Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automated Reinforcement Management System (ARMS) (ARMS)

12 maj 2026 uppdaterad av: Sterling McPherson, Washington State University

Automated Reinforcement Management System (ARMS): Fas I-studie

Alkoholmissbruk är fortfarande en betydande orsak till förebyggbar sjuklighet och dödlighet i USA. Ändå får bara 15 % av dem med alkoholmissbruk behandling. Beredskapshantering (CM) är en kostnadseffektiv intervention för drogberoende där individer belönas när de lämnar in biologisk verifikation av drogabstinens. Forskarna föreslår att utveckla ett integrerat CM-system som kan inkludera indata från mobila enheter, som skulle göra det möjligt för dem att leverera en CM-intervention för problematiskt drickande till alla som äger en smartphone. Den mobila enhetens indata kommer att inkludera ekologiska momentana bedömningar (EMA), geospatial kartläggning och biomarkörsbaserad feedback från en bärbar mätenhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskarna föreslår att utveckla ett integrerat Contingency Management (CM)-system som kan inkludera indata från mobila enheter, vilket skulle göra det möjligt för dem att leverera en CM-intervention för problematiskt drickande till alla som äger en smartphone. Deltagarnas plats via deras mobiltelefon kommer att registreras. Forskarna kommer att använda dessa data för att skapa en "värmekarta" för att hitta problemområden för att dricka. Applikationen fungerar endast på iPhone 7 eller en nyare version med ett (iPhone-operativsystem) iOS 13.5. Om deltagaren inte har en iPhone 7 eller en nyare version kan forskaren låna ut en till deltagaren om han/hon vet hur man använder den, men den måste returneras i slutet av studien.

Det primära syftet är att kombinera mobil teknik, geospatial kartläggning och mätning av biomarkörer, med individuell målsättning och ekologiska momentana bedömningar (EMA) feedback för att lansera beteendemodifieringsstrategier och framstegsövervakning.

Människor kan delta om de är 1) i åldern 18-65 år; 2) har en AUDIT-poäng på 8 eller högre; 3) har förmågan att läsa och tala engelska; 4) ha förmågan att ge skriftligt informerat samtycke; 5) ha en utandningsalkohol på 0,00 under informerat samtycke, och 6) kan använda en smartphone med en aktiv tjänsteleverantör.

Forskarna kommer att använda en A-B-A helt inom ämnesdesign med avsikten att rekrytera totalt tjugo deltagare från gemenskapen i Spokane.

Under den första A-fasen kommer deltagarna att få förstärkning för att helt enkelt lämna in andningsprover 3 gånger per dag med 4 till 6 timmars mellanrum.

Under B-fasen kommer leveransen av förstärkare att vara beroende av inlämnande av ett alkoholnegativt utandningsprov enligt ett eskalerande schema.

A-fasen eller återgång till baslinjefasen kommer att involvera leveransförstärkarna för att helt enkelt skicka in ett prov under de angivna tidsperioderna.

Forskarna kommer också dagligen att samla in annan EMA-data om stress, ångest, depression och andra korta åtgärder via deltagarnas smartphone. Varje fas kommer att vara totalt 4 veckor (dvs. 2 veckor av den första A-fasen, 4 veckor av B-fasen och sedan ytterligare 2 veckor av A-fasen) vardera för totalt 8 veckors deltagande. Deltagarna kommer att uppmanas att skicka in 3 utandningsprov per dag genom en Bluetooth-aktiverad alkomätare som utvecklats av BACTrack med minst 8 timmars mellanrum och inte mer än 12 timmars mellanrum. Testresultat för utandningsalkohol kommer att vara tillgängliga direkt för deltagaren och laddas upp till CM-responssystemet nästan omedelbart.

Som en del av detta CM-system kommer deltagarna att ha möjlighet att få multimodala meddelandepåminnelser när de går in i ett nytt fönster med nödvändig biokemisk provinlämning och ytterligare påminnelser när provinlämningsfönstret är på väg att stängas. Medan deltagare kommer att få informationsmeddelanden om detta under A-fasen, kommer deltagarna att få ytterligare personliga multimodala meddelandepåminnelser när CM-plattformen kan upptäcka att de har gått in i en kall eller varm zon. Till exempel, när de går in i en het zonradie under B-fasen där de hade en större 50 % sannolikhet att dricka i den zonen under A-fasen, kommer de att få ett textmeddelande som uppmuntrar dem att byta omgivning för att bättre främja avhållsamhet. Dessutom, om deltagaren är inom ett tidsfönster där de är berättigade att lämna in ett prov och få en dos förstärkning, är detta ytterligare en åtgärd som individen kan vidta för att hjälpa till att stärka sitt försök att förbli abstinent. Alla dessa data (dvs biokemiska resultat, plats för provinlämning, tidpunkt för inlämning och andra databitar) kommer att samlas in och presenteras i sammanfattande form för forskargruppen. Detta kommer att hjälpa teamet att utarbeta en handlingsplan om deltagarens dricksbeteende visar sig vara ogenomtränglig för intervention eller om deltagarens mål uppnås, detta är något som forskaren kan uppmuntra till.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Washington State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-65 år.
  2. En alkoholanvändningsstörning identifieringstest (AUDIT) poäng på 8 eller högre.
  3. Förmåga att läsa och tala engelska.
  4. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
  5. Andas alkohol på 0,00 under informerat samtycke.
  6. Använd en smartphone med en aktiv tjänsteleverantör.

Exklusions kriterier:

  1. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) alkoholmissbruk, allvarlig typ.
  2. Betydande risk för farlig alkoholabstinens, definierad som en historia av alkoholavgiftning eller anfall under de senaste 12 månaderna och uttryck för oro från deltagaren om farligt abstinens.
  3. Diagnos av en psykotisk störning.
  4. Livstids självmordsförsök eller suicidalitet under det senaste året.
  5. Alla andra medicinska eller psykiatriska tillstånd som skulle äventyra säkert deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beredskapshantering A-B-A
Alla deltagare kommer att tilldelas en enda arm där vi kommer att använda en A-B-A, eller återgå till baslinjedesign där alla deltagare kommer att uppleva interventionen mellan två baslinjeobservationsperioder.
Förstärkning, eller incitament, i utbyte mot bevis för att inte dricka alkohol.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt uppmätt förändring i alkoholavhållighet.
Tidsram: Dagligen under 8 veckor (2 veckor av första en fas, 4 veckors B -fas och 2 sekunder en fas)
Förändring i biokemiskt uppmätt alkoholavhållighet bedömd genom andningsprover som lämnats in tre gånger dagligen.
Dagligen under 8 veckor (2 veckor av första en fas, 4 veckors B -fas och 2 sekunder en fas)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsindikator för appanvändning
Tidsram: 8 veckor (2 veckor av första en fas, 4 veckors B -fas och 2 sekunder en fas)
Procentandel av faktiska BAC -prover som lämnats in av det totala antalet möjliga inlagor.
8 veckor (2 veckor av första en fas, 4 veckors B -fas och 2 sekunder en fas)
Bearbetningsretention
Tidsram: 8 veckor
Varaktighet i veckor med behandling av behandling
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Första postat (Faktisk)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera