유방암에 걸린 중국 이민 여성을 위한 문화 맞춤형 온라인 심리사회적 프로그램의 영향 평가

이 연구는 PM(Princess Margaret Cancer Center), University Health Network 및 Markham Stouffville 병원(MSH)에서 PM을 리드/조정 사이트로 하여 2년에 걸쳐 수행됩니다. 혼합 방법 연구 설계에는 종단 조사와 포커스 그룹 구성 요소가 포함됩니다. 정량적 평가는 개입 전(T0), 개입 후 2주 이내(T1), 개입 후 3개월(T2)의 세 기간에 수행됩니다. 온라인 심리사회적 프로그램을 받은 참가자들의 개입 경험에 대한 이해를 심화하기 위해 두 개의 소규모 포커스 그룹이 진행됩니다.

온라인 심리사회적 자조 프로그램(www.asianbrcarecovery.ca) 웹 사이트는 SharePoint 2013 플랫폼을 기반으로 구축된 University Health Network Digital에서 호스팅됩니다. 웹사이트는 컨트롤 그룹 참가자를 포함하여 일반 대중에게 공개 액세스가 가능한 익명의 웹사이트입니다. 인터넷에서 정보를 검색하면 온라인 심리사회적 프로그램을 접할 수 있습니다. 참가자가 웹 사이트를 찾고 사용했는지 추적하기 위해 통제 그룹 3개월 후속 설문지에 질문이 포함되었습니다.

신병 모집. 채용은 영어와 중국어에 능통한 연구 조교(RA)가 직접 또는 전화로 진행합니다. 종양 전문의는 병원에서 승인한 Ontario Telemedicine Network를 사용하여 치료 또는 가상 방문을 위해 병원에 오는 각 환자에게 접근하여 연구를 소개합니다. 참가자가 연구에 대해 더 듣고 싶어하는 경우 종양 전문의는 RA에 연락처 정보를 공개하는 데 참가자의 동의를 요청할 것입니다. RA는 참가자에게 연락하여 연구의 성격과 요구 사항을 설명하고 정보에 입각한 동의서를 작성하고 모든 질문에 답변합니다. 참가자가 참여에 동의하는 경우 서면 동의서, 참가자 인구 통계 설문지 및 기준선 고통 조사(T0)가 무작위화 전에 반신용 우표가 붙은 봉투와 함께 참가자에게 우편으로 발송됩니다. 두 커뮤니티 파트너(South Riverdale Community Health Center 및 Senior Persons Living Connected)도 참여자를 식별하는 데 도움을 줄 것입니다. 월간 중국 암 심리 교육 그룹의 그룹 리더는 연구를 소개하고 참가자가 관심이 있는 경우 RA에 연락처 정보를 제공하는 데 참가자의 동의를 요청할 것입니다. 채용 절차는 동일하게 유지됩니다. 참가자는 2주 안에 이 문서를 완료해야 합니다.

참가자는 무작위로 생성된 번호 목록(www. Random.org): 참가자가 등록되면 목록의 다음 연속 번호가 지정됩니다. 홀수 번호를 받은 참가자는 CTL 조건에 할당되고 짝수 번호를 받은 참가자는 INT 조건에 할당됩니다.

개입 팔. 완료된 기준선(T0) 설문지를 받은 후 INT 그룹으로 무작위 배정된 참가자에게는 온라인 심리사회적 프로그램에 대한 웹사이트 링크와 설문지 및 고통 설문조사가 제공됩니다. 2주 이내에 웹사이트를 사용하고 사용 후 설문지 및 고민 조사를 작성하여(T1) 회신용 우표가 붙은 봉투에 넣어 우편으로 보내도록 합니다. RA는 완성된 설문지가 세 번째 주까지 접수되지 않은 경우 참가자에게 미리 전화를 걸어 알려드립니다. 설문지 및 설문 조사는 3개월 추적 기간(T2)에 참가자의 클리닉 방문 또는 우편으로 실시되며, 참가자는 2주 동안 완료하여 회신용 우표가 붙은 봉투에 넣어 반송합니다. 알림 전화는 2주 후에 이루어집니다. 설문지 작성에는 약 10분이 소요됩니다.

INT 참가자는 심리사회적 자조 프로그램에 대한 경험을 자세히 설명하기 위해 포커스 그룹에 참석하는 데 관심이 있는지 3개월 후속 설문지에서 질문을 받게 됩니다. 관심을 표명하신 분들께는 연락을 드립니다. 포커스 그룹은 약 1-1.5시간 동안 진행되며 3-4명의 참가자로 구성됩니다. 소그룹 규모는 주요 결과에 대해 보다 집중된 권유를 제공할 것입니다. 포커스 그룹은 오디오 테이프로 녹음되며 영어 또는 중국어로 진행됩니다.

컨트롤 그룹. CTL 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다. 무작위 배정 후 2주(T1)와 3개월 추적 기간(T2)에 RA는 완성을 위해 설문지와 고통 설문 조사를 우편으로 보냅니다. 참가자는 설문지 및 고통 설문 조사를 완료하는 데 2주가 주어집니다. 반송용 우표가 붙은 반신용 봉투가 제공됩니다. 알림 전화는 2주 후에 이루어집니다. 설문지 및 고통 설문 조사는 참가자의 클리닉 방문 또는 우편으로 3개월 추적 기간(T2)에 시행됩니다. 설문지 작성에는 약 10분이 소요됩니다. 3개월 후속 조치 패키지를 받으면 각 참가자에게 자조 프로그램을 볼 수 있는 웹 사이트 링크가 제공됩니다.

데이터 수집. 정서적 고통(불안 및 우울증), 설문지 및 웹사이트 분석(예: 개인당 웹사이트 방문 횟수)의 사전/사후 측정을 통해 정량적 데이터가 수집됩니다. 연구에 사용된 모든 측정은 영어와 중국어(번체 및 간체 버전)로 제공되며 참가자는 선호하는 언어에 대해 질문을 받습니다. 질적 데이터는 두 개의 소규모 포커스 그룹에서 수집됩니다.

측정. 사회 인구 통계 및 의료 정보는 연구팀이 작성한 자체 보고 정보 양식(환자 인구 통계 설문지)으로 수집됩니다. 영어로 된 모든 학습 자료(즉, 동의서 양식, 사회 인구학적 정보 양식 및 설문지)는 중국 인구의 다양성을 수용하기 위해 전문적으로 중국어(간체 및 번체)로 번역됩니다. 번역된 문서는 팀의 중국 구성원이 검토하고 허용 가능한 중국어 번역 버전이 합의될 때까지 권장 사항을 작성합니다.

통계 분석. 데이터는 SPSS 버전 25를 사용하여 분석됩니다. 참가자 특성 및 기본 결과 측정은 기술 통계를 사용하여 요약됩니다. 기본 인구통계 및 의료 변수에 대한 기준선에서의 그룹 동등성은 독립적인 t-검정 및 카이제곱 검정을 사용하여 평가되며, 유의한 그룹 차이(p<.05)를 나타내는 변수는 1차 분석에서 공변량으로 포함됩니다. 각 변수 및 코딩 정보에 대한 자세한 설명이 포함된 데이터 사전이 생성됩니다. 데이터 확인은 연구 조사관에 의해 검증될 것입니다.

온라인 자조 프로그램의 효과를 평가하기 위해, 각각의 기본 결과에 대한 치료 그룹(INT 및 CTL) 및 시간(T0, T1 및 T2)의 주요 및 상호 작용 효과를 별도의 혼합 ANCOVA 모델을 사용하여 조사합니다. 경험적으로 식별된 공변량을 제어합니다. Hedges' g 및 관련 신뢰 구간은 시간 경과(그룹 내) 및 그룹 간 효과 크기를 추정하기 위해 계산됩니다. 알파는 0.05로 설정되고 확률 값은 양측이 됩니다. 누락된 데이터는 탈락자가 제외되도록 사례별로 평가됩니다.

정성적 데이터 분석. 포커스 그룹 인터뷰는 그대로 기록됩니다. 콘텐츠 분석은 포커스 그룹 기록을 분석하고 범주와 주제를 식별하는 데 사용됩니다. 데이터에 가까이 머물면서 부정적인 사례를 식별하고 주제와 패턴을 비교함으로써 지속적인 비교가 수행될 것입니다. NVivo 10은 데이터 관리에 사용됩니다.

참여에 소요된 시간을 보상하기 위해 조치를 완료할 때마다 각 참여자에게 소정의 사례금이 제공됩니다. 마찬가지로, 포커스 그룹에 참석하는 참가자들에게 시간과 교통비를 보상하기 위해 작은 사례금이 제공됩니다.