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慢性腰痛患者の前帯状皮質活性化に対する園芸の治療効果 (HORTICARE)

2022年5月20日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

慢性腰痛患者の前帯状皮質活性化に対する園芸療法と手仕事の比較効果:ランダム化クロスオーバー対照パイロット研究

慢性的な腰痛は、重大な社会経済的負担につながります。 それは身体的および心理社会的な状態の低下と関連しています。 たとえ短い「自然体験」であっても、慢性疼痛に関与する感情的および認知的要因にプラスの効果をもたらします。 脳では、前帯状皮質が痛みと感情の両方において重要な役割を果たしています。 自然環境にさらされると、前帯状皮質の活性化が低下する可能性があります。

この研究の主な目的は、90分間の園芸療法を2セッションと90分間の手仕事を2回行った慢性腰痛患者の前帯状皮質の活性化の減少に対する園芸療法の有効性を評価することです。

研究者らは、治療用園芸が前帯状皮質の活性化を低下させる可能性があると仮説を立てている。 治療用園芸の効果は、自然と身体活動の両方に二重にさらされることによって媒介される可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

非特異的腰痛は、世界中で何年も障害を抱えて暮らす第一の原因です。 慢性腰痛の生物学的、心理的、社会的要因のネットワークは複雑です。 このネットワーク内では、肉体的および精神的なコンディションの低下が重要なポイントであり、学際的なトレーニング プログラムの特権的な治療対象となっています。

身体的な運動は、慢性腰痛のある人の痛みと機能を改善します。 ただし、定期的に実践しないと、その効果は減少します。 身体的エクササイズを行う喜びと、それを日常生活に組み込むことができるかどうかは、アドヒアランスの重要な要素です。 ガーデニングは、脊椎の柔軟性、脊椎と下肢の筋肉の強さと持久力、固有受容を高めることを目的とした運動を含むため、慢性腰痛の理学療法の期待によく応えます。 ガーデニングは喜びの概念と関連付けられており、グループで実践できるため、社会的な絆が促進されます。 さらに、治療用園芸は長期に適しており、都市環境でも実践できます。 痛みを伴う感覚は感情的および感情的な状態によって調節されます。 痛みの神経マトリックスの中で、皮質は痛みとそれに関連する感情をコード化する上で重要な役割を果たしています。 いくつかの研究は、たとえ短時間であっても、「自然体験」のいくつかの生理学的パラメーターに影響を与えることを示唆しています。 38 人の健康なボランティアを対象としたランダム化比較試験では、血液の変化を使用して評価された前帯状皮質 (特にその皮質下の部分) の活性化に対する、自然 (森林) と都市環境 (都市) での 90 分間の散歩の効果を比較しました。 MRI での灌流と反芻について、自己記入式アンケートを使用して評価しました。 著者らは、自然にさらされた健康なボランティアのグループでは、前頭前皮質下皮質の神経活性化と反芻スコアが低いことを示した。 「自然体験」が慢性腰痛に与える影響についてはほとんど知られていない。 非ランダム化比較研究では、標準化された疼痛管理プログラムに7セッションの治療用園芸を追加すると、慢性疼痛患者の健康状態、不安、対処法が改善されることが示されました。

その性質と物理的要素により、治療用園芸は、慢性腰痛患者に対する非薬理学的正確な介入となり、ディコンディショニング症候群の神経生物学的側面と身体的側面の両方を対象としている可能性があります。 2017年10月、当科の慢性腰痛専門の集学的研修プログラムに治療園芸が導入されました。 ただし、その効果はまだ評価されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Cochin hospital - Department of Physical and Rehabilitation Medicine,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 労働年齢の成人(18歳から70歳まで)、
  • 慢性的な非特異的な腰痛、
  • リハビリテーション部門での短期間の機能回復プログラムを待っている患者、
  • 第一選択治療の失敗、
  • 最新のDTPワクチン接種、
  • 2km歩くことができる患者、
  • 健康保険、
  • 書面による同意。

除外基準:

  • 特有の腰痛、
  • MRI禁忌、
  • 現在、または過去1年間に3か月以上停止した場合、
  • 有給雇用の欠如、
  • 腰痛に関する別の研究に参加し、
  • フランス語を流暢に話したり読んだりすることができない、
  • 州の無料医療援助
  • 後見人または保佐人による保護を受けている人、および保護されている成人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療園芸
取り扱い(園芸用具)および園芸作業(屋外および温室作業)
90分間の園芸園芸を2回、90分間の手仕事を2回
アクティブコンパレータ:手仕事
取り扱い業務(材料)・手仕事(木製家具の製作)
90分間の園芸園芸を2回、90分間の手仕事を2回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前帯状皮質の活動の変化
時間枠:3週間
前帯状皮質の活動の変化は、MRI を使用して血液灌流の変化 (ml / 100 g 組織 / 分) によって測定されます。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反芻スコアの変動
時間枠:3週間
反すうスコアの変動は、自己記入式の反すう反省アンケートによって測定されます。
3週間
壊滅的なスコアの変動
時間枠:3週間
壊滅的スコアは、自己記入式の対処戦略アンケートの下位尺度です。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Christelle NGUYEN, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月25日

一次修了 (実際)

2022年3月29日

研究の完了 (実際)

2022年3月29日

試験登録日

最初に提出

2020年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月20日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP191119
  • 2019-A02988-49 (レジストリ識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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