Оценка воздействия онлайн-психосоциальной программы с учетом культурных особенностей для китайских женщин-иммигранток с раком груди

Это исследование будет проводиться в течение двух лет в Онкологическом центре принцессы Маргарет (PM), Университетской сети здравоохранения и больнице Markham Stouffville (MSH) с PM в качестве ведущего/координирующего центра. Дизайн смешанных методов исследования будет включать лонгитюдный опрос и компонент фокус-группы. Количественные оценки будут проводиться в три периода времени: до вмешательства (T0), в течение 2 недель после вмешательства (T1) и через три месяца после вмешательства (T2). Будут проведены две небольшие фокус-группы, чтобы углубить понимание опыта вмешательства участников, получивших онлайн-психологическую программу.

Онлайновая программа психосоциальной самопомощи (www.asianbrcarecovery.ca) Веб-сайт размещен в сети University Health Network Digital, построенной на платформе SharePoint 2013. Сайт является анонимным сайтом с открытым доступом для широкой публики, включая участников Контрольной группы. Они могут наткнуться на онлайновую психосоциальную программу, если будут искать информацию в Интернете. Вопрос был включен в контрольную анкету контрольной группы через 3 месяца, чтобы отслеживать, находили ли участники веб-сайт и пользовались им.

Набор персонала. Набор будет проводиться научным сотрудником (RA), свободно владеющим английским и китайским языками лично или по телефону. Онколог будет обращаться к каждому пациенту, поступающему в больницу для лечения или во время виртуальных посещений, используя одобренную больницей сеть телемедицины Онтарио, и знакомит с исследованием. Если участнику интересно узнать больше об исследовании, онколог запросит у участника согласие на раскрытие ее контактной информации в RA. RA свяжется с участницей и объяснит характер и требования исследования, заполнит вместе с ней форму информированного согласия и ответит на любые вопросы. Если участник соглашается участвовать, письменное информированное согласие, опросник по демографическим данным участников и базовое обследование бедствия (T0) будут отправлены участнику по почте с обратным конвертом с обратным адресом и маркой до рандомизации. Два сообщества-партнера (Центр общественного здравоохранения Южного Ривердейла и организация Senior Persons Living Connected) также помогут определить участников. Руководители ежемесячных психологических образовательных групп по раку в Китае представят исследование, и, если участник заинтересован, они попросят согласия участника на предоставление его контактной информации в RA. Процесс набора останется прежним. Участнику будет предложено заполнить эти документы в течение двух недель.

Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 в группу психосоциального вмешательства онлайн (INT) или в группу контроля стандартной помощи (CTL) с использованием списка случайно сгенерированных номеров (www. Random.org): при регистрации участника ей будет присвоен следующий порядковый номер в списке. Участники, получившие нечетное число, будут отнесены к состоянию CTL, а получившие четное число будут отнесены к состоянию INT.

Рука вмешательства. После получения заполненных базовых (T0) вопросников участникам, рандомизированным в группу INT, будет предоставлена ​​ссылка на веб-сайт онлайн-психологической программы, а также анкета и опросник о дистрессе. Им будет предложено использовать веб-сайт в течение двух недель, а затем заполнить анкету и опросник о бедствии после его использования (T1) и отправить их обратно в конверте с обратным адресом и маркой. RA позвонит участникам с напоминанием, если заполненные анкеты не будут получены в течение третьей недели. Анкета и опрос будут проводиться в течение 3-месячного периода наблюдения (T2) либо во время визита участника в клинику, либо по почте, и участнику будет предоставлено две недели, чтобы заполнить и вернуть его в конверте с обратным адресом и маркой. Звонок с напоминанием будет сделан после двухнедельного периода. Заполнение анкеты займет около 10 минут.

Участников INT также спросят в трехмесячной анкете, заинтересованы ли они в посещении фокус-группы, чтобы рассказать о своем опыте участия в программе психосоциальной самопомощи. С теми, кто проявил интерес, свяжутся. Фокус-группы будут длиться около 1-1,5 часов и состоят из 3-4 участников; небольшой размер группы позволит более целенаправленно добиваться основных результатов. Фокус-группы будут записываться на аудиозаписи и проводиться на английском или китайском языках.

Контрольная группа. Участники, рандомизированные в группу CTL, получат стандартный уход. Через две недели после рандомизации (T1) и через 3 месяца наблюдения (T2) RA отправит по почте вопросник и опросник о дистрессе для заполнения. Участникам будет дано две недели на заполнение анкеты и опроса о бедствии. Для отправки обратно по почте будет предоставлен конверт с обратным адресом и маркой. Звонок с напоминанием будет сделан после двухнедельного периода. Анкета и опрос о дистрессе будут проводиться в течение 3-месячного периода наблюдения (T2) либо во время визита участника в клинику, либо по почте. Заполнение анкеты займет около 10 минут. После получения 3-месячного пакета последующих мер каждому участнику будет предоставлена ​​ссылка на веб-сайт для просмотра программы самопомощи.

Сбор данных. Количественные данные будут собираться с помощью предварительной/последующей оценки эмоционального расстройства (тревоги и депрессии), опросников и аналитики веб-сайта (например, количество посещений веб-сайта на человека). Все меры, использованные в исследовании, будут доступны на английском и китайском языках (традиционная и упрощенная версии), и участников спросят об их языковых предпочтениях. Качественные данные будут собираться в двух небольших фокус-группах.

Меры. Социально-демографическая и медицинская информация будет собираться с помощью информационной формы самоотчета (анкета для демографических данных пациентов), созданной исследовательской группой. Любые учебные материалы на английском языке (например, формы согласия, формы социально-демографической информации и анкеты) будут профессионально переведены на китайский язык (упрощенный и традиционный) с учетом разнообразия китайского населения. Переведенные документы будут рассмотрены китайскими членами группы, и будут даны рекомендации до тех пор, пока не будут согласованы приемлемые версии на китайском языке.

Статистический анализ. Данные будут анализироваться с использованием SPSS версии 25. Характеристики участников и базовые показатели результатов будут обобщены с использованием описательной статистики. Эквивалентность групп на исходном уровне по основным демографическим и медицинским переменным будет оцениваться с использованием независимых t-тестов и тестов хи-квадрат, а переменные, демонстрирующие любые значимые групповые различия (p<0,05), будут включены в качестве ковариат в первичный анализ. Будет создан словарь данных, содержащий подробные описания каждой переменной и информацию о кодировании. Проверка данных будет проверена исследователем.

Чтобы оценить влияние онлайн-программы самопомощи, основные и интерактивные эффекты группы лечения (INT и CTL) и времени (T0, T1 и T2) на каждый из основных результатов будут изучены с использованием отдельных смешанных моделей ANCOVA. контроль любых эмпирически идентифицированных ковариат. g хеджирования и связанные с ним доверительные интервалы будут рассчитаны для оценки величины эффекта как во времени (внутри групп), так и между группами. Альфа будет установлена ​​на 0,05, а значения вероятности будут двусторонними. Отсутствующие данные будут оцениваться в каждом конкретном случае, так что выпадение будет исключено.

Качественный анализ данных. Интервью с фокус-группами будут расшифрованы дословно. Контент-анализ будет использоваться для анализа расшифровок фокус-групп и определения категорий и тем. Постоянное сравнение будет осуществляться путем приближения к данным, выявления негативных случаев и сравнения тем и моделей. NVivo 10 будет использоваться для управления данными.

Небольшой гонорар будет предоставляться каждому участнику за каждый период времени, когда он выполняет меры, чтобы компенсировать время, затраченное на участие. Точно так же небольшой гонорар будет предоставлен участникам, посещающим фокус-группы, чтобы компенсировать их время и транспортные расходы.