Eine Folgenabschätzung eines kulturell zugeschnittenen psychosozialen Online-Programms für chinesische Immigrantinnen mit Brustkrebs

Diese Studie wird über einen Zeitraum von zwei Jahren am Princess Margaret Cancer Center (PM), dem University Health Network und dem Markham Stouffville Hospital (MSH) mit PM als federführendem/koordinierendem Standort durchgeführt. Das Mixed-Methods-Studiendesign umfasst eine Längsschnittbefragung und eine Fokusgruppenkomponente. Quantitative Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (T0), innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention (T1) und drei Monate nach der Intervention (T2). Es werden zwei kleine Fokusgruppen durchgeführt, um das Verständnis der Interventionserfahrungen der Teilnehmer, die das psychosoziale Online-Programm erhalten haben, zu vertiefen.

Das psychosoziale Online-Selbsthilfeprogramm (www.asianbrcarecovery.ca) Die Website wird bei University Health Network Digital gehostet und basiert auf der SharePoint 2013-Plattform. Die Website ist eine anonyme Website mit offenem Zugang für die breite Öffentlichkeit, einschließlich der Teilnehmer der Kontrollgruppe. Sie können auf das psychosoziale Online-Programm stoßen, wenn sie im Internet nach Informationen suchen. In den 3-Monats-Follow-up-Fragebogen der Kontrollgruppe wurde eine Frage aufgenommen, um zu verfolgen, ob die Teilnehmer die Website gefunden und genutzt haben.

Rekrutierung. Die Rekrutierung wird von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter (RA) durchgeführt, der fließend Englisch und Chinesisch spricht, entweder persönlich oder telefonisch. Der Onkologe wendet sich an jeden Patienten, der zur Behandlung oder zu virtuellen Besuchen ins Krankenhaus kommt, indem er das vom Krankenhaus zugelassene Ontario Telemedicine Network verwendet, und stellt die Studie vor. Wenn die Teilnehmerin mehr über die Studie erfahren möchte, wird der Onkologe die Teilnehmerin um ihre Zustimmung bitten, ihre Kontaktinformationen an die RA weiterzugeben. Die RA wird die Teilnehmerin kontaktieren und die Art und Anforderungen der Studie erläutern, mit ihr die Einverständniserklärung durchgehen und alle Fragen beantworten. Wenn der Teilnehmer der Teilnahme zustimmt, werden dem Teilnehmer vor der Randomisierung eine schriftliche Einverständniserklärung, ein Fragebogen zu den demografischen Merkmalen des Teilnehmers und eine Grundbelastungsumfrage (T0) mit einem an sich selbst adressierten und frankierten Rückumschlag zugesandt. Die beiden Gemeindepartner (South Riverdale Community Health Center und Senior Persons Living Connected) helfen auch bei der Identifizierung der Teilnehmer. Die Gruppenleiter der monatlichen chinesischen psychoedukativen Krebsgruppen stellen die Studie vor und bitten die Teilnehmerin bei Interesse um die Zustimmung der Teilnehmerin, dass ihre Kontaktinformationen an die RA weitergegeben werden. Der Rekrutierungsprozess bleibt derselbe. Der Teilnehmer wird gebeten, diese Unterlagen innerhalb von zwei Wochen auszufüllen.

Die Zuteilung der Teilnehmenden in die psychosoziale Online-Intervention (INT) oder die Regelversorgungs-Kontrollgruppe (CTL) erfolgt nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 anhand einer Zufallszahlenliste (www. Zufällig.org): bei der einschreibung erhält eine teilnehmerin die nächste fortlaufende nummer in der liste. Teilnehmer, die eine ungerade Zahl erhalten, werden der CTL-Bedingung zugeordnet, und Teilnehmer, die eine gerade Zahl erhalten, werden der INT-Bedingung zugeordnet.

Interventionsarm. Nach Erhalt der ausgefüllten Baseline (T0)-Fragebögen erhalten die in die INT-Gruppe randomisierten Teilnehmer den Website-Link zum psychosozialen Online-Programm sowie einen Fragebogen und eine Belastungsumfrage. Sie werden gebeten, die Website innerhalb von zwei Wochen zu nutzen und dann den Fragebogen und die Belastungsumfrage nach der Nutzung auszufüllen (T1) und in einem an sich adressierten und frankierten Umschlag zurückzusenden. Die RA ruft die Teilnehmer mit einer Erinnerung an, wenn die ausgefüllten Fragebögen nicht bis zur dritten Woche eingegangen sind. Der Fragebogen und die Umfrage werden in der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit (T2) entweder beim Klinikbesuch eines Teilnehmers oder per Post verabreicht, und der Teilnehmer erhält zwei Wochen Zeit, um sie auszufüllen und in einem an sich selbst adressierten frankierten Umschlag zurückzusenden. Nach Ablauf der zwei Wochen erfolgt ein Erinnerungsanruf. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 10 Minuten.

INT-Teilnehmende werden auch im 3-Monats-Follow-up-Fragebogen gefragt, ob sie an einer Fokusgruppe teilnehmen möchten, um ihre Erfahrungen mit dem psychosozialen Selbsthilfeprogramm zu vertiefen. Interessenten werden kontaktiert. Die Fokusgruppen dauern ca. 1-1,5 Stunden und bestehen aus 3-4 Teilnehmern; Die kleine Gruppengröße ermöglicht eine gezieltere Abfrage der primären Ergebnisse. Fokusgruppen werden auf Tonband aufgenommen und entweder auf Englisch oder Chinesisch durchgeführt.

Kontrollgruppe. Die in die CTL-Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten die Standardbehandlung. In den zwei Wochen nach der Randomisierung (T1) und den 3-monatigen Nachbeobachtungszeiträumen (T2) wird die RA den Fragebogen und die Stressumfrage zum Ausfüllen per Post versenden. Die Teilnehmer erhalten zwei Wochen Zeit, um den Fragebogen und die Stressumfrage auszufüllen. Für die Rücksendung wird ein an sich selbst adressierter und frankierter Rückumschlag zur Verfügung gestellt. Nach Ablauf der zwei Wochen erfolgt ein Erinnerungsanruf. Der Fragebogen und die Belastungsumfrage werden in der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit (T2) entweder beim Klinikbesuch des Teilnehmers oder per Post verabreicht. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 10 Minuten. Sobald das 3-Monats-Follow-up-Paket eingegangen ist, erhält jeder Teilnehmer den Website-Link zum Anzeigen des Selbsthilfeprogramms.

Datensammlung. Quantitative Daten werden mit einer Pre-/Post-Messung der emotionalen Belastung (Angst und Depression), Fragebögen und Website-Analysen (z. B. Anzahl der Besuche der Website pro Person) erhoben. Alle in der Studie verwendeten Maßnahmen werden sowohl in Englisch als auch in Chinesisch (traditionelle und vereinfachte Version) verfügbar sein, und die Teilnehmer werden nach ihrer Sprachpräferenz gefragt. Qualitative Daten werden von zwei kleinen Fokusgruppen gesammelt.

Mittel. Soziodemografische und medizinische Informationen werden mit einem vom Forschungsteam erstellten Selbstauskunftsformular (Fragebogen zur Patientendemografie) erfasst. Alle Studienmaterialien in englischer Sprache (d. h. Einverständniserklärungen, soziodemografische Informationsformulare und Fragebögen) werden professionell ins Chinesische (vereinfacht und traditionell) übersetzt, um der Vielfalt der chinesischen Bevölkerung Rechnung zu tragen. Die übersetzten Dokumente werden von den chinesischen Teammitgliedern geprüft und Empfehlungen abgegeben, bis akzeptable chinesische Übersetzungen vereinbart sind.

Statistische Analyse. Die Daten werden mit SPSS Version 25 analysiert. Teilnehmercharakteristika und grundlegende Ergebnismessungen werden anhand deskriptiver Statistiken zusammengefasst. Die Äquivalenz der Gruppen zu Studienbeginn in Bezug auf grundlegende demografische und medizinische Variablen wird mit unabhängigen t-Tests und Chi-Quadrat-Tests bewertet, und Variablen, die signifikante Gruppenunterschiede (p < 0,05) aufweisen, werden als Kovariaten in die primären Analysen aufgenommen. Es wird ein Datenwörterbuch erstellt, das detaillierte Beschreibungen jeder Variablen und Codierungsinformationen enthält. Die Datenüberprüfungen werden vom Prüfarzt der Studie überprüft.

Um die Wirkung des Online-Selbsthilfeprogramms zu bewerten, werden die Haupt- und Interaktionseffekte der Behandlungsgruppe (INT und CTL) und der Zeit (T0, T1 und T2) auf jedes der primären Ergebnisse unter Verwendung separater gemischter ANCOVA-Modelle untersucht. Kontrolle für alle empirisch identifizierten Kovariaten. Das g der Hedges und die zugehörigen Konfidenzintervalle werden berechnet, um die Effektgrößen sowohl über die Zeit (innerhalb der Gruppen) als auch zwischen den Gruppen zu schätzen. Alpha wird auf 0,05 gesetzt und Wahrscheinlichkeitswerte werden zweiseitig sein. Fehlende Daten werden im Einzelfall so ausgewertet, dass Drop-Outs ausgeschlossen werden.

Qualitative Datenanalyse. Fokusgruppeninterviews werden wörtlich transkribiert. Die Inhaltsanalyse wird verwendet, um Transkripte von Fokusgruppen zu analysieren und Kategorien und Themen zu identifizieren. Es wird ein ständiger Vergleich durchgeführt, indem man nahe an den Daten bleibt, negative Fälle identifiziert und Themen und Muster vergleicht. NVivo 10 wird für die Datenverwaltung verwendet.

Jedem Teilnehmer wird für jeden einzelnen Zeitraum, in dem er die Maßnahmen abgeschlossen hat, ein kleines Honorar zur Verfügung gestellt, um die für die Teilnahme aufgewendete Zeit zu kompensieren. In ähnlicher Weise wird den Teilnehmern der Fokusgruppen ein kleines Honorar zur Verfügung gestellt, um sie für ihre Zeit- und Reisekosten zu entschädigen.