- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04656158
Efeitos terapêuticos da horticultura na ativação do córtex cingulado anterior em pessoas com dor lombar crônica (HORTICARE)
Efeitos comparativos da horticultura terapêutica e do trabalho manual na ativação do córtex cingulado anterior em pessoas com dor lombar crônica: um estudo piloto randomizado e controlado cruzado
Lombalgia crônica leva a uma carga socioeconômica significativa. Está associada ao descondicionamento físico e psicossocial. Mesmo uma curta "experiência na natureza" tem efeitos positivos sobre os fatores afetivos e cognitivos envolvidos na dor crônica. No cérebro, o córtex cingulado anterior desempenha um papel importante tanto na dor quanto nas emoções. A exposição a um ambiente natural pode diminuir a ativação do córtex cingulado anterior.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da horticultura terapêutica na diminuição da ativação do córtex cingulado anterior em pessoas com lombalgia crônica participando de 2 sessões de 90 minutos de horticultura terapêutica e 2 sessões de 90 minutos de trabalhos manuais.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a horticultura terapêutica pode reduzir a ativação do córtex cingulado anterior. Os efeitos da horticultura terapêutica podem ser mediados pela dupla exposição à natureza e à atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lombalgia inespecífica é a primeira causa de anos vividos com incapacidade no mundo. A rede de contribuintes biológicos, psicológicos e sociais para a dor lombar crônica é complexa. Nesta rede, o descondicionamento físico e mental é um ponto chave e um alvo terapêutico privilegiado dos programas de formação multidisciplinar.
O exercício físico melhora a dor e a função em pessoas com dor lombar crônica. No entanto, seus benefícios diminuem se não for praticado regularmente. O prazer em praticar exercícios físicos e a possibilidade de integrá-los ao cotidiano são fatores importantes de adesão. A jardinagem atende bem as expectativas do tratamento físico da lombalgia crônica, pois envolve exercícios que visam aumentar a flexibilidade da coluna vertebral, força e resistência dos músculos da coluna e membros inferiores, propriocepção. A jardinagem está associada à noção de prazer e pode ser praticada em grupo promovendo assim o vínculo social. Além disso, a horticultura terapêutica é adequada para o longo prazo e pode até ser praticada em ambiente urbano. As sensações dolorosas são moduladas pelo estado afetivo e emocional. Dentro da neuromatriz da dor, o córtex desempenha um papel importante na codificação da dor e das emoções associadas. Vários estudos sugerem um impacto em vários parâmetros fisiológicos de uma "experiência da natureza", mesmo em um curto espaço de tempo. Um estudo randomizado controlado comparou em 38 voluntários saudáveis, o efeito de uma caminhada de 90 minutos na natureza (floresta) e em ambiente urbano (cidade), na ativação do córtex cingulado anterior (especificamente sua parte subgenual) avaliada usando variação no sangue perfusão na ressonância magnética e na ruminação, avaliados por meio de um questionário autoaplicável. Os autores mostraram que a ativação neural no córtex pré-frontal subgenual e os escores de ruminação foram menores no grupo de voluntários saudáveis expostos à natureza. Pouco se sabe sobre o impacto de uma "experiência na natureza" na lombalgia crônica. Um estudo controlado não randomizado mostrou que adicionar 7 sessões de horticultura terapêutica a um programa padronizado de controle da dor melhorou o estado de saúde, a ansiedade e as estratégias de enfrentamento em pacientes com dor crônica.
Por sua natureza e componente físico, a horticultura terapêutica pode constituir uma intervenção não farmacológica precisa em pessoas com dor lombar crônica, visando tanto os aspectos neurobiológicos quanto físicos da síndrome de descondicionamento. A horticultura terapêutica foi introduzida em outubro de 2017 no programa de treinamento multidisciplinar dedicado à lombalgia crônica em nosso departamento. No entanto, seus efeitos ainda não foram avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- Cochin hospital - Department of Physical and Rehabilitation Medicine,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos em idade produtiva (18 a 70 anos),
- Lombalgia crônica inespecífica,
- Paciente esperando por um curto programa de restauração funcional no departamento de reabilitação,
- Falha do tratamento de primeira linha,
- Vacinação DTP atualizada,
- Pacientes capazes de caminhar 2 km,
- Plano de saúde,
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Dor lombar específica,
- Contra-indicação para ressonância magnética,
- Paralisação atual ou por mais de 3 meses no último ano,
- Falta de trabalho remunerado,
- Participação em mais uma pesquisa sobre lombalgia,
- Incapacidade de falar e/ou ler fluentemente a língua francesa,
- Assistência médica estadual gratuita
- Pessoas sob tutela ou curadoria e adultos protegidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Horticultura terapêutica
manuseio (equipamento de jardinagem) e tarefa de jardinagem (tarefas ao ar livre e em estufa)
|
2 sessões de 90 minutos de horticultura terapêutica e 2 sessões de 90 minutos de trabalhos manuais
|
|
Comparador Ativo: Trabalho manual
Tarefas de manuseio (materiais) e trabalhos manuais (fabricação de móvel de madeira)
|
2 sessões de 90 minutos de horticultura terapêutica e 2 sessões de 90 minutos de trabalhos manuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na atividade do córtex cingulado anterior
Prazo: 3 semanas
|
A variação da atividade do córtex cingulado anterior será medida pela variação da perfusão sanguínea em ml/100 g de tecido/min por meio de ressonância magnética.
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação na pontuação de ruminação
Prazo: 3 semanas
|
A variação no escore de ruminação será medida por meio do Questionário de Reflexão de Ruminação autoaplicável
|
3 semanas
|
|
Variação na pontuação de catastrofização
Prazo: 3 semanas
|
A pontuação de catastrofização é uma subescala do questionário de estratégia de enfrentamento autoadministrado
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Christelle NGUYEN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP191119
- 2019-A02988-49 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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