- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04656158
Effets thérapeutiques de l'horticulture sur l'activation du cortex cingulaire antérieur chez les personnes souffrant de lombalgie chronique (HORTICARE)
Effets comparatifs de l'horticulture thérapeutique et des travaux manuels sur l'activation du cortex cingulaire antérieur chez les personnes souffrant de lombalgie chronique : une étude pilote contrôlée croisée randomisée
La lombalgie chronique entraîne un fardeau socio-économique important. Elle est associée à un déconditionnement physique et psychosocial. Même une courte « expérience de la nature » a des effets positifs sur les facteurs affectifs et cognitifs impliqués dans la douleur chronique. Dans le cerveau, le cortex cingulaire antérieur joue un rôle important dans la douleur et les émotions. L'exposition à un environnement naturel peut diminuer l'activation du cortex cingulaire antérieur.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'horticulture thérapeutique sur la diminution de l'activation du cortex cingulaire antérieur chez des personnes lombalgiques chroniques participant à 2 séances de 90 minutes d'horticulture thérapeutique et 2 séances de 90 minutes de travaux manuels.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'horticulture thérapeutique peut réduire l'activation du cortex cingulaire antérieur. Les effets de l'horticulture thérapeutique peuvent être médiés par la double exposition à la fois à la nature et à l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie non spécifique est la première cause d'années vécues avec un handicap dans le monde. Le réseau de contributeurs biologiques, psychologiques et sociaux à la lombalgie chronique est complexe. Au sein de ce réseau, le déconditionnement physique et mental est un point clé et une cible thérapeutique privilégiée des formations pluridisciplinaires.
L'exercice physique améliore la douleur et la fonction chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Néanmoins, ses bienfaits diminuent s'il n'est pas pratiqué régulièrement. Le plaisir de faire des exercices physiques et la possibilité de les intégrer dans la vie quotidienne sont des facteurs importants d'adhésion. Le jardinage répond bien aux attentes du traitement physique des lombalgies chroniques puisqu'il s'agit d'exercices visant à augmenter la souplesse vertébrale, la force et l'endurance des muscles du rachis et des membres inférieurs, la proprioception. Le jardinage est associé à la notion de plaisir et peut être pratiqué en groupe favorisant ainsi le lien social. De plus, l'horticulture thérapeutique est adaptée au long terme et peut même être pratiquée en milieu urbain. Les sensations douloureuses sont modulées par l'état affectif et émotionnel. Au sein de la neuromatrice de la douleur, le cortex joue un rôle important dans le codage de la douleur et des émotions associées. Plusieurs études suggèrent un impact sur plusieurs paramètres physiologiques d'une "expérience de la nature", même sur un temps court. Un essai contrôlé randomisé a comparé chez 38 volontaires sains, l'effet d'une marche de 90 minutes dans la nature (forêt) et en milieu urbain (ville), sur l'activation du cortex cingulaire antérieur (en particulier sa partie sous-génitale) évalué à l'aide de la variation du sang perfusion à l'IRM, et à la rumination, évaluées à l'aide d'un questionnaire auto-administré. Les auteurs ont montré que l'activation neurale dans le cortex préfrontal subgenual et les scores de rumination étaient plus faibles dans le groupe de volontaires sains exposés à la nature. On sait peu de choses sur l'impact d'une "expérience de la nature" sur la lombalgie chronique. Une étude contrôlée non randomisée a montré que l'ajout de 7 séances d'horticulture thérapeutique à un programme standardisé de gestion de la douleur améliorait l'état de santé, l'anxiété et les stratégies d'adaptation chez les patients souffrant de douleur chronique.
De par sa nature et sa composante physique, l'horticulture thérapeutique pourrait constituer une intervention précise non pharmacologique chez les personnes souffrant de lombalgie chronique, ciblant à la fois les aspects neurobiologiques et physiques du syndrome de déconditionnement. L'horticulture thérapeutique a été introduite en octobre 2017 dans le programme de formation pluridisciplinaire dédié à la lombalgie chronique de notre service. Cependant, ses effets n'ont pas encore été évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Cochin hospital - Department of Physical and Rehabilitation Medicine,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en âge de travailler (18 à 70 ans),
- Lombalgie chronique non spécifique,
- Patient en attente d'un programme court de restauration fonctionnelle en service de rééducation,
- Échec du traitement de première intention,
- Vaccination DTP à jour,
- Patients capables de marcher 2 km,
- Assurance santé,
- Consentement écrit éclairé.
Critère d'exclusion:
- Lombalgies spécifiques,
- Contre-indication à l'IRM,
- Arrêt en cours ou de plus de 3 mois au cours de la dernière année,
- Manque d'emplois rémunérés,
- Participation à une autre recherche sur la lombalgie,
- Incapacité à parler et/ou lire couramment la langue française,
- Assistance médicale publique gratuite
- Les personnes sous tutelle ou curatelle et les majeurs protégés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Horticulture thérapeutique
manutention (matériel de jardinage) et tâche de jardinage (tâches en extérieur et en serre)
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2 séances de 90 minutes d'horticulture thérapeutique et 2 séances de 90 minutes de bricolage
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Comparateur actif: Ouvrage
Tâches de manutention (matériaux) et travaux manuels (fabrication de meuble en bois)
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2 séances de 90 minutes d'horticulture thérapeutique et 2 séances de 90 minutes de bricolage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité du cortex cingulaire antérieur
Délai: 3 semaines
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La variation de l'activité du cortex cingulaire antérieur sera mesurée par la variation de la perfusion sanguine en ml/100 g tissu/min à l'aide de l'IRM.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du score de rumination
Délai: 3 semaines
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La variation du score de rumination sera mesurée au moyen du Questionnaire Rumination-Réflexion auto-administré
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3 semaines
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Variation du score de catastrophisme
Délai: 3 semaines
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Le score de catastrophisme est une sous-échelle du questionnaire auto-administré Coping strategy
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christelle NGUYEN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP191119
- 2019-A02988-49 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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