针对患有乳腺癌的中国移民妇女的文化定制在线社会心理项目的影响评估

这项研究将在玛格丽特公主癌症中心 (PM)、大学健康网络和万锦市多维尔医院 (MSH) 进行，为期两年，PM 将作为牵头/协调地点。 混合方法研究设计将包括纵向调查和焦点小组部分。 定量评估将在三个时间段进行：干预前（T0）、干预后两周内（T1）和干预后三个月（T2）。 将进行两个小型焦点小组，以加深对接受在线心理社会计划的参与者的干预体验的理解。

在线社会心理自助计划 (www.asianbrcarecovery.ca) 网站由 University Health Network Digital 托管，构建于 SharePoint 2013 平台之上。 该网站是一个匿名网站，向包括 Control Group 参与者在内的公众开放访问。 如果他们在互联网上搜索信息，他们可能会遇到在线心理社会计划。 控制组 3 个月的后续调查问卷中包含一个问题，以跟踪参与者是否找到并使用了该网站。

招聘。 招聘将由一名精通英语和中文的研究助理 (RA) 亲自或通过电话进行。 肿瘤学家将使用医院批准的安大略省远程医疗网络接近每位前来医院接受治疗或虚拟就诊的患者，并介绍该研究。 如果参与者有兴趣了解更多关于该研究的信息，肿瘤学家将征求参与者的同意，将她的联系信息透露给 RA。 RA 将联系参与者并解释研究的性质和要求，与她一起完成知情同意书，并回答任何问题。 如果参与者同意参加，书面知情同意书、参与者人口统计调查问卷和基线痛苦调查 (T0) 将在随机化之前邮寄给参与者，并附上回邮回邮信封。 两个社区合作伙伴（South Riverdale Community Health Center 和 Senior Persons Living Connected）也将帮助确定参与者。 每月中国癌症心理教育小组的组长将介绍这项研究，如果参与者有兴趣，他们会征求参与者的同意，将她的联系方式提供给RA。 招聘过程将保持不变。 参与者将被要求在两周内完成这些文件。

通过使用随机生成的数字列表 (www. 随机.org）： 当参与者被登记时，她将被分配到列表中的下一个连续号码。 收到奇数的参与者将被分配到 CTL 条件，而收到偶数的参与者将被分配到 INT 条件。

干预臂。 在收到完整的基线 (T0) 问卷后，将向随机分配到 INT 组的参与者提供指向在线心理社会计划的网站链接以及问卷和痛苦调查。 他们将被要求在两周内使用该网站，然后在使用后 (T1) 完成问卷调查和痛苦调查，并用回邮地址已贴好邮票的信封寄回。 如果在第三周之前还没有收到完整的问卷，RA 将给参与者打电话提醒。 调查问卷和调查将在 3 个月的随访期 (T2) 进行，可以在参与者的门诊就诊时或通过邮寄方式进行，参与者将有两周的时间完成并用回邮信封寄回。 两周后将发出提醒电话。 完成问卷大约需要 10 分钟。

在 3 个月的后续调查问卷中，还将询问 INT 参与者是否有兴趣参加焦点小组，以详细说明他们在社会心理自助计划方面的经验。 对于那些表示有兴趣的人，我们将与他们联系。 焦点小组将持续约 1-1.5 小时，由 3-4 名参与者组成；小组规模较小，可以更集中地征集主要成果。 焦点小组将被录音并以英语或中文进行。

控制组。 随机分配到 CTL 组的参与者将接受标准护理。 在随机化后的两周 (T1) 和 3 个月的随访期 (T2)，RA 将邮寄问卷和痛苦调查以供完成。 参与者将有两周时间完成问卷调查和痛苦调查。 将提供一个回邮的回邮信封。 两周后将发出提醒电话。 调查问卷和痛苦调查将在 3 个月的随访期 (T2) 进行，可以在参与者的门诊就诊时或通过邮件进行。 完成问卷大约需要 10 分钟。 收到 3 个月的跟进包后，将向每位参与者提供网站链接以查看自助计划。

数据采集​​。 定量数据将通过情绪困扰（焦虑和抑郁）的前后测量、问卷调查和网站分析（例如，每个人访问网站的次数）来收集。 研究中使用的所有措施都将提供英文和中文（繁体和简体）版本，并且将询问参与者他们的语言偏好。 将从两个小型焦点小组收集定性数据。

措施。 社会人口统计和医疗信息将通过研究团队创建的自我报告信息表（患者人口统计问卷）收集。 任何英文学习材料（即同意书、社会人口统计信息表和问卷）都将被专业地翻译成中文（简体和繁体），以适应中国人口的多样性。 翻译后的文件将由团队的中国成员进行审查并提出建议，直到就可接受的中文翻译版本达成一致。

统计分析。 将使用 SPSS 25 版分析数据。 参与者特征和基线结果测量将使用描述性统计数据进行总结。 将使用独立的 t 检验和卡方检验评估基本人口统计和医学变量基线组的等效性，并且证明任何显着组差异 (p<.05) 的变量将作为协变量包含在主要分析中。 将创建一个数据字典，其中包含每个变量和编码信息的详细描述。 研究调查员将验证数据检查。

为了评估在线自助计划的效果，将使用单独的混合 ANCOVA 模型检查治疗组（INT 和 CTL）和时间（T0、T1 和 T2）对每个主要结果的主要影响和交互影响，控制任何凭经验确定的协变量。 将计算对冲的 g 和相关的置信区间，以估计随时间（组内）和组间的影响大小。 Alpha 将设置为 0.05，概率值将是双尾的。 缺失的数据将根据具体情况进行评估，以排除掉落的数据。

定性数据分析。 焦点小组访谈将被逐字记录。 内容分析将用于分析焦点小组成绩单并确定类别和主题。 将通过密切关注数据、识别负面案例以及比较主题和模式来进行持续比较。 NVivo 10 将用于数据管理。

在每个参与者完成措施的每个时间段，将向他们提供一小笔酬金，以补偿参与所花费的时间。 同样，将向参加焦点小组的参与者提供小额酬金，以补偿他们的时间和交通费用。