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Effetti terapeutici dell'orticoltura sull'attivazione della corteccia cingolata anteriore nelle persone con lombalgia cronica (HORTICARE)

17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effetti comparativi dell'orticoltura terapeutica e del lavoro manuale sull'attivazione della corteccia cingolata anteriore nelle persone con lombalgia cronica: uno studio pilota controllato incrociato randomizzato

La parte bassa della schiena cronica comporta un onere socio-economico significativo. È associato al decondizionamento fisico e psicosociale. Anche una breve "esperienza della natura" ha effetti positivi sui fattori affettivi e cognitivi coinvolti nel dolore cronico. Nel cervello, la corteccia cingolata anteriore svolge un ruolo importante sia nel dolore che nelle emozioni. L'esposizione a un ambiente naturale può diminuire l'attivazione della corteccia cingolata anteriore.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia dell'orticoltura terapeutica sulla diminuzione dell'attivazione della corteccia cingolata anteriore nelle persone con lombalgia cronica che partecipano a 2 sessioni di 90 minuti di orticoltura terapeutica e 2 sessioni di 90 minuti di lavoro manuale.

I ricercatori ipotizzano che l'orticoltura terapeutica possa ridurre l'attivazione della corteccia cingolata anteriore. Gli effetti dell'orticoltura terapeutica possono essere mediati attraverso la doppia esposizione sia alla natura che all'attività fisica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia aspecifica è la prima causa di anni vissuti con una disabilità nel mondo. La rete di contributori biologici, psicologici e sociali alla lombalgia cronica è complessa. All'interno di questa rete, il decondizionamento fisico e mentale sono un punto chiave e un obiettivo terapeutico privilegiato di programmi di formazione multidisciplinare.

L'esercizio fisico migliora il dolore e la funzione nelle persone con lombalgia cronica. Tuttavia, i suoi benefici diminuiscono se non viene praticato regolarmente. Il piacere di fare esercizi fisici e la possibilità di integrarli nella vita quotidiana sono importanti fattori di aderenza. Il giardinaggio risponde bene alle aspettative del trattamento fisico della lombalgia cronica in quanto prevede esercizi mirati ad aumentare la flessibilità della colonna vertebrale, la forza e la resistenza dei muscoli della colonna vertebrale e degli arti inferiori, la propriocezione. Il giardinaggio è associato alla nozione di piacere e può essere praticato in gruppo favorendo così il legame sociale. Inoltre, l'orticoltura terapeutica è adatta a lungo termine e può essere praticata anche in ambiente urbano. Le sensazioni dolorose sono modulate dallo stato affettivo ed emotivo. All'interno della neuromatrice del dolore, la corteccia svolge un ruolo importante nella codifica del dolore e delle emozioni associate. Diversi studi suggeriscono un impatto su diversi parametri fisiologici di una "esperienza della natura", anche su tempi brevi. Uno studio controllato randomizzato ha confrontato 38 volontari sani, valutando l'effetto di una camminata di 90 minuti nella natura (foresta) e in ambiente urbano (città), sull'attivazione della corteccia cingolata anteriore (in particolare la sua parte sottogengivale) utilizzando la variazione nel sangue perfusione alla risonanza magnetica e alla ruminazione, valutata utilizzando un questionario autosomministrato. Gli autori hanno dimostrato che l'attivazione neurale nella corteccia prefrontale subgenuale e i punteggi di ruminazione erano inferiori nel gruppo di volontari sani esposti alla natura. Poco si sa sull'impatto di una "esperienza della natura" sulla lombalgia cronica. Uno studio controllato non randomizzato ha dimostrato che l'aggiunta di 7 sessioni di orticoltura terapeutica a un programma standardizzato di gestione del dolore ha migliorato lo stato di salute, l'ansia e le strategie di coping nei pazienti con dolore cronico.

Per sua natura e componente fisica, l'orticoltura terapeutica potrebbe costituire un accurato intervento non farmacologico nelle persone con lombalgia cronica, mirando sia agli aspetti neurobiologici che fisici della sindrome da decondizionamento. L'orticoltura terapeutica è stata introdotta nell'ottobre 2017 nel programma di formazione multidisciplinare dedicato alla lombalgia cronica del nostro dipartimento. Tuttavia, i suoi effetti non sono ancora stati valutati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Cochin hospital - Department of Physical and Rehabilitation Medicine,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti in età lavorativa (dai 18 ai 70 anni),
  • Lombalgia cronica aspecifica,
  • Paziente in attesa di un breve programma di ripristino funzionale nel reparto di riabilitazione,
  • Fallimento del trattamento di prima linea,
  • Vaccinazione DTP aggiornata,
  • Pazienti in grado di camminare per 2 km,
  • Assicurazione sanitaria,
  • Consenso scritto informato.

Criteri di esclusione:

  • Lombalgia specifica,
  • Controindicazione alla risonanza magnetica,
  • Interruzione attuale o per più di 3 mesi durante l'ultimo anno,
  • Mancanza di lavoro retribuito,
  • Partecipazione ad un'altra ricerca sulla lombalgia,
  • Incapacità di parlare e/o leggere fluentemente la lingua francese,
  • Assistenza medica statale gratuita
  • Persone sotto tutela o tutela e adulti protetti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Orticoltura terapeutica
movimentazione (attrezzature da giardinaggio) e attività di giardinaggio (attività all'aperto e in serra)
2 sessioni di 90 minuti di orticoltura terapeutica e 2 sessioni di 90 minuti di lavoro manuale
Comparatore attivo: Lavoro manuale
Attività di manipolazione (materiali) e lavoro manuale (produzione di mobili in legno)
2 sessioni di 90 minuti di orticoltura terapeutica e 2 sessioni di 90 minuti di lavoro manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività della corteccia cingolata anteriore
Lasso di tempo: 3 settimane
La variazione dell'attività della corteccia cingolata anteriore sarà misurata mediante la variazione della perfusione sanguigna in ml/100 g di tessuto/min mediante MRI.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di ruminazione
Lasso di tempo: 3 settimane
La variazione del punteggio di ruminazione sarà misurata mediante il questionario di ruminazione-riflessione autosomministrato
3 settimane
Variazione nel punteggio catastrofico
Lasso di tempo: 3 settimane
Il punteggio catastrofico è una sottoscala del questionario sulla strategia di coping autosomministrato
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christelle NGUYEN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP191119
  • 2019-A02988-49 (Identificatore di registro: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

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