En konsekvensanalyse av et kulturelt skreddersydd online psykososialt program for kinesiske innvandrerkvinner med brystkreft

Denne studien vil bli utført over en toårsperiode ved Princess Margaret Cancer Center (PM), University Health Network og Markham Stouffville Hospital (MSH) med PM som leder/koordinerende sted. Studiedesignet med blandede metoder vil inkludere en longitudinell undersøkelse og en fokusgruppekomponent. Kvantitative vurderinger vil bli utført i tre tidsperioder: før intervensjon (T0), innen 2 uker etter intervensjon (T1), og tre måneder etter intervensjon (T2). To små fokusgrupper vil bli gjennomført for å utdype forståelsen av deltakernes, som mottok det online psykososiale programmet, opplevelse av intervensjonen.

Det elektroniske psykososiale selvhjelpsprogrammet (www.asianbrcarecovery.ca) nettstedet er vert for University Health Network Digital, bygget på SharePoint 2013-plattformen. Nettstedet er et anonymt nettsted med åpen tilgang for allmennheten, inkludert kontrollgruppedeltakere. De kan komme over det online psykososiale programmet hvis de søker på internett etter informasjon. Et spørsmål ble inkludert i kontrollgruppens 3-måneders oppfølgingsspørreskjema for å spore om deltakerne fant og brukte nettstedet.

Rekruttering. Rekruttering vil bli utført av en forskningsassistent (RA) som er flytende i engelsk og kinesisk, enten personlig eller via telefon. Onkologen vil henvende seg til hver pasient som kommer til sykehuset for behandling eller fra virtuelle besøk ved hjelp av sykehusgodkjent Ontario Telemedicine Network og introdusere studien. Hvis deltakeren er interessert i å høre mer om studien, vil onkologen be om deltakerens samtykke til å gi ut kontaktinformasjonen hennes til RA. RA vil kontakte deltakeren og forklare arten og kravene til studien, gå gjennom skjemaet for informert samtykke med henne og svare på eventuelle spørsmål. Hvis deltakeren samtykker i å delta, vil skriftlig informert samtykke, deltakerdemografisk spørreskjema og baseline distress survey (T0) bli sendt til deltakeren med en selvadressert stemplet konvolutt før randomisering. De to samfunnspartnerne (South Riverdale Community Health Center og Senior Persons Living Connected) vil også hjelpe til med å identifisere deltakere. Gruppelederne ved de månedlige kinesiske kreftpsykopedagogiske gruppene vil introdusere studien, og hvis deltakeren er interessert, vil de be om deltakerens samtykke til å få kontaktinformasjonen hennes oppgitt til RA. Rekrutteringsprosessen vil forbli den samme. Deltakeren vil bli bedt om å fullføre disse dokumentene i løpet av to uker.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 til den elektroniske psykososiale intervensjonen (INT) eller standard omsorgskontrollgruppen (CTL) ved å bruke en liste over tilfeldig genererte tall (www. Random.org): når en deltaker er påmeldt, vil hun bli tildelt det neste fortløpende nummeret på listen. Deltakere som mottar et oddetall vil bli tildelt CTL-betingelsen, og de som mottar et partall vil bli tildelt INT-betingelsen.

Intervensjonsarm. Etter mottak av utfylte baseline (T0) spørreskjemaer, vil deltakerne som er randomisert til INT-gruppen få nettsidelenken til det online psykososiale programmet og et spørreskjema og en nødundersøkelse. De vil bli bedt om å bruke nettstedet innen to uker og deretter fylle ut spørreskjemaet og nødundersøkelsen etter å ha brukt det (T1) og sende dem tilbake i en selvadressert frimerket konvolutt. RA vil ringe deltakerne med en påminnelse dersom utfylte spørreskjemaer ikke er mottatt innen tredje uke. Spørreskjemaet og undersøkelsen vil bli administrert i 3-måneders oppfølgingsperiode (T2) enten ved en deltakers klinikkbesøk eller per post, og deltakeren vil få to uker på seg til å fylle ut og returnere det i en selvadressert frimerket konvolutt. En påminnelse vil bli foretatt etter to ukers perioden. Spørreskjemaene vil ta ca. 10 minutter å fylle ut.

INT-deltakere vil også bli spurt i det 3-måneders oppfølgingsskjemaet om de er interessert i å delta i en fokusgruppe for å utdype deres erfaring med det psykososiale selvhjelpsprogrammet. For de som har meldt interesse vil bli kontaktet. Fokusgruppene vil vare ca 1-1,5 time og bestå av 3-4 deltakere; den lille gruppestørrelsen vil gi mer fokusert oppfordring til de primære resultatene. Fokusgrupper vil bli tatt opp på lydbånd og gjennomføres på enten engelsk eller kinesisk.

Kontrollgruppe. Deltakere randomisert til CTL-gruppen vil motta standardbehandling. To uker etter randomisering (T1) og 3-måneders oppfølgingsperiode (T2), vil RA sende spørreskjemaet og nødundersøkelsen for utfylling. Deltakerne vil få to uker på seg til å fylle ut spørreskjemaet og nødundersøkelsen. En selvadressert frimerket konvolutt vil bli levert for å sende dem tilbake. En påminnelse vil bli foretatt etter to ukers perioden. Spørreskjemaet og nødundersøkelsen vil bli administrert i 3-måneders oppfølgingsperiode (T2) enten ved deltakerens klinikkbesøk eller per post. Spørreskjemaene vil ta ca. 10 minutter å fylle ut. Så snart 3-måneders oppfølgingspakken er mottatt, vil hver deltaker få nettsidelenken for å se selvhjelpsprogrammet.

Datainnsamling. Kvantitative data vil bli samlet inn med et mål før/etter emosjonell nød (angst og depresjon), spørreskjemaer og nettstedsanalyser (f.eks. antall besøk på nettstedet per individ). Alle målene som brukes i studien vil være tilgjengelig på både engelsk og kinesisk (tradisjonelle og forenklede versjoner), og deltakerne vil bli spurt om deres språkpreferanse. Kvalitative data vil bli samlet inn fra to små fokusgrupper.

Målinger. Sosiodemografisk og medisinsk informasjon vil bli samlet inn med et selvrapporteringsinformasjonsskjema (Patient Demographics questionnaire) laget av forskerteamet. Ethvert studiemateriell som er på engelsk (dvs. samtykkeskjemaer, sosiodemografisk informasjonsskjema og spørreskjemaer) vil bli profesjonelt oversatt til kinesisk (forenklet og tradisjonelt), for å imøtekomme mangfoldet i den kinesiske befolkningen. De oversatte dokumentene vil bli gjennomgått av de kinesiske medlemmene av teamet og anbefalinger gitt inntil akseptable kinesisk-oversatte versjoner er blitt enige om.

Statistisk analyse. Data vil bli analysert med SPSS versjon 25. Deltakerkarakteristikker og baseline utfallsmål vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk. Ekvivalensen av grupper ved baseline på grunnleggende demografiske og medisinske variabler vil bli vurdert ved hjelp av uavhengige t-tester og kjikvadrat-tester, og variabler som viser eventuelle signifikante gruppeforskjeller (p<.05) vil bli inkludert som kovariater i primæranalysene. En dataordbok vil bli laget som inneholder detaljerte beskrivelser av hver variabel og kodeinformasjon. Datasjekker vil bli verifisert av studieforskeren.

For å evaluere effekten av det elektroniske selvhjelpsprogrammet, vil hoved- og interaksjonseffektene av behandlingsgruppe (INT og CTL) og tid (T0, T1 og T2) på hvert av de primære resultatene bli undersøkt ved å bruke separate blandede ANCOVA-modeller, kontrollere for eventuelle empirisk identifiserte kovariater. Hedges g og tilhørende konfidensintervaller vil bli beregnet for å estimere effektstørrelser både over tid (innenfor grupper) og mellom grupper. Alfa vil bli satt til 0,05, og sannsynlighetsverdier vil være to-halede. Manglende data vil bli vurdert fra sak til sak, slik at frafall vil bli ekskludert.

Kvalitativ dataanalyse. Fokusgruppeintervjuer vil bli transkribert ordrett. Innholdsanalyse vil bli brukt til å analysere fokusgruppeutskrifter og identifisere kategorier og temaer. Konstant sammenligning vil bli utført ved å holde seg nær dataene, identifisere negative tilfeller og sammenligne temaer og mønstre. NVivo 10 vil bli brukt til databehandling.

En liten honnør vil bli gitt til hver deltaker for hver eneste tidsperiode de fullfører tiltakene for å kompensere for tiden det tar å delta. På samme måte vil et lite honnør bli gitt til deltakerne som deltar i fokusgruppene for å kompensere dem for deres tid og transportutgifter.