Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické účinky zahradnictví na aktivaci přední cingulární kůry u lidí s chronickou bolestí dolní části zad (HORTICARE)

20. května 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Srovnávací účinky terapeutického zahradnictví a ruční práce na aktivaci přední cingulární kůry mozkové u lidí s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná zkřížená kontrolovaná pilotní studie

Chronická dolní část zad vede k významné socioekonomické zátěži. Je spojena s fyzickou a psychosociální dekondicí. I krátký „přírodní zážitek“ má pozitivní účinky na afektivní a kognitivní faktory podílející se na chronické bolesti. V mozku hraje přední cingulární kůra důležitou roli jak při bolesti, tak emocích. Vystavení přirozenému prostředí může snížit aktivaci přední cingulární kůry.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit účinnost terapeutického zahradnictví na snížení aktivace přední cingulární kůry u lidí s chronickou bolestí dolní části zad, kteří se zúčastnili 2 sezení po 90 minutách terapeutického zahradnictví a 2 sezeních po 90 minutách ruční práce.

Výzkumníci předpokládají, že terapeutické zahradnictví může snížit aktivaci přední cingulární kůry. Účinky terapeutického zahradnictví mohou být zprostředkovány dvojitým vystavením jak přírodě, tak fyzické aktivitě.

Přehled studie

Detailní popis

Nespecifická bolest dolní části zad je první příčinou let prožitých s postižením na světě. Síť biologických, psychologických a sociálních přispěvatelů k chronické bolesti dolní části zad je složitá. V rámci této sítě je tělesná a duševní dekondice klíčovým bodem a privilegovaným terapeutickým cílem multidisciplinárních tréninkových programů.

Fyzické cvičení zlepšuje bolest a funkci u lidí s chronickou bolestí zad. Jeho přínos se však snižuje, pokud se pravidelně necvičí. Tělesná cvičení a možnost jejich integrace do každodenního života jsou důležitými faktory dodržování. Zahradnictví dobře splňuje očekávání fyzické léčby chronických bolestí zad, protože zahrnuje cvičení zaměřená na zvýšení flexibility páteře, síly a vytrvalosti svalů páteře a dolních končetin, propriocepce. Zahradnictví je spojeno s pojmem potěšení a může být provozováno ve skupině, čímž se podporuje sociální pouto. Terapeutické zahradnictví je navíc vhodné dlouhodobě a lze jej provozovat i v městském prostředí. Bolestivé pocity jsou modulovány afektivním a emocionálním stavem. V neuromatrix bolesti hraje kůra důležitou roli v kódování bolesti a souvisejících emocí. Několik studií naznačuje vliv na několik fyziologických parametrů „zážitku z přírody“, a to i na krátkou dobu. Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávala u 38 zdravých dobrovolníků vliv 90minutové procházky v přírodě (lese) a městském prostředí (město) na aktivaci přední cingulární kůry (konkrétně její subgenuální části) hodnocené pomocí variace v krvi perfuze na MRI a na přežvykování, hodnocené pomocí dotazníku, který si sami zadali. Autoři prokázali, že neurální aktivace v subgenuálním prefrontálním kortexu a skóre ruminace byly nižší ve skupině zdravých dobrovolníků vystavených přírodě. Málo se ví o dopadu „přírodního zážitku“ na chronické bolesti dolní části zad. Nerandomizovaná kontrolovaná studie ukázala, že přidání 7 sezení terapeutického zahradnictví ke standardizovanému programu zvládání bolesti zlepšilo zdravotní stav, úzkost a strategie zvládání u pacientů s chronickou bolestí.

Terapeutické zahradnictví by svou povahou a fyzickou složkou mohlo představovat nefarmakologickou přesnou intervenci u lidí s chronickou bolestí dolní části zad, zaměřenou jak na neurobiologické, tak na fyzické aspekty dekondičního syndromu. Terapeutické zahradnictví bylo na našem oddělení zavedeno v říjnu 2017 v rámci multidisciplinárního vzdělávacího programu věnovaného chronické bolesti v kříži. Jeho účinky však dosud nebyly vyhodnoceny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Cochin hospital - Department of Physical and Rehabilitation Medicine,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí v produktivním věku (18 až 70 let),
  • Chronická nespecifická bolest dolní části zad,
  • Pacient čekající na krátký funkční obnovovací program na rehabilitačním oddělení,
  • Selhání léčby první linie,
  • Aktuální očkování proti DTP,
  • Pacienti schopni ujít 2 km,
  • Zdravotní pojištění,
  • Informovaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Specifická bolest dolní části zad,
  • Kontraindikace k MRI,
  • aktuální přerušení nebo více než 3 měsíce během posledního roku,
  • nedostatek placeného zaměstnání,
  • Účast na dalším výzkumu bolesti v kříži,
  • Neschopnost plynule mluvit a/nebo číst francouzsky,
  • Bezplatná státní lékařská pomoc
  • Lidé pod vedením nebo kurátorstvím a chránění dospělí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutické zahradnictví
manipulace (zahradní technika) a zahradní práce (venkovní a skleníkové práce)
2 sezení po 90 minutách terapeutického zahradnictví a 2 sezení po 90 minutách ruční práce
Aktivní komparátor: Ruční práce
Manipulační práce (materiály) a ruční práce (výroba dřevěného nábytku)
2 sezení po 90 minutách terapeutického zahradnictví a 2 sezení po 90 minutách ruční práce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivity přední cingulární kůry
Časové okno: 3 týdny
Změny v aktivitě přední cingulární kůry budou měřeny změnou krevní perfuze v ml / 100 g tkáně / min pomocí MRI.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace ve skóre přežvykování
Časové okno: 3 týdny
Rozdíly ve skóre přežvykování budou měřeny pomocí samostatně podávaného dotazníku Rumination-Reflection Questionnaire
3 týdny
Variace v katastrofickém skóre
Časové okno: 3 týdny
Katastrofizující skóre je dílčí škálou dotazníku Copingové strategie, který si sám zadal
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christelle NGUYEN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP191119
  • 2019-A02988-49 (Identifikátor registru: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

3
Předplatit