Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutiske effekter av hagebruk på aktivering av fremre cingulate cortex hos personer med kroniske korsryggsmerter (HORTICARE)

20. mai 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sammenlignende effekter av terapeutisk hagebruk og håndarbeid på aktivering av fremre cingulate cortex hos personer med kroniske korsryggsmerter: En randomisert cross-over kontrollert pilotstudie

Kronisk korsrygg fører til en betydelig samfunnsøkonomisk belastning. Det er assosiert med fysisk og psykososial dekondisjonering. Selv en kort "naturopplevelse" har positive effekter på de affektive og kognitive faktorene som er involvert i kronisk smerte. I hjernen spiller den fremre cingulate cortex en viktig rolle i både smerte og følelser. Eksponering for et naturlig miljø kan redusere aktiveringen av den fremre cingulate cortex.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av terapeutisk hagebruk på reduksjon av aktivering av den fremre cingulate cortex hos personer med kroniske korsryggsmerter som deltar i 2 økter à 90 minutter med terapeutisk hagebruk og 2 økter med 90 minutter med håndarbeid.

Etterforskerne antar at terapeutisk hagebruk kan redusere aktiveringen av den fremre cingulate cortex. Effektene av terapeutisk hagebruk kan formidles gjennom dobbelteksponering for både natur og fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uspesifikke korsryggsmerter er den første årsaken til år levd med funksjonshemming i verden. Nettverket av biologiske, psykologiske og sosiale bidragsytere til kroniske korsryggsmerter er komplekst. Innenfor dette nettverket er fysisk og mental dekondisjonering et nøkkelpunkt og et privilegert terapeutisk mål for tverrfaglige treningsprogrammer.

Fysisk trening forbedrer smerte og funksjon hos personer med kroniske korsryggsmerter. Likevel reduseres fordelene hvis det ikke praktiseres regelmessig. Gleden av fysiske øvelser og muligheten for å integrere dem i dagliglivet er viktige faktorer for å følge med. Hagearbeid oppfyller godt forventningene til fysisk behandling av kroniske korsryggsmerter da det involverer øvelser som tar sikte på å øke spinal fleksibilitet, styrke og utholdenhet i ryggraden og underekstremitetene, propriosepsjon. Hagearbeid er assosiert med forestillingen om nytelse og kan praktiseres i en gruppe og dermed fremme det sosiale båndet. Dessuten er terapeutisk hagebruk egnet for langsiktig og kan til og med praktiseres i bymiljø. Smertefulle opplevelser moduleres av den affektive og emosjonelle tilstanden. Innenfor nevromatrisen av smerte spiller cortex en viktig rolle i å kode smerte og tilhørende følelser. Flere studier tyder på en innvirkning på flere fysiologiske parametere for en "naturopplevelse", selv på kort tid. En randomisert kontrollert studie sammenlignet med 38 friske frivillige, effekten av en 90-minutters spasertur i naturen (skogen) og i urbane omgivelser (byen), på aktiveringen av den fremre cingulate cortex (spesielt dens subgenuale del) vurdert ved bruk av variasjon i blod perfusjon på MR, og ved drøvtygging, vurdert ved hjelp av et selvadministrert spørreskjema. Forfatterne viste at nevral aktivering i den subgenuelle prefrontale cortex og drøvtyggingsscore var lavere i gruppen av friske frivillige eksponert for naturen. Lite er kjent om virkningen av en "naturopplevelse" på kroniske korsryggsmerter. En ikke-randomisert kontrollert studie har vist at å legge til 7 økter med terapeutisk hagebruk til et standardisert smertebehandlingsprogram forbedret helsestatus, angst og mestringsstrategier hos pasienter med kronisk smerte.

I sin natur og fysiske komponent kan terapeutisk hagebruk utgjøre en ikke-farmakologisk nøyaktig intervensjon hos personer med kroniske korsryggsmerter, rettet mot både de nevrobiologiske og fysiske aspektene ved dekondisjoneringssyndrom. Terapeutisk hagebruk ble introdusert i oktober 2017 i det tverrfaglige opplæringsprogrammet dedikert til kroniske korsryggsmerter i vår avdeling. Imidlertid har dens virkninger ennå ikke blitt evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Cochin hospital - Department of Physical and Rehabilitation Medicine,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i arbeidsfør alder (18 til 70 år),
  • Kroniske uspesifikke korsryggsmerter,
  • Pasient som venter på et kort funksjonelt restaureringsprogram på rehabiliteringsavdelingen,
  • Svikt i førstelinjebehandling,
  • Oppdatert DTP-vaksinasjon,
  • Pasienter som kan gå 2 km,
  • Helseforsikring,
  • Informert skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Spesifikke korsryggsmerter,
  • Kontraindikasjon for MR,
  • Nåværende stans eller i mer enn 3 måneder i løpet av det siste året,
  • Mangel på lønnet arbeid,
  • Deltakelse i en annen forskning på korsryggsmerter,
  • Manglende evne til å snakke og/eller lese fransk språk flytende,
  • Gratis statlig medisinsk hjelp
  • Mennesker under veiledning eller kuratorskap, og beskyttede voksne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapeutisk hagebruk
håndtering (hageutstyr) og hagearbeid (utendørs og drivhusoppgaver)
2 økter à 90 minutter med terapeutisk hagebruk og 2 økter à 90 minutter med håndarbeid
Aktiv komparator: Håndarbeid
Håndtering av oppgaver (materialer) og håndarbeid (produksjon av tremøbler)
2 økter à 90 minutter med terapeutisk hagebruk og 2 økter à 90 minutter med håndarbeid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aktiviteten til den fremre cingulate cortex
Tidsramme: 3 uker
Variasjonen i aktiviteten til den fremre cingulate cortex vil bli målt ved endring i blodperfusjon i ml/100 g vev/min ved bruk av MR.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i drøvtyggingspoeng
Tidsramme: 3 uker
Variasjonen i drøvtyggingspoengene vil bli målt ved hjelp av det selvadministrerte drøvtyggings-refleksjonsspørreskjemaet
3 uker
Variasjon i den katastrofale poengsummen
Tidsramme: 3 uker
Den katastrofale poengsummen er en underskala av det selvadministrerte mestringsstrategispørreskjemaet
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Christelle NGUYEN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • APHP191119
  • 2019-A02988-49 (Registeridentifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

3
Abonnere