- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04656158
A kertészet terápiás hatásai az elülső cinguláris kéreg aktiválására krónikus derékfájásban szenvedőknél (HORTICARE)
A terápiás kertészet és a kézimunka összehasonlító hatásai az elülső cinguláris kéreg aktiválására krónikus derékfájásban szenvedőknél: Randomizált, keresztezett, kontrollált kísérleti tanulmány
A krónikus deréktáji megbetegedés jelentős társadalmi-gazdasági teherhez vezet. Összefügg a fizikai és pszichoszociális dekondicionálással. Még egy rövid "természetes tapasztalat" is pozitív hatással van a krónikus fájdalomban szerepet játszó affektív és kognitív tényezőkre. Az agyban az elülső cinguláris kéreg fontos szerepet játszik mind a fájdalomban, mind az érzelmekben. A természetes környezetnek való kitettség csökkentheti az elülső cinguláris kéreg aktiválódását.
A tanulmány fő célja a terápiás kertészet hatékonyságának értékelése az elülső cinguláris kéreg aktivációjának csökkentésében krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél, akik 2 alkalommal 90 perces terápiás kertészetben és 2 alkalommal 90 perces kézimunkában vesznek részt.
A kutatók azt feltételezik, hogy a terápiás kertészet csökkentheti az elülső cinguláris kéreg aktiválódását. A terápiás kertészet hatásai a természetnek és a fizikai aktivitásnak való kettős expozíción keresztül közvetíthetők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem specifikus deréktáji fájdalom a fogyatékossággal élt évek első oka a világon. A krónikus derékfájás biológiai, pszichológiai és társadalmi tényezőinek hálózata összetett. Ezen a hálózaton belül a fizikai és mentális dekondicionálás a multidiszciplináris képzési programok kulcsfontosságú pontja és kitüntetett terápiás célpontja.
A fizikai gyakorlat javítja a fájdalmat és a funkciót a krónikus derékfájásban szenvedőknél. Ennek ellenére előnyei csökkennek, ha nem gyakorolják rendszeresen. A gyakorlatok öröme és a mindennapi életbe való beillesztésének lehetősége a betartás fontos tényezője. A kertészkedés jól teljesíti a krónikus derékfájás fizikális kezelésével szemben támasztott elvárásokat, hiszen a gerinc rugalmasságát, a gerinc és az alsó végtag izomzatának erejét, állóképességét, propriocepcióját növelő gyakorlatokat foglal magában. A kertészkedés az élvezet fogalmához kapcsolódik, és csoportosan is gyakorolható, így elősegítve a társadalmi köteléket. Ráadásul a terápiás kertészet hosszú távra is alkalmas, sőt városi környezetben is folytatható. A fájdalmas érzéseket az érzelmi és érzelmi állapot modulálja. A fájdalom neuromátrixán belül a kéreg fontos szerepet játszik a fájdalom és a kapcsolódó érzelmek kódolásában. Számos tanulmány utal a „természet élményének” több fiziológiai paraméterére, akár rövid időre is. Egy randomizált, kontrollos vizsgálatban 38 egészséges önkéntesen hasonlították össze a 90 perces séta természetben (erdőben) és városi környezetben (városban) az elülső cinguláris kéreg (különösen annak szubgenuális részének) aktiválódására gyakorolt hatását a vér változásai alapján. perfúzió MRI-n és kérődzésen, önkitöltős kérdőív segítségével értékelve. A szerzők kimutatták, hogy a szubgenuális prefrontális kéreg idegi aktivációja és a kérődzés pontszáma alacsonyabb volt a természetnek kitett egészséges önkéntesek csoportjában. Keveset tudunk arról, hogy a „természet élménye” milyen hatással van a krónikus derékfájásra. Egy nem randomizált, ellenőrzött vizsgálat kimutatta, hogy a terápiás kertészet 7 alkalom hozzáadása egy standardizált fájdalomcsillapító programhoz javította a krónikus fájdalomban szenvedő betegek egészségi állapotát, szorongását és megküzdési stratégiáit.
A terápiás kertészet természeténél és fizikai összetevőjénél fogva nem gyógyszeres pontosságú beavatkozást jelenthet krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél, a dekondicionáló szindróma neurobiológiai és fizikai vonatkozásait egyaránt megcélozva. A terápiás kertészetet 2017 októberében vezettük be osztályunkon a krónikus derékfájással foglalkozó multidiszciplináris képzési programban. Ennek hatásait azonban még nem értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Cochin hospital - Department of Physical and Rehabilitation Medicine,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Munkaképes korú felnőttek (18-70 év),
- Krónikus, nem specifikus derékfájás,
- A rehabilitációs osztályon rövid funkcionális helyreállítási programra váró beteg,
- Az első vonalbeli kezelés sikertelensége,
- Naprakész DTP oltás,
- 2 km-t gyalogolni tudó betegek,
- Egészségbiztosítás,
- Tájékozott írásbeli hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
- Specifikus derékfájás,
- Az MRI ellenjavallata,
- Jelenlegi leállás vagy több mint 3 hónap az elmúlt évben,
- Fizetett munka hiánya,
- Részvétel egy másik, derékfájással foglalkozó kutatásban,
- Képtelenség folyékonyan beszélni és/vagy olvasni franciául,
- Ingyenes állami orvosi segítség
- Oktatási vagy kurátori felügyelet alatt álló személyek és védett felnőttek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Terápiás kertészet
kezelés (kerti felszerelés) és kertészeti feladat (kültéri és üvegházi feladatok)
|
2 alkalom 90 perces terápiás kertészetből és 2 alkalom 90 perces kézimunkából
|
Aktív összehasonlító: Kézimunka
Kezelési feladatok (anyagok) és kézimunka (fa bútor gyártása)
|
2 alkalom 90 perces terápiás kertészetből és 2 alkalom 90 perces kézimunkából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az elülső cinguláris kéreg aktivitásában
Időkeret: 3 hét
|
Az elülső cinguláris kéreg aktivitásának változását a vérperfúzió ml/100 g szövet/perc mértékegységben kifejezett változásával mérjük MRI segítségével.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kérődzés pontszámában
Időkeret: 3 hét
|
A kérődzési pontszám változását az önkitöltős kérődzés-reflexiós kérdőív segítségével mérjük.
|
3 hét
|
Változás a katasztrofális pontszámban
Időkeret: 3 hét
|
A katasztrofális pontszám az önkitöltős Megküzdési stratégia kérdőív egy alskálája
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christelle NGUYEN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP191119
- 2019-A02988-49 (Registry Identifier: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína