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园艺对慢性腰痛患者前扣带皮层激活的治疗作用 (HORTICARE)

2025年11月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

治疗性园艺和手工对慢性腰痛患者前扣带皮层激活的比较效果:一项随机交叉对照试验研究

慢性腰背会导致严重的社会经济负担。 它与身体和社会心理去适应有关。 即使是短暂的“自然体验”也会对慢性疼痛所涉及的情感和认知因素产生积极影响。 在大脑中,前扣带皮层在疼痛和情绪方面都起着重要作用。 暴露于自然环境可能会减少前扣带皮层的激活。

本研究的主要目的是评估治疗性园艺对减少慢性腰痛患者前扣带皮层激活的有效性,参与 2 次 90 分钟的治疗性园艺和 2 次 90 分钟的手工作业。

研究人员假设治疗性园艺可能会减少前扣带皮层的激活。 治疗性园艺的效果可以通过双重接触自然和身体活动来调节。

研究概览

详细说明

非特异性腰痛是世界上致残年数的首位原因。 导致慢性腰痛的生物、心理和社会因素网络非常复杂。 在这个网络中,身体和精神去适应症是一个关键点,也是多学科培训计划的一个优先治疗目标。

体育锻炼可以改善慢性腰痛患者的疼痛和功能。 然而,如果不经常练习,它的好处就会减少。 进行体育锻炼的乐趣以及将其融入日常生活的可能性是坚持的重要因素。 园艺很好地满足了慢性腰痛物理治疗的期望,因为它涉及旨在增加脊柱灵活性、脊柱和下肢肌肉、本体感觉的力量和耐力的锻炼。 园艺与快乐的概念有关,可以在一个群体中进行,从而促进社会联系。 此外,治疗性园艺适合长期使用,甚至可以在城市环境中进行。 痛苦的感觉是由情感和情绪状态调节的。 在疼痛的神经基质中,皮质在编码疼痛和相关情绪方面起着重要作用。 几项研究表明,即使在很短的时间内,“自然体验”也会对一些生理参数产生影响。 一项随机对照试验,比较了 38 名健康志愿者在自然界(森林)和城市环境(城市)中步行 90 分钟对前扣带皮层(特别是其膝下部分)激活的影响,使用血液变化评估MRI 和反刍时的灌注,使用自填问卷进行评估。 作者表明,在接触自然的健康志愿者组中,膝下前额叶皮层的神经激活和反刍得分较低。 人们对“自然体验”对慢性腰痛的影响知之甚少。 一项非随机对照研究表明,在标准化疼痛管理计划中加入 7 节治疗性园艺课程可以改善慢性疼痛患者的健康状况、焦虑和应对策略。

就其性质和物理成分而言,治疗性园艺可以构成对慢性腰痛患者的非药物准确干预,针对失调综合征的神经生物学和物理方面。 治疗性园艺于 2017 年 10 月引入了我们部门专门针对慢性腰痛的多学科培训计划。 但是,其效果尚未得到评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Cochin hospital - Department of Physical and Rehabilitation Medicine,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 工作年龄的成年人(18 至 70 岁),
  • 慢性非特异性腰痛,
  • 在康复科等待短期功能恢复计划的患者,
  • 一线治疗失败,
  • 最新的百白破疫苗接种,
  • 患者能够步行 2 公里,
  • 健康保险,
  • 知情的书面同意。

排除标准:

  • 特定的腰痛,
  • MRI禁忌证,
  • 当前停工或最近一年停工超过3个月,
  • 缺乏有偿就业,
  • 参与另一项关于腰痛的研究,
  • 无法流利地说和/或阅读法语,
  • 免费国家医疗援助
  • 受监护或监护的人,以及受保护的成年人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗性园艺
处理(园艺设备)和园艺任务(室外和温室任务)
2 节 90 分钟的治疗园艺课和 2 节 90 分钟的手工课
有源比较器:手工艺品
处理任务(材料)和手工(制造一件木制家具)
2 节 90 分钟的治疗园艺课和 2 节 90 分钟的手工课

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前扣带皮层活动的变化
大体时间:3周
前扣带皮层活动的变化将通过使用 MRI 以毫升/100 克组织/分钟表示的血液灌注变化来测量。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
反刍分数的变化
大体时间:3周
反刍得分的变化将通过自我管理的反刍反思问卷来衡量
3周
灾难化分数的变化
大体时间:3周
灾难化分数是自我管理的应对策略问卷的一个子量表
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Christelle NGUYEN, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月25日

初级完成 (实际的)

2022年3月29日

研究完成 (实际的)

2022年3月29日

研究注册日期

首次提交

2020年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月30日

首次发布 (实际的)

2020年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP191119
  • 2019-A02988-49 (注册表标识符:ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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