Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczny wpływ ogrodnictwa na aktywację przedniego zakrętu obręczy u osób z przewlekłym bólem krzyża (HORTICARE)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Porównawczy wpływ ogrodnictwa terapeutycznego i prac ręcznych na aktywację przedniej części kory zakrętu obręczy u osób z przewlekłym bólem krzyża: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Przewlekły dolny odcinek kręgosłupa prowadzi do znacznego obciążenia społeczno-ekonomicznego. Wiąże się to z wyniszczeniem fizycznym i psychospołecznym. Nawet krótkie „doświadczenie natury” ma pozytywny wpływ na czynniki afektywne i poznawcze związane z przewlekłym bólem. W mózgu przednia kora zakrętu obręczy odgrywa ważną rolę zarówno w bólu, jak i emocjach. Ekspozycja na środowisko naturalne może zmniejszać aktywację przedniej części kory zakrętu obręczy.

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności ogrodnictwa terapeutycznego na zmniejszenie aktywacji przedniej kory zakrętu obręczy u osób z przewlekłym bólem krzyża uczestniczących w 2 sesjach ogrodnictwa terapeutycznego po 90 minut i 2 sesjach po 90 minut prac ręcznych.

Badacze stawiają hipotezę, że ogrodnictwo terapeutyczne może zmniejszyć aktywację przedniej części kory zakrętu obręczy. Efekty ogrodnictwa terapeutycznego mogą być zapośredniczone przez podwójną ekspozycję zarówno na przyrodę, jak i aktywność fizyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niespecyficzny ból krzyża jest pierwszą przyczyną lat przeżytych z niepełnosprawnością na świecie. Sieć biologicznych, psychologicznych i społecznych czynników przyczyniających się do przewlekłego bólu krzyża jest złożona. W ramach tej sieci fizyczne i psychiczne odwodnienie jest kluczowym punktem i uprzywilejowanym celem terapeutycznym multidyscyplinarnych programów szkoleniowych.

Ćwiczenia fizyczne poprawiają ból i poprawiają funkcjonowanie u osób z przewlekłym bólem krzyża. Niemniej jednak jego korzyści zmniejszają się, jeśli nie jest praktykowany regularnie. Przyjemność z ćwiczeń fizycznych i możliwość włączenia ich do codziennego życia są ważnymi czynnikami przylegania. Ogrodnictwo dobrze spełnia oczekiwania fizjoterapii przewlekłych bólów krzyża, ponieważ obejmuje ćwiczenia mające na celu zwiększenie elastyczności kręgosłupa, siły i wytrzymałości mięśni kręgosłupa i kończyn dolnych, propriocepcji. Ogrodnictwo kojarzy się z pojęciem przyjemności i może być uprawiane w grupie, wzmacniając w ten sposób więź społeczną. Co więcej, ogrodnictwo terapeutyczne jest odpowiednie na dłuższą metę i może być uprawiane nawet w środowisku miejskim. Bolesne doznania są modulowane przez stan afektywny i emocjonalny. W neuromatrixie bólu kora odgrywa ważną rolę w kodowaniu bólu i związanych z nim emocji. Kilka badań sugeruje wpływ na kilka parametrów fizjologicznych „doświadczania natury”, nawet w krótkim czasie. Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące u 38 zdrowych ochotników wpływ 90-minutowego spaceru na łonie natury (las) i w mieście (miasto) na aktywację przedniej części kory zakrętu obręczy (szczególnie jej części podkolanowej) ocenianej na podstawie zmienności we krwi perfuzji w MRI i przeżuwania, ocenianych za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania. Autorzy wykazali, że aktywacja neuronów w podkolanowej korze przedczołowej i wyniki przeżuwania były niższe w grupie zdrowych ochotników narażonych na kontakt z przyrodą. Niewiele wiadomo na temat wpływu „doświadczeń natury” na przewlekły ból krzyża. Nierandomizowane kontrolowane badanie wykazało, że dodanie 7 sesji ogrodnictwa terapeutycznego do standardowego programu leczenia bólu poprawiło stan zdrowia, lęk i strategie radzenia sobie u pacjentów z przewlekłym bólem.

Ze względu na swoją naturę i komponent fizyczny ogrodnictwo terapeutyczne może stanowić niefarmakologicznie dokładną interwencję u osób z przewlekłym bólem krzyża, ukierunkowaną zarówno na neurobiologiczne, jak i fizyczne aspekty zespołu wyniszczenia. Ogrodnictwo lecznicze zostało wprowadzone w październiku 2017 roku do wielodyscyplinarnego programu szkoleniowego poświęconego przewlekłym bólom krzyża w naszym oddziale. Jednak jego skutki nie zostały jeszcze ocenione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Cochin hospital - Department of Physical and Rehabilitation Medicine,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku produkcyjnym (od 18 do 70 lat),
  • Przewlekły niespecyficzny ból krzyża,
  • Pacjent oczekujący na krótki program przywracania czynności na oddziale rehabilitacji,
  • Niepowodzenie leczenia pierwszego rzutu,
  • aktualne szczepienie DTP,
  • Pacjenci w stanie przejść 2 km,
  • Ubezpieczenie zdrowotne,
  • Świadoma pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzny ból krzyża,
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego,
  • Bieżący przestój lub dłuższy niż 3 miesiące w ciągu ostatniego roku,
  • Brak płatnego zatrudnienia,
  • Udział w kolejnym badaniu dotyczącym bólu krzyża,
  • Nieumiejętność płynnego mówienia i/lub czytania w języku francuskim,
  • Bezpłatna państwowa pomoc medyczna
  • Osoby objęte kuratelą lub kuratelą oraz osoby dorosłe objęte ochroną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ogrodnictwo lecznicze
prace manipulacyjne (sprzęt ogrodniczy) i ogrodnicze (zadania na zewnątrz i w szklarni)
2 sesje po 90 minut ogrodnictwa terapeutycznego i 2 sesje po 90 minut pracy ręcznej
Aktywny komparator: Praca ręczna
Prace manipulacyjne (materiały) i prace ręczne (produkcja mebli drewnianych)
2 sesje po 90 minut ogrodnictwa terapeutycznego i 2 sesje po 90 minut pracy ręcznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności przedniej kory zakrętu obręczy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zmienność aktywności przedniej części kory zakrętu obręczy będzie mierzona poprzez zmianę perfuzji krwi w ml/100 g tkanki/min za pomocą MRI.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność wyniku przeżuwania
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zmienność wyniku przeżuwania zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia
3 tygodnie
Zmiana w katastrofalnym wyniku
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wynik katastroficzny jest podskalą kwestionariusza strategii radzenia sobie do samodzielnego wypełniania
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christelle NGUYEN, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP191119
  • 2019-A02988-49 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Subskrybuj