En konsekvensanalyse af et kulturelt skræddersyet online psykosocialt program for kinesiske indvandrerkvinder med brystkræft

Denne undersøgelse vil blive udført over en toårig periode på Princess Margaret Cancer Center (PM), University Health Network og Markham Stouffville Hospital (MSH) med PM som ledende/koordinerende sted. Undersøgelsesdesignet med blandede metoder vil omfatte en longitudinel undersøgelse og en fokusgruppekomponent. Kvantitative vurderinger vil blive udført i tre tidsperioder: præ-intervention (T0), inden for 2 uger efter intervention (T1) og tre måneder efter intervention (T2). Der vil blive gennemført to små fokusgrupper for at uddybe forståelsen af ​​deltagernes, som modtog det online psykosociale program, oplevelse af interventionen.

Det online psykosociale selvhjælpsprogram (www.asianbrcarecovery.ca) webstedet hostes med University Health Network Digital, bygget på SharePoint 2013-platformen. Hjemmesiden er en anonym hjemmeside med åben adgang til offentligheden, herunder kontrolgruppedeltagere. De kan støde på det online psykosociale program, hvis de søger på internettet efter information. Et spørgsmål blev inkluderet i kontrolgruppens 3-måneders opfølgningsspørgeskema for at spore, om deltagerne fandt og brugte hjemmesiden.

Rekruttering. Rekruttering vil blive udført af en forskningsassistent (RA), der taler flydende engelsk og kinesisk enten personligt eller telefonisk. Onkologen vil henvende sig til hver patient, der kommer til hospitalet til behandling eller fra virtuelle besøg ved hjælp af hospitalsgodkendt Ontario Telemedicine Network og introducere undersøgelsen. Hvis deltageren er interesseret i at høre mere om undersøgelsen, vil onkologen bede om deltagerens samtykke til at videregive sine kontaktoplysninger til RA. RA vil kontakte deltageren og forklare undersøgelsens art og krav, gennemgå den informerede samtykkeformular med hende og besvare eventuelle spørgsmål. Hvis deltageren accepterer at deltage, vil skriftligt informeret samtykke, Deltagerdemografiske spørgeskema og baseline distress survey (T0) blive sendt til deltageren med en selvadresseret frimærket kuvert før randomisering. De to samfundspartnere (South Riverdale Community Health Center og Senior Persons Living Connected) vil også hjælpe med at identificere deltagere. Gruppelederne ved de månedlige kinesiske psykoedukationsgrupper for kræft vil introducere undersøgelsen, og hvis deltageren er interesseret, vil de bede om deltagerens samtykke til at få hendes kontaktoplysninger udleveret til RA. Rekrutteringsprocessen forbliver den samme. Deltageren vil blive bedt om at udfylde disse dokumenter i løbet af to uger.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til den online psykosociale intervention (INT) eller standardplejekontrolgruppen (CTL) ved at bruge en liste over tilfældigt genererede tal (www. Random.org): når en deltager er tilmeldt, vil hun blive tildelt det næste fortløbende nummer på listen. Deltagere, der modtager et ulige tal, vil blive tildelt CTL-betingelsen, og dem, der modtager et lige tal, vil blive tildelt INT-betingelsen.

Interventionsarm. Efter modtagelsen af ​​udfyldte baseline (T0) spørgeskemaer, vil deltagerne, der er randomiseret til INT-gruppen, blive forsynet med webstedslinket til det online psykosociale program og et spørgeskema og en nødundersøgelse. De vil blive bedt om at bruge hjemmesiden inden for to uger og derefter udfylde spørgeskemaet og nødundersøgelsen efter brug (T1) og sende dem tilbage i en selvadresseret frimærket kuvert. RA vil ringe til deltagerne med en påmindelse, hvis udfyldte spørgeskemaer ikke er modtaget inden den tredje uge. Spørgeskemaet og undersøgelsen vil blive administreret i den 3-måneders opfølgningsperiode (T2) enten ved en deltagers klinikbesøg eller via post, og deltageren vil få to uger til at udfylde og returnere det i en selvadresseret frimærket kuvert. Der vil blive foretaget et rykkeropkald efter to ugers perioden. Spørgeskemaerne vil tage omkring 10 minutter at udfylde.

INT-deltagere vil også blive spurgt i det 3-måneders opfølgende spørgeskema, om de er interesserede i at deltage i en fokusgruppe for at uddybe deres erfaringer med det psykosociale selvhjælpsprogram. For dem der har tilkendegivet interesse vil blive kontaktet. Fokusgrupperne vil vare omkring 1-1,5 time og bestå af 3-4 deltagere; den lille gruppestørrelse vil give mere fokuseret opfordring til de primære resultater. Fokusgrupper vil blive optaget på lydbånd og afvikles på enten engelsk eller kinesisk.

Kontrolgruppe. Deltagere randomiseret til CTL-gruppen vil modtage standardbehandling. I de to uger efter randomisering (T1) og 3-måneders opfølgningsperioder (T2), sender RA spørgeskemaet og nødundersøgelsen til udfyldelse. Deltagerne får to uger til at udfylde spørgeskemaet og nødundersøgelsen. En selvadresseret frimærket kuvert vil blive leveret til at sende dem tilbage. Der vil blive foretaget et rykkeropkald efter to ugers perioden. Spørgeskemaet og nødundersøgelsen vil blive administreret i den 3-måneders opfølgningsperiode (T2) enten ved deltagerens klinikbesøg eller via mail. Spørgeskemaerne vil tage omkring 10 minutter at udfylde. Når den 3-måneders opfølgningspakke er modtaget, vil hver deltager blive forsynet med webstedslinket for at se selvhjælpsprogrammet.

Dataindsamling. Kvantitative data vil blive indsamlet med et før/efter mål for følelsesmæssig nød (angst og depression), spørgeskemaer og websiteanalyser (f.eks. antal besøg på hjemmesiden pr. person). Alle mål, der anvendes i undersøgelsen, vil være tilgængelige på både engelsk og kinesisk (traditionelle og forenklede versioner), og deltagerne vil blive spurgt om deres sprogpræference. Kvalitative data vil blive indsamlet fra to små fokusgrupper.

Foranstaltninger. Sociodemografiske og medicinske oplysninger vil blive indsamlet med en selvrapporteringsformular (Patient Demografisk spørgeskema) oprettet af forskerholdet. Ethvert studiemateriale, der er på engelsk (dvs. samtykkeformularer, sociodemografiske informationsskemaer og spørgeskemaer) vil blive professionelt oversat til kinesisk (forenklet og traditionelt), for at imødekomme mangfoldigheden i den kinesiske befolkning. De oversatte dokumenter vil blive gennemgået af de kinesiske medlemmer af teamet og anbefalinger fremsat, indtil acceptable kinesisk-oversatte versioner er aftalt.

Statistisk analyse. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25. Deltagerkarakteristika og baseline-resultatmål vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Ækvivalensen af ​​grupper ved baseline på grundlæggende demografiske og medicinske variabler vil blive vurderet ved hjælp af uafhængige t-tests og chi-kvadrattests, og variabler, der viser eventuelle signifikante gruppeforskelle (p<.05), vil blive inkluderet som kovariater i de primære analyser. Der vil blive oprettet en dataordbog indeholdende detaljerede beskrivelser af hver variabel og kodningsinformation. Datatjek vil blive verificeret af undersøgelsens investigator.

For at evaluere effekten af ​​online selvhjælpsprogrammet, vil hoved- og interaktionseffekterne af behandlingsgruppe (INT og CTL) og tid (T0, T1 og T2) på hvert af de primære resultater blive undersøgt ved hjælp af separate blandede ANCOVA-modeller, kontrollerer for eventuelle empirisk identificerede kovariater. Hedges g og tilhørende konfidensintervaller vil blive beregnet for at estimere effektstørrelser både over tid (inden for grupper) og mellem grupper. Alfa vil blive sat til 0,05, og sandsynlighedsværdier vil være to-halede. Manglende data vil blive vurderet fra sag til sag, således at frafald vil blive udelukket.

Kvalitativ dataanalyse. Fokusgruppeinterviews vil blive transskriberet ordret. Indholdsanalyse vil blive brugt til at analysere fokusgruppeudskrifter og identificere kategorier og temaer. Konstant sammenligning vil blive foretaget ved at forblive tæt på dataene, identificere negative tilfælde og sammenligne temaer og mønstre. NVivo 10 vil blive brugt til datahåndtering.

Et lille honorar vil blive givet til hver deltager i hver enkelt periode, de gennemfører foranstaltningerne for at kompensere for den tid, det tager at deltage. Tilsvarende vil der blive givet et lille honorar til deltagerne, der deltager i fokusgrupperne, for at kompensere dem for deres tid og transportudgifter.