Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kertészet terápiás hatásai az elülső cinguláris kéreg aktiválására krónikus derékfájásban szenvedőknél (HORTICARE)

2022. május 20. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A terápiás kertészet és a kézimunka összehasonlító hatásai az elülső cinguláris kéreg aktiválására krónikus derékfájásban szenvedőknél: Randomizált, keresztezett, kontrollált kísérleti tanulmány

A krónikus deréktáji megbetegedés jelentős társadalmi-gazdasági teherhez vezet. Összefügg a fizikai és pszichoszociális dekondicionálással. Még egy rövid "természetes tapasztalat" is pozitív hatással van a krónikus fájdalomban szerepet játszó affektív és kognitív tényezőkre. Az agyban az elülső cinguláris kéreg fontos szerepet játszik mind a fájdalomban, mind az érzelmekben. A természetes környezetnek való kitettség csökkentheti az elülső cinguláris kéreg aktiválódását.

A tanulmány fő célja a terápiás kertészet hatékonyságának értékelése az elülső cinguláris kéreg aktivációjának csökkentésében krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél, akik 2 alkalommal 90 perces terápiás kertészetben és 2 alkalommal 90 perces kézimunkában vesznek részt.

A kutatók azt feltételezik, hogy a terápiás kertészet csökkentheti az elülső cinguláris kéreg aktiválódását. A terápiás kertészet hatásai a természetnek és a fizikai aktivitásnak való kettős expozíción keresztül közvetíthetők.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nem specifikus deréktáji fájdalom a fogyatékossággal élt évek első oka a világon. A krónikus derékfájás biológiai, pszichológiai és társadalmi tényezőinek hálózata összetett. Ezen a hálózaton belül a fizikai és mentális dekondicionálás a multidiszciplináris képzési programok kulcsfontosságú pontja és kitüntetett terápiás célpontja.

A fizikai gyakorlat javítja a fájdalmat és a funkciót a krónikus derékfájásban szenvedőknél. Ennek ellenére előnyei csökkennek, ha nem gyakorolják rendszeresen. A gyakorlatok öröme és a mindennapi életbe való beillesztésének lehetősége a betartás fontos tényezője. A kertészkedés jól teljesíti a krónikus derékfájás fizikális kezelésével szemben támasztott elvárásokat, hiszen a gerinc rugalmasságát, a gerinc és az alsó végtag izomzatának erejét, állóképességét, propriocepcióját növelő gyakorlatokat foglal magában. A kertészkedés az élvezet fogalmához kapcsolódik, és csoportosan is gyakorolható, így elősegítve a társadalmi köteléket. Ráadásul a terápiás kertészet hosszú távra is alkalmas, sőt városi környezetben is folytatható. A fájdalmas érzéseket az érzelmi és érzelmi állapot modulálja. A fájdalom neuromátrixán belül a kéreg fontos szerepet játszik a fájdalom és a kapcsolódó érzelmek kódolásában. Számos tanulmány utal a „természet élményének” több fiziológiai paraméterére, akár rövid időre is. Egy randomizált, kontrollos vizsgálatban 38 egészséges önkéntesen hasonlították össze a 90 perces séta természetben (erdőben) és városi környezetben (városban) az elülső cinguláris kéreg (különösen annak szubgenuális részének) aktiválódására gyakorolt ​​hatását a vér változásai alapján. perfúzió MRI-n és kérődzésen, önkitöltős kérdőív segítségével értékelve. A szerzők kimutatták, hogy a szubgenuális prefrontális kéreg idegi aktivációja és a kérődzés pontszáma alacsonyabb volt a természetnek kitett egészséges önkéntesek csoportjában. Keveset tudunk arról, hogy a „természet élménye” milyen hatással van a krónikus derékfájásra. Egy nem randomizált, ellenőrzött vizsgálat kimutatta, hogy a terápiás kertészet 7 alkalom hozzáadása egy standardizált fájdalomcsillapító programhoz javította a krónikus fájdalomban szenvedő betegek egészségi állapotát, szorongását és megküzdési stratégiáit.

A terápiás kertészet természeténél és fizikai összetevőjénél fogva nem gyógyszeres pontosságú beavatkozást jelenthet krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél, a dekondicionáló szindróma neurobiológiai és fizikai vonatkozásait egyaránt megcélozva. A terápiás kertészetet 2017 októberében vezettük be osztályunkon a krónikus derékfájással foglalkozó multidiszciplináris képzési programban. Ennek hatásait azonban még nem értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75014
        • Cochin hospital - Department of Physical and Rehabilitation Medicine,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Munkaképes korú felnőttek (18-70 év),
  • Krónikus, nem specifikus derékfájás,
  • A rehabilitációs osztályon rövid funkcionális helyreállítási programra váró beteg,
  • Az első vonalbeli kezelés sikertelensége,
  • Naprakész DTP oltás,
  • 2 km-t gyalogolni tudó betegek,
  • Egészségbiztosítás,
  • Tájékozott írásbeli hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

  • Specifikus derékfájás,
  • Az MRI ellenjavallata,
  • Jelenlegi leállás vagy több mint 3 hónap az elmúlt évben,
  • Fizetett munka hiánya,
  • Részvétel egy másik, derékfájással foglalkozó kutatásban,
  • Képtelenség folyékonyan beszélni és/vagy olvasni franciául,
  • Ingyenes állami orvosi segítség
  • Oktatási vagy kurátori felügyelet alatt álló személyek és védett felnőttek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terápiás kertészet
kezelés (kerti felszerelés) és kertészeti feladat (kültéri és üvegházi feladatok)
2 alkalom 90 perces terápiás kertészetből és 2 alkalom 90 perces kézimunkából
Aktív összehasonlító: Kézimunka
Kezelési feladatok (anyagok) és kézimunka (fa bútor gyártása)
2 alkalom 90 perces terápiás kertészetből és 2 alkalom 90 perces kézimunkából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az elülső cinguláris kéreg aktivitásában
Időkeret: 3 hét
Az elülső cinguláris kéreg aktivitásának változását a vérperfúzió ml/100 g szövet/perc mértékegységben kifejezett változásával mérjük MRI segítségével.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kérődzés pontszámában
Időkeret: 3 hét
A kérődzési pontszám változását az önkitöltős kérődzés-reflexiós kérdőív segítségével mérjük.
3 hét
Változás a katasztrofális pontszámban
Időkeret: 3 hét
A katasztrofális pontszám az önkitöltős Megküzdési stratégia kérdőív egy alskálája
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christelle NGUYEN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP191119
  • 2019-A02988-49 (Registry Identifier: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

3
Iratkozz fel