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自动化强化管理系统 (ARMS) (ARMS)

2026年5月12日 更新者:Sterling McPherson、Washington State University

自动化强化管理系统 (ARMS):第一阶段研究

在美国,酗酒仍然是可预防的发病率和死亡率的重要原因。 然而,只有 15% 的酒精使用障碍患者接受治疗。 应急管理 (CM) 是一种具有成本效益的药物成瘾干预措施,个人在提交药物戒断的生物验证时会得到奖励。 研究人员建议开发一个集成的 CM 系统,能够整合移动设备输入,这将使他们能够向拥有智能手机的任何人提供针对问题饮酒的 CM 干预。 移动设备输入将包含来自便携式测量设备的生态瞬时评估 (EMA)、地理空间绘图和基于生物标记的反馈。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究人员提议开发一个集成的应急管理 (CM) 系统,该系统能够整合移动设备输入,这将使他们能够向拥有智能手机的任何人提供针对问题饮酒的 CM 干预。 参与者通过手机的位置将被记录下来。 研究人员将使用这些数据创建一个“热图”以找出饮酒问题区域。 该应用程序仅适用于 iPhone 7 或具有(iPhone 操作系统)iOS 13.5 的更新版本。 如果参与者没有 iPhone 7 或更新版本,如果参与者知道如何使用,研究人员可以借给参与者一台,但必须在研究结束时归还。

主要目标是将移动技术、地理空间制图和生物标志物测量与个人目标设定和生态瞬时评估 (EMA) 反馈相结合,以启动行为修改策略和进度监控。

满足以下条件的人可以参加: 1) 18-65 岁; 2) 酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 得分为 8 分或更高; 3)具有英文读写能力; 4)有能力提供书面知情同意; 5) 在知情同意期间呼吸酒精浓度为 0.00,以及 6) 可以在活跃的服务提供商处操作智能手机。

研究人员将利用 A-B-A 完全主题内设计,目的是从斯波坎社区招募 20 名参与者。

在第一个 A 阶段,参与者将因每天 3 次间隔 4 到 6 小时简单地提交呼吸样本而得到强化。

在 B 阶段,增强剂的提供将取决于按逐步升级的时间表提交酒精阴性呼气样本。

A 阶段或返回基线阶段将涉及交付强化剂,以便在指定的时间窗口内简单地提交样本。

研究人员还将每天通过参与者的智能手机收集其他关于压力、焦虑、抑郁和其他简短措施的 EMA 数据。 每个阶段将持续 4 周(即第一个 A 阶段 2 周,B 阶段 4 周,然后是 A 阶段 2 周),每个阶段总共 8 周。 参与者将被要求每天通过 BACTrack 开发的支持蓝牙的呼气分析仪提交 3 个呼吸样本,间隔不少于 8 小时且不超过 12 小时。 呼吸酒精的测试结果将立即提供给参与者,并几乎立即上传到 CM 响应系统。

作为该CM系统的一部分,参与者将能够在进入所需生化样本提交的新窗口时接收多模式消息提醒,并在样本提交窗口即将关闭时接收额外提醒。 虽然参与者将在 A 阶段收到这方面的信息消息,但一旦 CM 平台检测到他们已进入冷区或热区,参与者将收到额外的个性化多模态消息提醒。 例如,在 B 阶段进入热区半径时,他们在 A 阶段有 50% 的可能性在该区域饮酒,他们将收到一条短信,鼓励他们改变环境以更好地促进戒酒。 此外,如果参与者在他们有资格提交样本并接受一定剂量强化的时间窗口内,这是个人可以采取的另一项行动,以帮助加强他们保持戒酒的尝试。 所有这些数据(即生化结果、样本提交位置、提交时间和其他数据)将被收集并以摘要形式呈现给研究团队。 如果参与者的饮酒行为证明不受干预,或者如果参与者的目标得到满足,这将帮助团队制定行动计划,这是研究人员可以鼓励的事情。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • Washington State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 18-65 岁之间。
  2. 酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 得分为 8 分或更高。
  3. 能够阅读和说英语。
  4. 提供书面知情同意的能力。
  5. 知情同意期间呼吸酒精浓度为 0.00。
  6. 通过活跃的服务提供商操作智能手机。

排除标准:

  1. 精神障碍诊断与统计手册,第五版 (DSM-5) 酒精使用障碍,严重型。
  2. 危险酒精戒断的重大风险,定义为过去 12 个月内有酒精戒毒或癫痫发作的历史,并且参与者表达了对危险戒断的担忧。
  3. 精神障碍的诊断。
  4. 终生自杀未遂或过去一年有自杀倾向。
  5. 任何其他会影响安全参与的医疗或精神状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:应急管理 A-B-A
所有参与者都将被分配到一个单独的手臂,我们将在其中使用 A-B-A,或者返回到基线设计,所有参与者将在两个基线观察期之间体验干预。
强化或奖励,以换取不饮酒的证据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生化测量酒精戒酒的变化。
大体时间:每天在8周内(第一个A期的2周,B期4周和2秒A期)
通过呼吸样本评估的生化测量的戒酒的变化每天提交三次。
每天在8周内(第一个A期的2周,B期4周和2秒A期)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应用程序使用的可行性指标
大体时间:8周(第一个A期的2周,B期4周和2秒A期)
实际提交总数提交的实际BAC样本百分比。
8周(第一个A期的2周,B期4周和2秒A期)
保留治疗
大体时间:8周
保留数周的持续时间
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月29日

初级完成 (实际的)

2021年12月8日

研究完成 (实际的)

2021年12月8日

研究注册日期

首次提交

2020年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月4日

首次发布 (实际的)

2020年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月12日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB 18376

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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