Ocena wpływu dostosowanego kulturowo programu psychospołecznego online dla chińskich imigrantek z rakiem piersi

Badanie to będzie prowadzone przez okres dwóch lat w Princess Margaret Cancer Center (PM), University Health Network i Markham Stouffville Hospital (MSH) z PM jako ośrodkiem prowadzącym/koordynującym. Projekt badania metodami mieszanymi będzie obejmował badanie podłużne i element grupy fokusowej. Oceny ilościowe zostaną przeprowadzone w trzech okresach: przed interwencją (T0), w ciągu 2 tygodni po interwencji (T1) i trzy miesiące po interwencji (T2). Zostaną przeprowadzone dwie małe grupy fokusowe w celu pogłębienia zrozumienia doświadczeń uczestników, którzy otrzymali internetowy program psychospołeczny, z interwencji.

Internetowy program samopomocy psychospołecznej (www.asianbrcarecovery.ca) Witryna jest hostowana przez University Health Network Digital, zbudowaną na platformie SharePoint 2013. Witryna jest anonimową witryną internetową o otwartym dostępie dla ogółu społeczeństwa, w tym uczestników Grupy Kontrolnej. Mogą natknąć się na internetowy program psychospołeczny, jeśli będą szukać informacji w Internecie. W 3-miesięcznym kwestionariuszu uzupełniającym grupy kontrolnej umieszczono pytanie, aby sprawdzić, czy uczestnicy znaleźli stronę internetową i korzystali z niej.

Rekrutacja. Rekrutacja zostanie przeprowadzona przez asystenta badawczego (RA), który biegle włada językiem angielskim i chińskim osobiście lub telefonicznie. Onkolog podejdzie do każdego pacjenta przychodzącego do szpitala na leczenie lub z wirtualnej wizyty za pomocą zatwierdzonej przez szpital Ontario Telemedicine Network i przedstawi badanie. Jeśli uczestnik chce dowiedzieć się więcej o badaniu, onkolog poprosi o zgodę uczestnika na ujawnienie jej danych kontaktowych RZS. RA skontaktuje się z uczestniczką i wyjaśni charakter i wymagania badania, przejdzie z nią przez formularz świadomej zgody i odpowie na wszelkie pytania. Jeśli uczestnik wyrazi zgodę na udział, przed randomizacją do uczestnika zostanie wysłana pisemna świadoma zgoda, kwestionariusz danych demograficznych uczestnika i podstawowe badanie stresu (T0) wraz ze zwrotną kopertą zwrotną ze znaczkiem. Dwóch partnerów społecznych (South Riverdale Community Health Centre i Senior Persons Living Connected) również pomoże w identyfikacji uczestników. Liderzy grup w comiesięcznych chińskich grupach psychoedukacyjnych zajmujących się rakiem przedstawią badanie i jeśli uczestniczka jest zainteresowana, poproszą ją o zgodę na przekazanie jej danych kontaktowych RA. Proces rekrutacji pozostanie taki sam. Uczestnik zostanie poproszony o uzupełnienie tych dokumentów w ciągu dwóch tygodni.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do internetowej interwencji psychospołecznej (INT) lub grupy kontrolnej standardowej opieki (CTL) za pomocą listy losowo wygenerowanych liczb (www. Random.org): po zapisaniu uczestnika zostanie mu przydzielony kolejny numer z listy. Uczestnicy, którzy otrzymają liczbę nieparzystą, zostaną przypisani do warunku CTL, a ci, którzy otrzymają liczbę parzystą, zostaną przydzieleni do warunku INT.

Ramię Interwencyjne. Po otrzymaniu wypełnionych kwestionariuszy wyjściowych (T0), uczestnicy losowo przydzieleni do grupy INT otrzymają link do strony internetowej programu psychospołecznego online oraz kwestionariusz i ankietę dotyczącą dystresu. Zostaną poproszeni o skorzystanie ze strony internetowej w ciągu dwóch tygodni, a następnie wypełnienie kwestionariusza i ankiety dotyczącej cierpienia po jej użyciu (T1) i odesłanie ich w zaadresowanej kopercie ze znaczkiem. RA zadzwoni do uczestników z przypomnieniem, jeśli wypełnione kwestionariusze nie zostaną dostarczone do trzeciego tygodnia. Kwestionariusz i ankieta będą podawane w 3-miesięcznym okresie obserwacji (T2) podczas wizyty w klinice uczestnika lub pocztą, a uczestnik otrzyma dwa tygodnie na wypełnienie i odesłanie go w zaadresowanej kopercie ze znaczkiem. Po upływie dwóch tygodni zostanie wykonane wezwanie przypominające. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 10 minut.

Uczestnicy INT zostaną również zapytani w 3-miesięcznym kwestionariuszu uzupełniającym, czy są zainteresowani uczestnictwem w grupie fokusowej, aby rozwinąć swoje doświadczenia z psychospołecznym programem samopomocy. Skontaktujemy się z osobami, które wyraziły zainteresowanie. Grupy fokusowe będą trwały około 1-1,5 godziny i będą liczyć 3-4 uczestników; mały rozmiar grupy pozwoli na bardziej skoncentrowane poszukiwanie głównych wyników. Grupy fokusowe będą nagrywane i prowadzone w języku angielskim lub chińskim.

Grupa kontrolna. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy CTL otrzymają standardową opiekę. W ciągu dwóch tygodni po randomizacji (T1) i 3-miesięcznych okresach obserwacji (T2), RA prześle kwestionariusz i ankietę dotyczącą dystresu do wypełnienia. Uczestnicy będą mieli dwa tygodnie na wypełnienie kwestionariusza i ankiety dotyczącej cierpienia. Otrzymają zaadresowaną kopertę zwrotną ze znaczkiem. Po upływie dwóch tygodni zostanie wykonane wezwanie przypominające. Kwestionariusz i ankieta dotycząca cierpienia zostaną przeprowadzone w 3-miesięcznym okresie obserwacji (T2) podczas wizyty w klinice uczestnika lub pocztą. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 10 minut. Po otrzymaniu 3-miesięcznego pakietu uzupełniającego, każdy uczestnik otrzyma link do strony internetowej, aby zobaczyć program samopomocy.

Gromadzenie danych. Zostaną zebrane dane ilościowe z pomiarem stresu emocjonalnego przed/po (lęku i depresji), kwestionariuszami i analizami strony internetowej (np. liczba wizyt na stronie na osobę). Wszystkie miary użyte w badaniu będą dostępne zarówno w języku angielskim, jak i chińskim (wersja tradycyjna i uproszczona), a uczestnicy zostaną zapytani o preferencje językowe. Dane jakościowe zostaną zebrane z dwóch małych grup fokusowych.

Środki. Informacje socjodemograficzne i medyczne zostaną zebrane za pomocą formularza samoopisowego (kwestionariusz demograficzny pacjenta) stworzonego przez zespół badawczy. Wszelkie materiały do ​​nauki, które są w języku angielskim (tj. formularze zgody, formularze informacji socjodemograficznych i kwestionariusze) zostaną profesjonalnie przetłumaczone na język chiński (uproszczony i tradycyjny), aby uwzględnić różnorodność populacji chińskiej. Przetłumaczone dokumenty zostaną przejrzane przez chińskich członków zespołu i przedstawione zostaną zalecenia do czasu uzgodnienia akceptowalnych wersji przetłumaczonych na język chiński.

Analiza statystyczna. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 25. Charakterystyka uczestników i podstawowe miary wyników zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych. Równoważność grup na początku badania pod względem podstawowych zmiennych demograficznych i medycznych zostanie oceniona przy użyciu niezależnych testów t i testów chi-kwadrat, a zmienne wykazujące wszelkie istotne różnice między grupami (p<0,05) zostaną włączone jako współzmienne do analiz pierwotnych. Zostanie utworzony słownik danych zawierający szczegółowe opisy każdej zmiennej i informacje dotyczące kodowania. Kontrole danych zostaną zweryfikowane przez badacza.

Aby ocenić wpływ programu samopomocy online, główny i interakcyjny wpływ grupy terapeutycznej (INT i CTL) oraz czasu (T0, T1 i T2) na każdy z głównych wyników zostanie zbadany przy użyciu oddzielnych mieszanych modeli ANCOVA, kontrolując wszelkie empirycznie zidentyfikowane współzmienne. g Hedgesa i powiązane przedziały ufności zostaną obliczone w celu oszacowania wielkości efektu zarówno w czasie (w ramach grup), jak i pomiędzy grupami. Alfa zostanie ustawiona na 0,05, a wartości prawdopodobieństwa będą dwustronne. Brakujące dane będą oceniane indywidualnie dla każdego przypadku, tak aby wykluczone zostały wypadki.

Analiza danych jakościowych. Zogniskowane wywiady grupowe będą transkrybowane dosłownie. Analiza treści zostanie wykorzystana do analizy transkrypcji grup fokusowych oraz identyfikacji kategorii i tematów. Ciągłe porównywanie będzie prowadzone poprzez trzymanie się blisko danych, identyfikowanie negatywnych przypadków oraz porównywanie motywów i wzorców. Do zarządzania danymi będzie używany NVivo 10.

Niewielkie honorarium zostanie przyznane każdemu uczestnikowi za każdym razem, gdy ukończy działania, aby zrekompensować czas poświęcony na uczestnictwo. Podobnie, małe honorarium zostanie przyznane uczestnikom uczestniczącym w grupach fokusowych, aby zrekompensować im czas i koszty transportu.