Una evaluación de impacto de un programa psicosocial en línea culturalmente adaptado para mujeres inmigrantes chinas con cáncer de mama

Este estudio se llevará a cabo durante un período de dos años en el Centro de Cáncer Princess Margaret (PM), la Red de Salud Universitaria y el Hospital Markham Stouffville (MSH) con el PM como sitio principal/coordinador. El diseño del estudio de métodos mixtos incluirá una encuesta longitudinal y un componente de grupo focal. Las evaluaciones cuantitativas se realizarán en tres períodos de tiempo: antes de la intervención (T0), dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención (T1) y tres meses después de la intervención (T2). Se llevarán a cabo dos pequeños grupos focales para profundizar la comprensión de la experiencia de la intervención de los participantes que recibieron el programa psicosocial en línea.

El programa de autoayuda psicosocial en línea (www.asianbrcarecovery.ca) El sitio web está alojado con University Health Network Digital, construido sobre la plataforma SharePoint 2013. El sitio web es un sitio web anónimo con acceso abierto al público en general, incluidos los participantes del Grupo de control. Pueden encontrarse con el programa psicosocial en línea si buscan información en Internet. Se incluyó una pregunta en el cuestionario de seguimiento de 3 meses del grupo de control para rastrear si los participantes encontraron y usaron el sitio web.

Reclutamiento. El reclutamiento estará a cargo de un asistente de investigación (RA) que hable inglés y chino con fluidez, ya sea en persona o por teléfono. El oncólogo se acercará a cada paciente que llegue al hospital para recibir tratamiento o de visitas virtuales utilizando la red de telemedicina de Ontario aprobada por el hospital y presentará el estudio. Si el participante está interesado en saber más sobre el estudio, el oncólogo solicitará el consentimiento del participante para divulgar su información de contacto al RA. El RA se comunicará con la participante y le explicará la naturaleza y las exigencias del estudio, revisará el formulario de consentimiento informado con ella y responderá cualquier pregunta. Si el participante acepta participar, el consentimiento informado por escrito, el cuestionario de datos demográficos del participante y la encuesta de angustia inicial (T0) se enviarán por correo al participante con un sobre con estampilla y su dirección antes de la aleatorización. Los dos socios comunitarios (South Riverdale Community Health Center y Senior Persons Living Connected) también ayudarán a identificar a los participantes. Los líderes de grupo en los grupos psicoeducativos mensuales sobre el cáncer en China presentarán el estudio y, si la participante está interesada, solicitarán su consentimiento para que se proporcione su información de contacto al RA. El proceso de contratación seguirá siendo el mismo. Se le pedirá al participante que complete estos documentos en dos semanas.

Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a la intervención psicosocial en línea (INT) o al grupo de control de atención estándar (CTL) mediante el uso de una lista de números generados aleatoriamente (www. Random.org): cuando se inscribe una participante, se le asigna el siguiente número consecutivo de la lista. Los participantes que reciban un número impar serán asignados a la condición CTL y los que reciban un número par serán asignados a la condición INT.

Brazo de intervención. Después de recibir los cuestionarios de referencia (T0) completados, los participantes asignados al azar al grupo INT recibirán el enlace del sitio web al programa psicosocial en línea y un cuestionario y una encuesta de angustia. Se les pedirá que usen el sitio web dentro de dos semanas y luego completen el cuestionario y la encuesta de angustia después de usarlo (T1) y los envíen por correo en un sobre con estampilla y su dirección. El RA llamará a los participantes con un recordatorio si los cuestionarios completados no se han recibido para la tercera semana. El cuestionario y la encuesta se administrarán en el período de seguimiento de 3 meses (T2), ya sea en la visita clínica del participante o por correo, y el participante tendrá dos semanas para completarlo y devolverlo en un sobre con estampilla y su dirección. Se hará una llamada de recordatorio después del período de dos semanas. Los cuestionarios tardarán unos 10 minutos en completarse.

A los participantes de INT también se les preguntará en el cuestionario de seguimiento de 3 meses si están interesados ​​en asistir a un grupo focal para profundizar en su experiencia con el programa de autoayuda psicosocial. Para aquellos que han expresado un interés será contactado. Los grupos focales durarán entre 1 y 1,5 horas y consistirán en 3 o 4 participantes; el tamaño del grupo pequeño permitirá una solicitud más enfocada de los resultados primarios. Los grupos de enfoque se grabarán en audio y se realizarán en inglés o chino.

Grupo de control. Los participantes asignados al azar al grupo CTL recibirán atención estándar. En las dos semanas posteriores a la aleatorización (T1) y los períodos de seguimiento de 3 meses (T2), el RA enviará por correo el cuestionario y la encuesta de angustia para completar. Los participantes tendrán dos semanas para completar el cuestionario y la encuesta de angustia. Se proporcionará un sobre con estampilla y su dirección para enviarlos por correo. Se hará una llamada de recordatorio después del período de dos semanas. El cuestionario y la encuesta de angustia se administrarán en el período de seguimiento de 3 meses (T2), ya sea en la visita clínica del participante o por correo. Los cuestionarios tardarán unos 10 minutos en completarse. Una vez que se reciba el paquete de seguimiento de 3 meses, a cada participante se le proporcionará el enlace del sitio web para ver el programa de autoayuda.

Recopilación de datos. Los datos cuantitativos se recopilarán con una medida previa/posterior de angustia emocional (ansiedad y depresión), cuestionarios y análisis del sitio web (p. ej., número de visitas al sitio web por individuo). Todas las medidas utilizadas en el estudio estarán disponibles tanto en inglés como en chino (versiones tradicional y simplificada), y se preguntará a los participantes sobre su preferencia de idioma. Los datos cualitativos se recopilarán de dos pequeños grupos focales.

Medidas. La información sociodemográfica y médica se recopilará con un formulario de información de autoinforme (cuestionario de datos demográficos del paciente) creado por el equipo de investigación. Cualquier material de estudio que esté en inglés (es decir, formularios de consentimiento, formulario de información sociodemográfica y cuestionarios) se traducirá profesionalmente al chino (simplificado y tradicional), para adaptarse a la diversidad de la población china. Los documentos traducidos serán revisados ​​por los miembros chinos del equipo y se harán recomendaciones hasta que se acuerden versiones aceptables traducidas al chino.

Análisis estadístico. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25. Las características de los participantes y las medidas de resultado iniciales se resumirán utilizando estadísticas descriptivas. La equivalencia de los grupos al inicio del estudio en las variables demográficas y médicas básicas se evaluará mediante pruebas t independientes y pruebas de chi-cuadrado, y las variables que demuestren cualquier diferencia significativa entre los grupos (p < 0,05) se incluirán como covariables en los análisis primarios. Se creará un diccionario de datos que contenga descripciones detalladas de cada variable e información de codificación. El investigador del estudio verificará las verificaciones de datos.

Para evaluar el efecto del programa de autoayuda en línea, se examinarán los efectos principales y de interacción del grupo de tratamiento (INT y CTL) y el tiempo (T0, T1 y T2) en cada uno de los resultados primarios utilizando modelos ANCOVA mixtos separados. controlando cualquier covariable identificada empíricamente. Se calcularán las coberturas g y los intervalos de confianza asociados para estimar los tamaños del efecto tanto a lo largo del tiempo (dentro de los grupos) como entre grupos. Alfa se establecerá en 0,05 y los valores de probabilidad serán de dos colas. Los datos faltantes se evaluarán caso por caso, de modo que se excluirán los abandonos.

Análisis Cualitativo de Datos. Las entrevistas de los grupos focales se transcribirán palabra por palabra. El análisis de contenido se utilizará para analizar las transcripciones de los grupos focales e identificar categorías y temas. Se llevará a cabo una comparación constante permaneciendo cerca de los datos, identificando casos negativos y comparando temas y patrones. NVivo 10 se utilizará para la gestión de datos.

Se proporcionará un pequeño honorario a cada participante en cada período de tiempo que completen las medidas para compensar el tiempo necesario para participar. Del mismo modo, se proporcionará un pequeño honorario a los participantes que asistan a los grupos focales para compensarles por su tiempo y gastos de transporte.