자동 강화 관리 시스템(ARMS) (ARMS)
ARMS(Automated Reinforcement Management System): 1상 연구
연구 개요
상세 설명
연구원들은 모바일 장치 입력을 통합할 수 있는 통합 비상 관리(CM) 시스템을 개발할 것을 제안합니다. 이를 통해 스마트폰을 소유한 모든 사람에게 문제가 있는 음주에 대한 CM 개입을 제공할 수 있습니다. 휴대폰을 통해 참가자의 위치가 기록됩니다. 연구자들은 이 데이터를 사용하여 음주 문제 영역을 찾기 위한 "히트 맵"을 만들 것입니다. 이 응용 프로그램은 (iPhone 운영 체제) iOS 13.5가 설치된 iPhone 7 또는 최신 버전에서만 작동합니다. 피험자가 iPhone 7 또는 최신 버전을 가지고 있지 않은 경우, 연구자는 피험자가 사용법을 알고 있다면 대여할 수 있지만 연구 종료 시 반납해야 합니다.
주요 목표는 모바일 기술, 지리 공간 매핑 및 바이오마커 측정을 개별 목표 설정 및 생태학적 순간 평가(EMA) 피드백과 결합하여 행동 수정 전략 및 진행 상황 모니터링을 시작하는 것입니다.
1) 18-65세; 2) 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수가 8 이상이어야 합니다. 3) 영어를 읽고 말할 수 있는 능력이 있어야 합니다. 4) 서면 동의서를 제공할 능력이 있어야 합니다. 5) 정보에 입각한 동의 시 호흡 알코올 농도가 0.00이고, 6) 활성 서비스 제공자와 스마트폰을 작동할 수 있습니다.
연구원은 Spokane의 커뮤니티에서 총 20명의 참가자를 모집할 목적으로 A-B-A 완전히 주제 내 디자인을 활용할 것입니다.
첫 번째 A 단계에서 참가자는 4~6시간 간격으로 하루에 3번 호흡 샘플을 제출하는 것만으로도 강화를 받게 됩니다.
B 단계 동안 강화제의 전달은 증가하는 일정에 따라 알코올 음성 호흡 샘플 제출에 따라 달라집니다.
A 단계 또는 기준선 단계로의 복귀에는 지정된 기간 동안 단순히 샘플을 제출하기 위한 전달 강화자가 포함됩니다.
연구자들은 참가자의 스마트폰을 통해 매일 스트레스, 불안, 우울증 및 기타 간단한 조치에 대한 다른 EMA 데이터를 수집합니다. 각 단계는 총 4주(즉, 첫 번째 A 단계 2주, B 단계 4주, A 단계 2주)로 총 8주 동안 지속됩니다. 참가자는 BACTrack에서 개발한 Bluetooth 지원 음주 측정기를 통해 최소 8시간, 최대 12시간 간격으로 매일 3개의 호흡 샘플을 제출해야 합니다. 호흡 알코올에 대한 테스트 결과는 참가자가 즉시 사용할 수 있으며 거의 즉시 CM 응답 시스템에 업로드됩니다.
이 CM 시스템의 일부로 참가자는 필요한 생화학 샘플 제출의 새 창에 들어갈 때 다중 모드 메시지 알림을 받을 수 있고 샘플 제출 창이 닫히려고 할 때 추가 알림을 받을 수 있습니다. 참가자는 A 단계에서 이 효과에 대한 정보 메시지를 받는 반면 참가자는 CM 플랫폼이 콜드 또는 핫 존에 진입했음을 감지할 수 있으면 추가로 개인화된 다중 모달 메시지 알림을 받게 됩니다. 예를 들어, A 단계 동안 해당 구역에서 술을 마실 가능성이 50% 더 높은 B 단계 동안 핫 존 반경에 들어가면 금주를 더 잘 촉진하기 위해 주변 환경을 바꾸라는 문자 메시지를 받게 됩니다. 또한 참가자가 샘플을 제출하고 강화를 받을 수 있는 기간 내에 있는 경우 금욕을 유지하려는 시도를 강화하기 위해 개인이 취할 수 있는 또 다른 조치입니다. 이러한 모든 데이터(즉, 생화학적 결과, 샘플 제출 위치, 제출 시간 및 기타 데이터 비트)가 수집되어 요약 형식으로 연구팀에 제공됩니다. 이것은 참가자의 음주 행동이 개입에 영향을 미치지 않는 것으로 판명되거나 참가자의 목표가 충족되는 경우 팀이 행동 계획을 고안하는 데 도움이 될 것입니다. 이것은 연구원이 권장할 수 있는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Washington State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세.
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수 8점 이상.
- 영어를 읽고 말할 수 있는 능력.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 정보에 입각한 동의 동안 0.00의 호흡 알코올.
- 활성 서비스 공급자를 통해 스마트폰을 작동합니다.
제외 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5) 알코올 사용 장애, 중증 유형.
- 지난 12개월 동안 알코올 해독 또는 발작의 이력으로 정의되는 위험한 알코올 금단의 상당한 위험 및 위험한 금단에 대한 참가자의 우려 표현.
- 정신병적 장애의 진단.
- 지난 1년 동안의 평생 자살 시도 또는 자살성향.
- 안전한 참여를 위태롭게 할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 정신과적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비상 관리 A-B-A
모든 참가자는 A-B-A를 활용하거나 모든 참가자가 두 기준 관찰 기간 사이에 개입을 경험하는 기준 디자인으로 돌아가는 단일 팔을 할당받습니다.
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술을 마시지 않는다는 증거에 대한 대가로 강화 또는 인센티브.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학 적으로 알코올 금욕의 변화를 측정했습니다.
기간: 매일 8 주 동안 (첫 번째 A 상 2 주, B 상 4 주 및 2 초 A 단계)
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생화학 적으로 측정 된 알코올 금욕의 변화는 매일 3 번 제출 된 호흡 샘플을 통해 평가됩니다.
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매일 8 주 동안 (첫 번째 A 상 2 주, B 상 4 주 및 2 초 A 단계)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앱 사용의 타당성 표시기
기간: 8 주 (첫 번째 A 상 2 주, B 상 4 주 및 2 초 A 상)
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가능한 총 제출 수에 의해 제출 된 실제 BAC 샘플의 백분율.
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8 주 (첫 번째 A 상 2 주, B 상 4 주 및 2 초 A 상)
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치료 유지
기간: 8 주
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치료 보유 주 기간
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 18376
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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비상 관리에 대한 임상 시험
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병