Uma avaliação de impacto de um programa psicossocial on-line culturalmente adaptado para mulheres imigrantes chinesas com câncer de mama

Este estudo será realizado durante um período de dois anos no Princess Margaret Cancer Center (PM), University Health Network e Markham Stouffville Hospital (MSH) com o PM como local principal/coordenador. O projeto de estudo de métodos mistos incluirá uma pesquisa longitudinal e um componente de grupo focal. As avaliações quantitativas serão realizadas em três períodos de tempo: pré-intervenção (T0), dentro de 2 semanas pós-intervenção (T1) e três meses pós-intervenção (T2). Dois pequenos grupos focais serão conduzidos para aprofundar a compreensão da experiência da intervenção dos participantes, que receberam o programa psicossocial online.

O programa de autoajuda psicossocial online (www.asianbrcarecovery.ca) O site está hospedado na University Health Network Digital, construído na plataforma SharePoint 2013. O site é um site anônimo com acesso aberto ao público em geral, incluindo participantes do Grupo de Controle. Eles podem encontrar o programa psicossocial online se procurarem informações na Internet. Uma pergunta foi incluída no questionário de acompanhamento de 3 meses do Grupo Controle para rastrear se os participantes encontraram e usaram o site.

Recrutamento. O recrutamento será conduzido por um assistente de pesquisa (RA) fluente em inglês e chinês, pessoalmente ou por telefone. O oncologista abordará cada paciente que chegar ao hospital para tratamento ou de visitas virtuais usando a Rede de Telemedicina de Ontário aprovada pelo hospital e apresentará o estudo. Se o participante estiver interessado em saber mais sobre o estudo, o oncologista solicitará o consentimento do participante para liberar suas informações de contato para o RA. O RA entrará em contato com a participante e explicará a natureza e as exigências do estudo, passará pelo formulário de consentimento informado com ela e responderá a quaisquer perguntas. Se o participante concordar em participar, o consentimento informado por escrito, o questionário demográfico do participante e a pesquisa de linha de base (T0) serão enviados ao participante com um envelope selado e endereçado antes da randomização. Os dois parceiros da comunidade (South Riverdale Community Health Center e Senior Persons Living Connected) também ajudarão na identificação dos participantes. Os líderes de grupo nos grupos psicoeducacionais mensais de câncer na China apresentarão o estudo e, se a participante estiver interessada, pedirão seu consentimento para que suas informações de contato sejam fornecidas ao RA. O processo seletivo continuará o mesmo. O participante será solicitado a preencher esses documentos em duas semanas.

Os participantes serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para a intervenção psicossocial online (INT) ou o grupo de controle de atendimento padrão (CTL) usando uma lista de números gerados aleatoriamente (www. Random.org): quando uma participante é inscrita, ela recebe o próximo número consecutivo na lista. Os participantes que receberem um número ímpar serão atribuídos à condição CTL e aqueles que receberem um número par serão atribuídos à condição INT.

Braço de Intervenção. Após o recebimento dos questionários de linha de base (T0) preenchidos, os participantes randomizados para o grupo INT receberão o link do site para o programa psicossocial online e um questionário e uma pesquisa de angústia. Eles serão solicitados a usar o site dentro de duas semanas e, em seguida, preencher o questionário e a pesquisa de socorro após usá-lo (T1) e enviá-los de volta em um envelope selado e endereçado. O RA ligará para os participantes com um lembrete se os questionários preenchidos não tiverem sido recebidos até a terceira semana. O questionário e a pesquisa serão administrados no período de acompanhamento de 3 meses (T2) na visita clínica do participante ou por correio, e o participante terá duas semanas para preenchê-lo e devolvê-lo em um envelope selado e endereçado. Uma chamada de lembrete será feita após o período de duas semanas. Os questionários levarão cerca de 10 minutos para serem preenchidos.

Os participantes do INT também serão questionados no questionário de acompanhamento de 3 meses se estiverem interessados ​​em participar de um grupo focal para elaborar sua experiência com o programa de autoajuda psicossocial. Para aqueles que manifestaram interesse serão contactados. Os grupos focais durarão cerca de 1-1,5 horas e consistirão de 3-4 participantes; o tamanho do grupo pequeno permitirá uma solicitação mais focada dos resultados primários. Os grupos focais serão gravados em áudio e conduzidos em inglês ou chinês.

Grupo de controle. Os participantes randomizados para o grupo CTL receberão cuidados padrão. Nas duas semanas após a randomização (T1) e nos períodos de acompanhamento de 3 meses (T2), o RA enviará o questionário e a pesquisa de angústia para preenchimento. Os participantes terão duas semanas para preencher o questionário e a pesquisa de angústia. Um envelope selado auto-endereçado será fornecido para enviá-los de volta. Uma chamada de lembrete será feita após o período de duas semanas. O questionário e a pesquisa de angústia serão administrados no período de acompanhamento de 3 meses (T2) na visita clínica do participante ou por correio. Os questionários levarão cerca de 10 minutos para serem preenchidos. Assim que o pacote de acompanhamento de 3 meses for recebido, cada participante receberá o link do site para visualizar o programa de autoajuda.

Coleção de dados. Dados quantitativos serão coletados com uma medida pré/pós de sofrimento emocional (ansiedade e depressão), questionários e análises de sites (por exemplo, número de visitas ao site por indivíduo). Todas as medidas utilizadas no estudo estarão disponíveis em inglês e chinês (versões tradicional e simplificada), e os participantes serão questionados sobre sua preferência de idioma. Dados qualitativos serão coletados de dois pequenos grupos focais.

Medidas. As informações sociodemográficas e médicas serão coletadas com um formulário de auto-relato (questionário demográfico do paciente) criado pela equipe de pesquisa. Quaisquer materiais de estudo que estejam em inglês (ou seja, formulários de consentimento, formulário de informações sociodemográficas e questionários) serão traduzidos profissionalmente para o chinês (simplificado e tradicional), para acomodar a diversidade da população chinesa. Os documentos traduzidos serão revisados ​​pelos membros chineses da equipe e as recomendações serão feitas até que versões aceitáveis ​​traduzidas para o chinês sejam acordadas.

Análise Estatística. Os dados serão analisados ​​usando SPSS versão 25. As características dos participantes e as medidas de resultado da linha de base serão resumidas usando estatísticas descritivas. A equivalência de grupos na linha de base em variáveis ​​demográficas e médicas básicas será avaliada usando testes t independentes e testes de qui-quadrado, e variáveis ​​que demonstrem quaisquer diferenças significativas entre os grupos (p<0,05) serão incluídas como covariáveis ​​nas análises primárias. Um dicionário de dados será criado contendo descrições detalhadas de cada variável e informações de codificação. As verificações de dados serão verificadas pelo investigador do estudo.

Para avaliar o efeito do programa de autoajuda online, os efeitos principais e de interação do grupo de tratamento (INT e CTL) e tempo (T0, T1 e T2) em cada um dos resultados primários serão examinados usando modelos ANCOVA mistos separados, controlando para quaisquer covariáveis ​​empiricamente identificadas. Hedges' g e intervalos de confiança associados serão calculados para estimar tamanhos de efeito ao longo do tempo (dentro dos grupos) e entre grupos. Alpha será definido em 0,05 e os valores de probabilidade serão bicaudais. Os dados ausentes serão avaliados caso a caso, de modo que as desistências serão excluídas.

Análise Qualitativa de Dados. As entrevistas dos grupos focais serão transcritas literalmente. A análise de conteúdo será usada para analisar as transcrições dos grupos focais e identificar categorias e temas. A comparação constante será realizada mantendo-se próximo aos dados, identificando casos negativos e comparando temas e padrões. O NVivo 10 será usado para gerenciamento de dados.

Um pequeno honorário será fornecido a cada participante a cada período de tempo que eles concluírem as medidas para compensar o tempo gasto para participar. Da mesma forma, um pequeno honorário será fornecido aos participantes dos grupos focais para compensá-los por seu tempo e despesas de transporte.