- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04656158
만성 요통 환자의 전대상피질 활성화에 대한 원예의 치료 효과 (HORTICARE)
만성 요통 환자의 전대상피질 활성화에 대한 치료적 원예와 수작업의 비교 효과 : 무작위 교차 통제 파일럿 연구
만성 요통은 상당한 사회 경제적 부담으로 이어집니다. 이는 신체적, 심리사회적 탈조건화와 관련이 있습니다. 짧은 "자연 체험"이라도 만성 통증과 관련된 정서적 및 인지적 요인에 긍정적인 영향을 미칩니다. 뇌에서 전대상피질(anterior cingulate cortex)은 통증과 감정 모두에서 중요한 역할을 합니다. 자연 환경에 노출되면 전대상피질의 활성화가 감소할 수 있습니다.
본 연구의 주요 목적은 90분 원예치료 2회기와 90분 수작업 2회기에 참여하는 만성 요통 환자의 전대상피질 활성화 감소에 대한 치료원예의 효과를 평가하는 것이다.
연구자들은 치료용 원예가 전대상피질의 활성화를 감소시킬 수 있다고 가정합니다. 치료 원예의 효과는 자연과 신체 활동 모두에 대한 이중 노출을 통해 매개될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비특이성 요통은 세계에서 장애를 안고 살아온 기간의 첫 번째 원인입니다. 만성 요통에 대한 생물학적, 심리적, 사회적 요인의 네트워크는 복잡합니다. 이 네트워크 내에서 신체적 및 정신적 쇠퇴는 다학제적 훈련 프로그램의 핵심 포인트이자 특권적인 치료 대상입니다.
신체 운동은 만성 요통이 있는 사람들의 통증과 기능을 개선합니다. 그럼에도 불구하고 정기적으로 실행하지 않으면 그 이점이 감소합니다. 신체 운동을 하는 즐거움과 일상 생활에 통합할 수 있는 가능성은 순응도의 중요한 요소입니다. 원예는 척추 유연성, 척추 및 하지 근육의 근력 및 지구력, 고유 감각을 증가시키는 것을 목표로 하는 운동을 포함하기 때문에 만성 요통의 물리적 치료에 대한 기대치를 잘 충족시킵니다. 원예는 즐거움의 개념과 관련이 있으며 그룹으로 실행될 수 있으므로 사회적 유대를 촉진합니다. 또한 치료용 원예는 장기적으로 적합하며 도시 환경에서도 실시할 수 있습니다. 고통스러운 감각은 정서 및 감정 상태에 의해 조절됩니다. 통증의 뉴로매트릭스 내에서 피질은 통증과 관련된 감정을 부호화하는 데 중요한 역할을 합니다. 몇몇 연구는 짧은 시간이라도 "자연의 경험"의 여러 생리적 매개변수에 대한 영향을 제안합니다. 38명의 건강한 지원자를 대상으로 비교한 무작위 대조 시험, 자연(숲)과 도시 환경(도시)에서 90분 걷기의 효과가 혈액의 변화를 사용하여 평가된 전방 대뇌 피질(특히 그 아래 부분)의 활성화에 미치는 영향 자기 관리 설문지를 사용하여 평가된 MRI 및 반추에 대한 관류. 저자들은 자연에 노출된 건강한 지원자 그룹에서 슬하 전두엽 피질의 신경 활성화와 반추 점수가 더 낮다는 것을 보여주었습니다. 만성 요통에 대한 "자연 체험"의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 비무작위 통제 연구에 따르면 표준화된 통증 관리 프로그램에 7개의 원예 치료 세션을 추가하면 만성 통증 환자의 건강 상태, 불안 및 대처 전략이 개선되는 것으로 나타났습니다.
그 특성과 물리적 구성 요소에 따라 치료 원예는 만성 요통이 있는 사람들에게 비약물학적으로 정확한 개입을 구성할 수 있으며, 상태 악화 증후군의 신경생물학적 측면과 신체적 측면을 모두 목표로 합니다. 치료 원예는 2017년 10월 우리 부서의 만성 요통에 전념하는 다학제 훈련 프로그램에서 도입되었습니다. 그러나 그 효과는 아직 평가되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- Cochin hospital - Department of Physical and Rehabilitation Medicine,
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 근로연령의 성인(18~70세),
- 만성 비특이적 요통,
- 재활의학과에서 단기 기능회복 프로그램을 기다리는 환자,
- 1차 치료 실패,
- 최신 DTP 예방 접종,
- 2km를 걸을 수 있는 환자,
- 건강 보험,
- 정보에 입각한 서면 동의.
제외 기준:
- 특정 요통,
- MRI 금기,
- 현재 휴업 중이거나 지난 1년 동안 3개월 이상
- 유급 고용 부족,
- 요통에 대한 또 다른 연구 참여,
- 프랑스어를 유창하게 구사하거나 읽을 수 없음,
- 무료 국가 의료 지원
- 가정교사나 큐레이터 제도를 받는 사람 및 보호받는 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 원예
취급(정원 장비) 및 정원 가꾸기 작업(야외 및 온실 작업)
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치료 원예 90분 2회 및 수작업 90분 2회
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활성 비교기: 수공
취급 업무(자재) 및 수작업(목재 가구 제조)
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치료 원예 90분 2회 및 수작업 90분 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전대상피질 활동의 변화
기간: 3 주
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전대상피질 활동의 변화는 MRI를 사용하여 ml/100g 조직/분 단위의 혈액 관류 변화로 측정됩니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반추 점수의 변화
기간: 3 주
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반추 점수의 변화는 자기 관리식 반추-성찰 설문지를 통해 측정됩니다.
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3 주
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치명적인 점수의 변화
기간: 3 주
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파국적 점수는 자가 관리 대처 전략 설문지의 하위 척도입니다.
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christelle NGUYEN, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP191119
- 2019-A02988-49 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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