Une évaluation d'impact d'un programme psychosocial en ligne adapté à la culture pour les immigrantes chinoises atteintes d'un cancer du sein

Cette étude sera menée sur une période de deux ans au Princess Margaret Cancer Center (PM), University Health Network et Markham Stouffville Hospital (MSH) avec PM comme site principal/coordinateur. La conception de l'étude à méthodes mixtes comprendra une enquête longitudinale et une composante de groupe de discussion. Des évaluations quantitatives seront menées à trois périodes : pré-intervention (T0), dans les 2 semaines post-intervention (T1) et trois mois après l'intervention (T2). Deux petits groupes de discussion seront organisés pour approfondir la compréhension des participants, qui ont reçu le programme psychosocial en ligne, l'expérience de l'intervention.

Le programme d'entraide psychosociale en ligne (www.asianbrcarecovery.ca) Le site Web est hébergé par University Health Network Digital, construit sur la plate-forme SharePoint 2013. Le site Web est un site Web anonyme avec un accès ouvert au grand public, y compris les participants du groupe de contrôle. Ils peuvent tomber sur le programme psychosocial en ligne s'ils recherchent des informations sur Internet. Une question a été incluse dans le questionnaire de suivi de 3 mois du groupe témoin pour savoir si les participants ont trouvé et utilisé le site Web.

Recrutement. Le recrutement sera effectué par un assistant de recherche (RA) qui parle couramment l'anglais et le chinois, soit en personne, soit par téléphone. L'oncologue approchera chaque patient venant à l'hôpital pour un traitement ou des visites virtuelles en utilisant le réseau de télémédecine de l'Ontario approuvé par l'hôpital et présentera l'étude. Si la participante souhaite en savoir plus sur l'étude, l'oncologue lui demandera son consentement pour divulguer ses coordonnées à l'AR. L'AR contactera la participante et lui expliquera la nature et les exigences de l'étude, parcourra le formulaire de consentement éclairé avec elle et répondra à toutes les questions. Si le participant accepte de participer, un consentement éclairé écrit, un questionnaire sur les données démographiques des participants et une enquête de détresse de base (T0) seront envoyés par la poste au participant avec une enveloppe de retour affranchie avant la randomisation. Les deux partenaires communautaires (Centre de santé communautaire de South Riverdale et Senior Persons Living Connected) aideront également à identifier les participants. Les chefs de groupe des groupes psychoéducatifs chinois mensuels sur le cancer présenteront l'étude et si la participante est intéressée, ils lui demanderont son consentement pour que ses coordonnées soient fournies à l'AR. Le processus de recrutement restera le même. Le participant sera invité à compléter ces documents dans un délai de deux semaines.

Les participants seront assignés au hasard dans un rapport 1: 1 à l'intervention psychosociale en ligne (INT) ou au groupe de contrôle de soins standard (CTL) en utilisant une liste de numéros générés au hasard (www. aléatoire.org): lorsqu'une participante est inscrite, elle se verra attribuer le numéro consécutif suivant dans la liste. Les participants recevant un nombre impair seront affectés à la condition CTL, et ceux recevant un nombre pair seront affectés à la condition INT.

Bras d'intervention. Suite à la réception des questionnaires de base (T0) remplis, les participants randomisés dans le groupe INT recevront le lien du site Web vers le programme psychosocial en ligne, un questionnaire et une enquête de détresse. Il leur sera demandé d'utiliser le site Web dans les deux semaines, puis de remplir le questionnaire et l'enquête de détresse après l'avoir utilisé (T1) et de les renvoyer par la poste dans une enveloppe affranchie à leur adresse. L'AR appellera les participants avec un rappel si les questionnaires remplis n'ont pas été reçus d'ici la troisième semaine. Le questionnaire et l'enquête seront administrés lors de la période de suivi de 3 mois (T2) soit lors de la visite à la clinique du participant, soit par courrier, et le participant disposera de deux semaines pour le remplir et le retourner dans une enveloppe pré-adressée et affranchie. Un appel de rappel sera effectué après la période de deux semaines. Les questionnaires prendront environ 10 minutes à remplir.

Les participants à l'INT seront également invités dans le questionnaire de suivi de 3 mois s'ils sont intéressés à participer à un groupe de discussion pour élaborer sur leur expérience avec le programme d'auto-assistance psychosociale. Pour ceux qui ont manifesté un intérêt seront contactés. Les groupes de discussion dureront environ 1 à 1,5 heure et seront composés de 3 à 4 participants ; la petite taille du groupe permettra une sollicitation plus ciblée des principaux résultats. Les groupes de discussion seront enregistrés sur bande audio et menés en anglais ou en chinois.

Groupe de contrôle. Les participants randomisés dans le groupe CTL recevront des soins standard. Au cours des deux semaines suivant la randomisation (T1) et les périodes de suivi de 3 mois (T2), l'AR enverra par la poste le questionnaire et l'enquête de détresse à remplir. Les participants auront deux semaines pour remplir le questionnaire et l'enquête de détresse. Une enveloppe timbrée à votre adresse vous sera remise pour les renvoyer. Un appel de rappel sera effectué après la période de deux semaines. Le questionnaire et l'enquête de détresse seront administrés à la période de suivi de 3 mois (T2) soit lors de la visite à la clinique du participant, soit par courrier. Les questionnaires prendront environ 10 minutes à remplir. Une fois la trousse de suivi de 3 mois reçue, chaque participant recevra le lien du site Web pour voir le programme d'auto-assistance.

Collecte de données. Des données quantitatives seront recueillies avec une mesure pré/post de la détresse émotionnelle (anxiété et dépression), des questionnaires et des analyses de site Web (par exemple, le nombre de visites sur le site Web par individu). Toutes les mesures utilisées dans l'étude seront disponibles en anglais et en chinois (versions traditionnelles et simplifiées), et les participants seront interrogés sur leur préférence linguistique. Des données qualitatives seront recueillies auprès de deux petits groupes de discussion.

Mesures. Des informations socio-démographiques et médicales seront recueillies à l'aide d'un formulaire d'information d'auto-évaluation (questionnaire Patient Demographics) créé par l'équipe de recherche. Tout matériel d'étude en anglais (c'est-à-dire les formulaires de consentement, le formulaire d'informations sociodémographiques et les questionnaires) sera traduit professionnellement en chinois (simplifié et traditionnel), pour tenir compte de la diversité de la population chinoise. Les documents traduits seront examinés par les membres chinois de l'équipe et des recommandations seront faites jusqu'à ce que des versions acceptables traduites en chinois soient convenues.

Analyses statistiques. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25. Les caractéristiques des participants et les mesures des résultats de base seront résumées à l'aide de statistiques descriptives. L'équivalence des groupes au départ sur les variables démographiques et médicales de base sera évaluée à l'aide de tests t indépendants et de tests du chi carré, et les variables démontrant toute différence significative entre les groupes (p < 0,05) seront incluses en tant que covariables dans les analyses primaires. Un dictionnaire de données sera créé contenant des descriptions détaillées de chaque variable et des informations de codage. Les vérifications des données seront vérifiées par l'investigateur de l'étude.

Pour évaluer l'effet du programme d'auto-assistance en ligne, les effets principaux et d'interaction du groupe de traitement (INT et CTL) et du temps (T0, T1 et T2) sur chacun des critères de jugement principaux seront examinés à l'aide de modèles ANCOVA mixtes distincts, en contrôlant toutes les covariables identifiées empiriquement. Le g de Hedges et les intervalles de confiance associés seront calculés pour estimer les tailles d'effet à la fois dans le temps (au sein des groupes) et entre les groupes. Alpha sera fixé à 0,05 et les valeurs de probabilité seront bilatérales. Les données manquantes seront évaluées au cas par cas de sorte que les abandons seront exclus.

Analyse qualitative des données. Les entretiens des groupes de discussion seront transcrits textuellement. L'analyse de contenu sera utilisée pour analyser les transcriptions des groupes de discussion et identifier les catégories et les thèmes. Une comparaison constante sera entreprise en restant proche des données, en identifiant les cas négatifs et en comparant les thèmes et les modèles. NVivo 10 sera utilisé pour la gestion des données.

Une petite rétribution sera versée à chaque participant à chaque période de temps où ils complètent les mesures pour compenser le temps pris pour participer. De même, une petite rétribution sera versée aux participants aux groupes de discussion pour les dédommager de leur temps et de leurs frais de transport.