Rintasyöpää sairastavien kiinalaisten maahanmuuttajanaisten kulttuurisesti räätälöidyn online-psykososiaalisen ohjelman vaikutustenarviointi

Tämä tutkimus suoritetaan kahden vuoden ajan Princess Margaret Cancer Centerissä (PM), University Health Networkissa ja Markham Stouffvillen sairaalassa (MSH) PM:n johdolla/koordinaattorina. Sekamenetelmien tutkimuksen suunnittelu sisältää pitkittäistutkimuksen ja kohderyhmäkomponentin. Kvantitatiiviset arvioinnit suoritetaan kolmella ajanjaksolla: ennen interventiota (T0), 2 viikon sisällä interventiosta (T1) ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta (T2). Kaksi pientä fokusryhmää toteutetaan syventämään ymmärrystä osallistujien, jotka saivat online-psykososiaalisen ohjelman, kokemuksen interventiosta.

Online-psykososiaalinen itseapuohjelma (www.asianbrcarecovery.ca) Web-sivustoa isännöi University Health Network Digital, joka perustuu SharePoint 2013 -alustalle. Sivusto on anonyymi verkkosivusto, jolle on avoin pääsy suurelle yleisölle, mukaan lukien ohjausryhmän osallistujat. He saattavat törmätä online-psykososiaaliseen ohjelmaan, jos he etsivät tietoa Internetistä. Kontrolliryhmän 3 kuukauden seurantakyselyyn sisällytettiin kysymys, jolla seurataan, löysivätkö osallistujat verkkosivustoa ja käyttikö sitä.

Rekrytointi. Rekrytoinnin suorittaa tutkimusassistentti (RA), joka puhuu sujuvasti englantia ja kiinaa joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Onkologi lähestyy jokaista sairaalaan hoitoon tai virtuaalikäynneiltä tulevaa potilasta sairaalan hyväksymän Ontario Telemedicine Networkin avulla ja esittelee tutkimuksen. Jos osallistuja on kiinnostunut kuulemaan lisää tutkimuksesta, onkologi pyytää osallistujalta suostumuksen yhteystietonsa luovuttamiseen RA:lle. RA ottaa yhteyttä osallistujaan ja selittää tutkimuksen luonteen ja vaatimukset, käy läpi tietoisen suostumuslomakkeen hänen kanssaan ja vastaa kaikkiin kysymyksiin. Jos osallistuja suostuu osallistumaan, kirjallinen tietoinen suostumus, osallistujan demografinen kyselylomake ja hätätilannekysely (T0) lähetetään osallistujalle palautusosoitteella leimatulla kirjekuorella ennen satunnaistamista. Kaksi yhteisön kumppania (South Riverdale Community Health Center ja Senior Persons Living Connected) auttavat myös osallistujien tunnistamisessa. Kuukausittain järjestettävien kiinalaisten syövän psykokasvatusryhmien ryhmänvetäjät esittelevät tutkimuksen ja jos osallistuja on kiinnostunut, he kysyvät osallistujalta suostumuksen yhteystietojen toimittamiseen RA:lle. Rekrytointiprosessi säilyy ennallaan. Osallistujaa pyydetään täyttämään nämä asiakirjat kahden viikon kuluessa.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 online-psykososiaaliseen interventioon (INT) tai tavalliseen hoitokontrolliryhmään (CTL) käyttämällä satunnaisesti luotuja numeroita (www. Random.org): kun osallistuja on ilmoittautunut, hänelle annetaan luettelossa seuraava peräkkäinen numero. Osallistujat, jotka saavat parittoman luvun, määrätään CTL-ehtoon, ja ne, jotka saavat parillisen numeron, määrätään INT-ehtoon.

Interventiovarsi. Vastaanotettuaan täytetyt lähtötason (T0) kyselylomakkeet, INT-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat linkin verkkopsykososiaaliseen ohjelmaan sekä kyselylomakkeen ja hätäkyselyn. Heitä pyydetään käyttämään verkkosivustoa kahden viikon kuluessa ja sitten täyttämään kyselylomake ja hätäkysely sen käytön jälkeen (T1) ja lähettämään ne takaisin itse osoitetussa leimatussa kirjekuoressa. RA soittaa osallistujille muistuttamalla, jos täytettyjä kyselylomakkeita ei ole saapunut kolmanteen viikkoon mennessä. Kysely ja kysely suoritetaan 3 kuukauden seurantajaksolla (T2) joko osallistujan klinikalla tai postitse, ja osallistujalla on kaksi viikkoa aikaa täyttää ja palauttaa se itse osoitetussa leimatussa kirjekuoressa. Muistutus soitetaan kahden viikon kuluttua. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 10 minuuttia.

INT:n osallistujilta kysytään myös 3 kuukauden seurantakyselyssä, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan fokusryhmään, jossa he kertovat kokemuksistaan ​​psykososiaalisesta itseapuohjelmasta. Kiinnostuneisiin ollaan yhteydessä. Fokusryhmät kestävät noin 1-1,5 tuntia ja koostuvat 3-4 osallistujasta; pieni ryhmäkoko mahdollistaa ensisijaisten tulosten kohdennetumman kysynnän. Fokusryhmät nauhoitetaan ja johdetaan joko englanniksi tai kiinaksi.

Ohjausryhmä. CTL-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavallista hoitoa. Kahden viikon kuluttua satunnaistamisen (T1) ja 3 kuukauden seurantajaksojen (T2) jälkeen RA lähettää kyselylomakkeen ja hätäkyselyn täytettäväksi. Osallistujilla on kaksi viikkoa aikaa täyttää kyselylomake ja hätäkysely. Niiden takaisinlähetystä varten toimitetaan itse osoitettu leimattu kirjekuori. Muistutus soitetaan kahden viikon kuluttua. Kysely ja hätäkysely suoritetaan 3 kuukauden seurantajaksolla (T2) joko osallistujan klinikalla tai postitse. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 10 minuuttia. Kun 3 kuukauden seurantapaketti on vastaanotettu, jokaiselle osallistujalle annetaan linkki verkkosivustolle, jolla hän voi tarkastella oma-apuohjelmaa.

Tiedonkeruu. Kvantitatiivisia tietoja kerätään emotionaalisen ahdistuksen (ahdistuneisuus ja masennus), kyselylomakkeilla ja verkkosivuston analytiikan (esim. verkkosivustolla käyntien määrä henkilöä kohti) mittauksella ennen/jälkeen. Kaikki tutkimuksessa käytetyt mittarit ovat saatavilla sekä englanniksi että kiinaksi (perinteinen ja yksinkertaistettu versio), ja osallistujilta kysytään heidän kielitoivettaan. Laadullista tietoa kerätään kahdelta pieneltä kohderyhmältä.

Toimenpiteet. Sosiodemografiset ja lääketieteelliset tiedot kerätään tutkimusryhmän luomalla itseraportointilomakkeella (Patient Demographics questionnaire). Kaikki englanninkieliset oppimateriaalit (eli suostumuslomakkeet, sosiaalis-demografiset tietolomakkeet ja kyselylomakkeet) käännetään ammattimaisesti kiinaksi (yksinkertaistettu ja perinteinen), jotta Kiinan väestön monimuotoisuus voidaan ottaa huomioon. Tiimin kiinalaiset jäsenet tarkistavat käännetyt asiakirjat ja tekevät suosituksia, kunnes hyväksyttävistä kiinaksi käännetyistä versioista on sovittu.

Tilastollinen analyysi. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25. Osallistujien ominaisuudet ja lähtötilanteen tulosmittaukset tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja. Ryhmien vastaavuus lähtötilanteessa demografisten ja lääketieteellisten perusmuuttujien suhteen arvioidaan riippumattomilla t-testeillä ja khin neliötesteillä, ja muuttujat, jotka osoittavat merkittäviä ryhmien eroja (p<.05), sisällytetään kovariaatteina primaarisiin analyyseihin. Luodaan tietosanakirja, joka sisältää yksityiskohtaiset kuvaukset kustakin muuttujasta ja koodaustiedot. Tietojen tarkistukset tarkistaa tutkimuksen tutkija.

Online-itseapuohjelman vaikutuksen arvioimiseksi tutkitaan hoitoryhmän (INT ja CTL) ja ajan (T0, T1 ja T2) pääasialliset ja vuorovaikutusvaikutukset kuhunkin ensisijaiseen tulokseen käyttämällä erillisiä seka-ANCOVA-malleja, empiirisesti tunnistettujen kovariaattien kontrollointi. Suojausten g ja niihin liittyvät luottamusvälit lasketaan vaikutuskokojen arvioimiseksi sekä ajan kuluessa (ryhmien sisällä) että ryhmien välillä. Alfaksi asetetaan 0,05, ja todennäköisyysarvot ovat kaksisuuntaisia. Puuttuvat tiedot arvioidaan tapauskohtaisesti siten, että keskeyttäjät suljetaan pois.

Laadullinen tietojen analyysi. Kohderyhmähaastattelut kirjoitetaan sanatarkasti. Sisältöanalyysin avulla analysoidaan kohderyhmien transkriptioita ja tunnistetaan kategoriat ja teemat. Jatkuva vertailu suoritetaan pysymällä lähellä dataa, tunnistamalla negatiiviset tapaukset ja vertaamalla teemoja ja malleja. Tietojen hallintaan käytetään NVivo 10:tä.

Jokaiselle osallistujalle maksetaan pieni palkkio jokaiselta toimenpiteiden suorittamisjaksolta osallistumiseen käytetyn ajan korvaamiseksi. Vastaavasti kohderyhmiin osallistuville tarjotaan pieni palkkio heidän aika- ja kuljetuskulujensa korvaamiseksi.