디시논
활성 비교기: 트라넥삼산 및 에탐실레이트
Tranexamic acid와 Ethamsylate는 Elective Cesarean Section에서 피부 절개 시작 5-10분 전에 천천히 IV로 투여됩니다.
의약품: 옥시토신, 트라넥삼산 및 에탐실레이트
옥시토신 대 트라넥삼산 및 에탐실레이트를 투여받은 경우의 선택적 제왕절개 수술 중 및 수술 후 실혈을 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
  • 신토시논, 카프론
  • 디시논

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 및 수술 후 출혈(출혈 ≥500cc로 정의)
기간: 제왕절개 후 첫 2시간
연구의 결과는 수술 전 및 수술 후 헤모글로빈 수준 및 헤마토크릿 수준의 평가 측면에서 측정될 것입니다.
제왕절개 후 첫 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈이 >1000cc이므로 PPH를 끊습니다.
기간: 제왕절개 후 첫 24시간
연구의 결과는 수술 후 헤모글로빈 수준 및 헤마토크리트 수준의 평가 측면에서 측정될 것입니다.
제왕절개 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Egymedicalpedia

수사관

  • 수석 연구원: Dr.,AbdelSattar M Farhan, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • 수석 연구원: Dr.,ElSayed A. ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DR,ABDELAZIM SOBHI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

옥시토신 대 트라넥삼산 및 에탐실레이트를 투여받은 경우의 선택적 제왕절개 수술 중 및 수술 후 실혈을 비교하는 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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