- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04656158
Терапевтическое влияние садоводства на активацию передней поясной коры у людей с хронической болью в пояснице (HORTICARE)
Сравнительное влияние терапевтического садоводства и ручной работы на активацию передней поясной коры у людей с хронической болью в пояснице: рандомизированное перекрестное контролируемое пилотное исследование
Хронический остеохондроз приводит к значительной социально-экономической нагрузке. Это связано с физической и психологической декондиционированностью. Даже короткий «природный опыт» положительно влияет на аффективные и когнитивные факторы, связанные с хронической болью. В головном мозге передняя поясная кора играет важную роль как в боли, так и в эмоциях. Воздействие естественной среды может снизить активацию передней поясной коры.
Основная цель этого исследования - оценить эффективность терапевтического садоводства в отношении снижения активации передней поясной коры у людей с хронической болью в пояснице, участвующих в 2 сеансах 90-минутного терапевтического садоводства и 2 сеансах 90-минутной ручной работы.
Исследователи предполагают, что терапевтическое садоводство может снизить активацию передней поясной коры. Воздействие терапевтического садоводства может быть опосредовано двойным воздействием природы и физической активности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неспецифическая боль в пояснице является первой причиной многих лет жизни с инвалидностью в мире. Сеть биологических, психологических и социальных причин хронической боли в пояснице сложна. В этой сети физическая и умственная декондиционированность являются ключевым моментом и привилегированной терапевтической целью мультидисциплинарных программ обучения.
Физические упражнения уменьшают боль и улучшают функцию у людей с хронической болью в пояснице. Тем не менее, его преимущества уменьшаются, если его не практиковать регулярно. Удовольствие от физических упражнений и возможность включения их в повседневную жизнь являются важными факторами приверженности. Садоводство хорошо отвечает ожиданиям физического лечения хронической боли в пояснице, так как включает в себя упражнения, направленные на повышение гибкости позвоночника, силы и выносливости мышц позвоночника и нижних конечностей, проприоцепции. Садоводство связано с понятием удовольствия, и им можно заниматься в группе, тем самым укрепляя социальные связи. Более того, терапевтическое садоводство подходит для долгосрочной перспективы и может практиковаться даже в городских условиях. Болезненные ощущения модулируются аффективно-эмоциональным состоянием. В нейроматрице боли кора играет важную роль в кодировании боли и связанных с ней эмоций. Несколько исследований предполагают влияние на несколько физиологических параметров «опыта природы», даже на короткое время. В рандомизированном контролируемом исследовании у 38 здоровых добровольцев сравнивали влияние 90-минутной прогулки на природе (в лесу) и в городских условиях (город) на активацию передней поясной коры (в частности, ее субгенуальной части), оцениваемую по вариации в крови. перфузии на МРТ и при руминации, оцениваемой с помощью самостоятельно заполняемого опросника. Авторы показали, что активация нейронов в субгенуальной префронтальной коре и показатели руминации были ниже в группе здоровых добровольцев, вышедших на природу. Мало что известно о влиянии «природы» на хроническую боль в пояснице. Нерандомизированное контролируемое исследование показало, что добавление 7 сеансов терапевтического садоводства к стандартизированной программе лечения боли улучшило состояние здоровья, тревожность и стратегии преодоления у пациентов с хронической болью.
По своей природе и физическому компоненту терапевтическое садоводство может представлять собой нефармакологически точное вмешательство у людей с хронической болью в пояснице, нацеленное как на нейробиологические, так и на физические аспекты синдрома декондиционированности. Терапевтическое садоводство было введено в октябре 2017 года в междисциплинарную программу обучения, посвященную хронической боли в пояснице в нашем отделении. Однако его последствия еще не оценены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Cochin hospital - Department of Physical and Rehabilitation Medicine,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые трудоспособного возраста (от 18 до 70 лет),
- Хроническая неспецифическая боль в пояснице,
- Пациент ждет короткой функциональной программы восстановления в реабилитационном отделении,
- Неэффективность лечения первой линии,
- актуальная вакцинация АКДС,
- Пациенты могут пройти 2 км,
- Медицинская страховка,
- Информированное письменное согласие.
Критерий исключения:
- Специфическая боль в пояснице,
- Противопоказания к МРТ,
- Текущая остановка или более 3 месяцев в течение последнего года,
- Отсутствие оплачиваемой работы,
- Участие в другом исследовании боли в пояснице,
- Неспособность свободно говорить и/или читать по-французски,
- Бесплатная государственная медицинская помощь
- Люди, находящиеся под опекой или попечительством, и защищенные взрослые.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Лечебное садоводство
погрузочно-разгрузочные работы (садовая техника) и работа в саду (работы на открытом воздухе и в теплицах)
|
2 занятия по 90 минут лечебного садоводства и 2 занятия по 90 минут ручной работы
|
Активный компаратор: Ручная работа
Погрузочно-разгрузочные работы (материалы) и ручная работа (изготовление деревянной мебели)
|
2 занятия по 90 минут лечебного садоводства и 2 занятия по 90 минут ручной работы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение активности передней поясной коры.
Временное ограничение: 3 недели
|
Изменение активности передней поясной коры будет измеряться изменением перфузии крови в мл/100 г ткани/мин с помощью МРТ.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вариация оценки размышлений
Временное ограничение: 3 недели
|
Изменение оценки размышлений будет измеряться с помощью самостоятельно заполняемого опросника размышлений-рефлексий.
|
3 недели
|
Вариация катастрофического счета
Временное ограничение: 3 недели
|
Катастрофический балл — это подшкала самостоятельно заполняемого опросника стратегии преодоления трудностей.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Christelle NGUYEN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP191119
- 2019-A02988-49 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания